解析：题目解析经企业负责人特批的人员可以进入生产区和质量控制区。 A.正确 B.错误答案:B 解析：答案为B（错误）。GMP规定生产区和质量控制区是高度敏感的区域，只有经过相应的资质和培训的人员才能进入，必须限制非相关人员的进入。企业负责人特批的人员也不应直接进入这些区域，以确保生产过程的严密控制和防止污染。

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分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，小写字母用于区分制剂属性。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析题目：分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，小写字母用于区分制剂属性。答案：A. 正确解析：根据题目描述，分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串，并且大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，小写字母用于区分制剂属性。由此可知，该说法是正确的。

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实验室测试样品时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对实验结果有明显影响的除另有规定外应以25℃±2℃为准。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析题目要求解释未注明实验室测试样品温度时的默认温度。根据题目所提供的信息，当温度未注明且温度对实验结果有明显影响时，应默认在室温下进行，即25℃±2℃。所以正确答案是A。

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生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生要求的培训，其他人员不需要。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[填写题目解析]：题目：生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生要求的培训，其他人员不需要。答案:B 解析：选B，错误。生产操作人员和质量控制人员确实需要接受卫生要求的培训，以确保在生产过程中遵守卫生标准和规定。然而，其他人员，如管理人员、行政人员等，也可能需要接受一定程度的卫生培训，尤其是涉及到他们的工作环境和责任范围与卫生相关的情况下。

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开展药物临床试验，应当符合（）原则，制定临床试验方案，经（）委员会审查同意。

A. 道德，道德

B. 伦理，伦理

C. 合规，合规

D. 合法，合法

解析：题目解析[开展药物临床试验符合伦理原则，经伦理委员会审查同意]：答案：B 解析：开展药物临床试验应符合伦理原则，确保试验过程符合伦理伦理要求。同时，制定的临床试验方案需要经过伦理委员会的审查同意，以确保试验的道德合规性。

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A. 一万元以上三万元以下

B. 两万元以上四万元以下

C. 三万元以上五万元以下

D. 五万元以上十万元以下

解析：药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处（）的罚款。答案:A 解析：根据题干，药品生产企业未按规定对列入国家实施停产报告的短缺药品进行停产报告，将受到罚款。对于罚款金额，根据选项可以得知，罚款金额是一万元以上三万元以下。由于题目未提供具体的罚款金额，因此只能选择一个金额范围，选项A的"一万元以上三万元以下"是最合适的选择。

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在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。

A. 对

B. 错

解析：题目解析这道题目是关于在生产的每一阶段是否需要保护产品和物料免受微生物和其他污染的情况。正确答案是A.正确。在GMP中，确实要求在药品的生产过程中，必须采取适当的措施，保护产品和原料免受微生物和其他污染，以确保最终产品的质量和安全性。

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A. 药学

B. 化学

C. 生物学

D. 物理学

解析：申请人在完成支持药品上市注册的（）、药理毒理学和药物临床试验等研究，确定质量标准，完成商业规模生产工艺验证，并做好接受药品注册核查检验的准备后，提出药品上市许可申请，按照申报资料要求提交相关研究资料。 A.药学 B.化学 C.生物学 D.物理学答案:A 答案解析：题目描述了在申请药品上市许可前的一系列步骤和研究内容。申请人需要完成多个方面的研究工作，包括药学、药理毒理学和药物临床试验等研究。在这些研究完成后，申请人可以提交相关研究资料，准备提出药品上市许可申请。

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A. 国家药品监督管理局

B. 国家市场监督管理总局

C. 国家食品药品监督管理总局

解析：题目解析答案：A 解析：在中国，负责主管全国药品注册管理工作，并建立药品注册管理工作体系和制度的是国家药品监督管理局（简称国家药监局）。该机构负责制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。

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