A、监测管理制度
B、专门机构
C、配备专职人员
D、配备兼职人员
答案：ABC
解析：题目解析 答案：ABC 解析：应建立药品不良反应报告制度（A），同时设立专门的机构（B）来负责管理和处理这些报告。为了有效管理药品不良反应，需要配备专职人员（C）负责这项工作，而配备兼职人员（D）可能无法保证足够的专业性和精力来处理不良反应报告。选项D是不合适的，因为药品不良反应报告是一项重要的工作，需要专职人员来确保及时、准确的处理。
A、监测管理制度
B、专门机构
C、配备专职人员
D、配备兼职人员
答案：ABC
解析：题目解析 答案：ABC 解析：应建立药品不良反应报告制度（A），同时设立专门的机构（B）来负责管理和处理这些报告。为了有效管理药品不良反应，需要配备专职人员（C）负责这项工作，而配备兼职人员（D）可能无法保证足够的专业性和精力来处理不良反应报告。选项D是不合适的，因为药品不良反应报告是一项重要的工作，需要专职人员来确保及时、准确的处理。
A. 评价
B. 调查和处理
C. 风险
D. 质量管理部门
E. 药品监督管理部门
解析：企业应当主动收集药品不良反应，对不良反应应当详细记录、（评价）、（调查和处理），及时采取措施控制可能存在的（风险），并按照要求向（药品监督管理部门）报告。答案: ABCE 解析: 这道题涉及药品不良反应的管理。企业应当主动收集药品不良反应，然后对不良反应进行评价和调查处理，以便详细了解情况。接着，企业需要采取措施来控制可能存在的风险，并向药品监督管理部门报告，以确保及时汇报相关情况。
A. 调查和处理
B. 跟踪
C. 质量受权人
D. 企业负责人
E. 生产管理负责人
解析：应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的（调查和处理），所有投诉、调查的信息应当向（质量受权人）通报。答案: AC 解析: 这道题涉及质量投诉的管理。为了有效处理质量投诉，企业应当指定专人及足够的辅助人员来进行调查和处理。而质量受权人在这个过程中扮演着重要的角色，所有投诉和调查的信息都应当向质量受权人通报，以确保相关问题得到妥善处理。
A. 重视
B. 警觉
C. 重复出现
D. 可能需要从市场召回药品
E. 需要销毁药品
解析：应当定期回顾分析投诉记录，以便发现需要（警觉）、（重复出现）以及（可能需要从市场召回药品）的问题，并采取相应措施。答案: BCD 解析: 这道题涉及对投诉记录的定期回顾分析。企业应当对投诉记录进行定期回顾分析，以便及时发现需要警觉的问题，也要重视那些重复出现的问题，并且对于可能需要从市场召回药品的问题，需要采取相应措施来处理和解决。
A. 停产
B. 生产失误
C. 药品变质
D. 重大质量问题
解析：题目解析 企业出现（停产）、（生产失误）或其他（药品变质），应当及时采取相应措施，必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。 答案: BCD 解析：根据题目描述，当企业出现停产、生产失误或其他药品变质等情况时，应该采取相应措施。选项B指出应该采取的措施为生产失误，选项C指出应该采取的措施为药品变质，选项D指出应该采取的措施为重大质量问题。因此，选项BCD都是应该采取的相应措施，符合题意。
A. 工艺规程
B. 药品生产许可
C. 注册
D. 研发
解析：题目解析 委托生产或委托检验的所有活动，包括在技术或其他方面拟采取的任何变更，均应当符合（工艺规程）和（药品生产许可）的有关要求。 答案: BC 解析：题目要求所有委托生产或委托检验的活动必须符合哪些要求。选项B指出必须符合的要求为工艺规程，选项C指出必须符合的要求为药品生产许可。因此，选项BC都是委托生产或委托检验活动必须符合的有关要求，符合题意。
A. 质量
B. 生产
C. 市场
D. 销售
解析：题目解析 应当指定专人负责组织协调召回工作，并配备足够数量的人员。产品召回负责人应当独立于（市场）和（销售）部门；如产品召回负责人不是质量受权人，则应当向质量受权人通报召回处理情况。 答案: CD 解析：题目要求指定负责产品召回的专人，并要求该负责人独立于市场和销售部门。选项C指出负责人应当独立于市场部门，选项D指出负责人应当独立于销售部门。另外，题目还提到如果负责人不是质量受权人，那么应向质量受权人通报召回处理情况。因此，选项CD符合题意。
A. 最终报告
B. 发运数量
C. 已召回数量
D. 数量平衡
E. 召回进度
解析：题目要求在召回的进展过程中记录并说明一些情况。召回是为了解决产品质量问题或安全隐患，因此在最终报告中应该包括：A.最终报告（整个召回过程的总结和结果）、B.发运数量（已经出售或流通的产品数量）、C.已召回数量（已经回收或召回的产品数量）、D.数量平衡（召回前后的库存和数量平衡情况）。因此，答案选项为ABCD。
A. 自查
B. 自检
C. 质量审计
D. 质量评估
解析：题目谈论的是对企业质量管理的评估和检查方式。应当由企业内部指定的人员进行独立、系统、全面的质量审计（C）；此外，也可以由外部人员或专家进行独立的质量评估（D）。自查（A）和自检（B）并没有在题目中提到，因此不是正确的答案。因此，答案选项为BC。
A. 自检报告
B. 纠正和预防措施
C. 质量受权人
D. 企业高层管理人员
E. 企业法人代表
解析：题目要求在自检完成后，应该有相应的记录和报告。自检报告（A）应该包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论，以及提出纠正和预防措施（B）的建议。这些自检情况应当向企业高层管理人员（D）报告，以便采取相应的措施。质量受权人（C）是质量管理方面的责任人，而企业法人代表（E）通常不直接参与质量管理过程，因此不在受报告范围内。因此，答案选项为ABD。
A. 包装
B. 分装
C. 灌装
D. 贴签
解析：题目解析 包装：待包装产品变成成品所需的所有操作步骤，包括（包装）和（贴签）等。正确答案是BD。包装是将产品放入适当的包装材料中，并进行密封和标识，以保护产品免受污染或损坏。贴签是在产品包装上粘贴必要的标签，包括产品信息、生产日期、批号等。
