召回的进展过程应当有记录，并有（）。产品（）、（）以及（）情况应当在报告中予以说明。

解析：题目解析 药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。 答案：A 解析：这个答案选A（正确）。根据GMP要求，药品上市许可持有人应该建立药物警戒体系，并按照相关的药物警戒质量管理规范进行药物警戒工作。药物警戒是指监测和评估药物的安全信息，以及采取相应措施来确保药品的安全性和合理使用。

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解析：题目解析 答案：D 解析：根据题目要求，药品上市许可持有人能销售哪种药品。选项D中的"其取得药品注册证书的药品"符合药品上市许可持有人的资质要求，因为他们持有相关药品的注册证书，所以可以销售这些药品。其他选项没有提及药品上市许可持有人的资质要求，因此不符合题意。

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解析：题目解析 答案：BCD 解析：题目中询问电子数据的定义，即以何种方式生成、发送、接收或储存信息。正确答案是BCD选项。电子数据是指通过电子、光学和磁性等手段生成、发送、接收或者储存的信息，同时也可以称为数据电文。

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解析：题目解析[B] 退货和召回的产品必须全部进行销毁处理。选择答案B（错误）是因为通常情况下，退货和召回的产品并不一定要全部进行销毁处理。在某些情况下，可以对退货和召回的产品进行重新评估、修复或重新加工，然后再次投放市场或用于其他合适的用途。

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解析：题目解析[B]：这道题考察的是国家对于特殊管理药品的销售规定。特殊管理药品如疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，在销售过程中需要受到严格的特殊管理。因此，这些药品是不允许在网络上销售的，所以答案是B，即“错误”。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 根据《药品管理法》，对生产、销售劣药的违法行为，同样处以ABCD四项措施。 A. 没收违法生产、销售的药品：对违法行为涉及的劣药进行没收，以防止其流入市场。 B. 没收违法生产、销售的违法所得：违法行为所获得的非法利益将被没收，以减少违法的动机。 C. 处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款：对违法行为的单位处以罚款，罚款金额与违法生产、销售的劣药货值金额相关。 D. 违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算：对涉及较小金额的违法行为，按照货值金额不足十万元的情况计算罚款金额。 综上所述，选项ABCD包含了《药品管理法》对生产、销售劣药的全部处罚措施。

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解析：题目解析 答案选项为 B：经批准的人员。 解析：这道题考察的是生产厂房的出入权限。生产厂房是药品生产的重要场所，为确保生产过程的安全和质量，应该限制进入生产厂房的人员。只有经过批准的人员才能进入生产厂房，这些人员通常是受过培训和授权的专业人士，他们了解生产过程和规程，并知道如何正确操作和维护设备，确保生产过程的正常运行。其他选项中的人员没有经过相应的批准或授权，因此不应该进入生产厂房。

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解析：批准上市药品的（）应当向社会公开并及时更新。 A.说明书 B.说明书和标签 C.标签 答案:A 解析：在药品上市后，应当向社会公开药品的说明书，这是为了让患者、医生以及其他相关人员了解药品的用途、用法、剂量、不良反应等信息，以确保用药的安全和合理性。药品标签一般附在药品包装上，主要用于提供药品的基本信息，如药品名称、批号、生产日期、有效期等，并且也会提醒患者注意事项。虽然标签也很重要，但说明书提供了更为详细和全面的信息，因此正确答案是A，即批准上市药品的说明书应当向社会公开并及时更新。

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解析：因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当立即向（ ）报告。 A.当地药品监督管理部门 B.当地卫生政府部门 C.国家药品监督管理部门 D.当地公安机关 答案:A 解析：这道题目要求在因为产品存在安全隐患而进行市场召回时，应该立即向谁报告。正确答案是A选项"当地药品监督管理部门"。这是因为当地药品监督管理部门负责监督和管理药品的生产、流通和使用，因此应该向他们报告此类安全隐患，以便采取适当的措施保障公众健康。其他选项不是负责药品监督管理的机构，因此不是正确的答案。

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解析：应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注（ ）。 A.姓名 B.日期 C.姓名和日期 D.批号 答案:C 解析：答案C是正确选项，因为在记录、图谱和曲线图等中，标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息非常重要，这样可以确保记录的准确性和可追溯性。同时，操作人员在记录上签注姓名和日期可以明确记录的产生者和产生日期，为后续的数据分析和审核提供依据。

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