应当由企业指定人员进行独立、系统、全面的（），也可由外部人员或专家进行独立的（）。

解析：题目解析 物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认。答案选项C（保证质量）是正确的，因为在运输过程中，保证产品和物料的质量是非常重要的，特别是对于一些特殊要求的物料和产品，需要确认运输条件以确保质量不受损。

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解析：国家保护野生药材资源和（）品种，鼓励培育道地中药材。 答案解析：选项C“中药”是正确的。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材，是为了保护我国传统中药文化，促进中药产业的可持续发展。

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解析：中间产品和待包装产品应当有明确的标识，至少要标明有效期。 A.正确 B.错误 答案:B 解析：这题选择答案B是因为它是错误的。中间产品通常不需要标明有效期，因为它们还没有达到最终产品的状态，有效期的确定通常是在最终包装之后进行的。只有待包装的最终产品需要标明有效期。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 题目表述当计算机化系统替代人工系统时，不能采用两个系统平行运行的方式作为测试和验证内容的一部分。答案为B，即错误。在实际应用中，当计算机化系统替代人工系统时，常常会采用两个系统平行运行的方式进行测试和验证，以确保计算机化系统的准确性、稳定性和可靠性，然后再逐步切换至完全使用计算机化系统。

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解析：题目解析 药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前（ ），向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。 答案: D（六个月） 解析: 如果药品生产企业的药品生产许可证有效期届满，但仍需要继续生产药品，他们应在有效期届满前的六个月内向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。这样，企业能够确保在旧许可证失效前获得新的许可证，以继续合法地生产药品。

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解析：题目解析 药品行业协会应当加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业（）建设，引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。 答案：B 解析：选项B是正确答案。题目要求行业协会应加强行业自律，建立健全行业规范，推动建设诚信体系。诚信体系的建设有助于规范行业成员的行为，增强行业整体的合规性和信誉。

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解析：生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核。 答案:A 解析：选A，即“正确”。在药品生产中，对供应原料、辅料等的供应商进行审核是必要的。通过对供应商进行审核，企业可以确保原料和辅料的质量和安全性，以减少药品生产过程中可能出现的问题。审核供应商是GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）等药品质量管理规范的要求之一，以确保药品符合规范要求。

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解析：题目解析 应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向（D）质量受权人通报。 解析：在GMP环境中，质量投诉是指对产品质量或服务产生不满意的情况进行投诉。为了妥善处理质量投诉，应该指定专门的人员及足够的辅助人员进行调查和处理。质量受权人在GMP体系中是负责决策和授权的高级管理人员，他们需要了解所有质量投诉和调查的信息，以便做出适当的决策和改进措施。因此，所有投诉和调查的信息应当向质量受权人通报。

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解析：与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与成品相同。 A.正确 B.错误 答案:B 解析：这题选择答案B是因为它是错误的。与药品直接接触的包装材料需要更加严格的管理和控制，因为它们可能会直接影响药品的质量和安全性。相比之下，印刷包装材料的管理要求可能没有那么严格，因为它们不直接接触药品。

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解析：药品生产企业可能会在（ ）情形下，收到药品监管部门的告诫信。 答案:C 解析：根据题干，药品生产企业收到告诫信的情形是"有证据证明可能存在安全隐患"。在这种情况下，监管部门会发出告诫信，提醒企业注意并可能要求企业整改。选项C"有证据证明可能存在安全隐患"是正确的回答。

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