A、对
B、错
答案：A
解析：题目描述企业应当严格执行GMP，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗的行为。 答案为A（正确）。 解析：GMP（Good Manufacturing Practice）是一种质量管理体系，用于保证药品等产品在生产过程中符合一定的质量标准。GMP要求企业在生产过程中诚实守信，禁止任何虚假、欺骗的行为，以确保产品质量和安全性。因此，选项A是正确的表述。
A、对
B、错
答案：A
解析：题目描述企业应当严格执行GMP，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗的行为。 答案为A（正确）。 解析：GMP（Good Manufacturing Practice）是一种质量管理体系，用于保证药品等产品在生产过程中符合一定的质量标准。GMP要求企业在生产过程中诚实守信，禁止任何虚假、欺骗的行为，以确保产品质量和安全性。因此，选项A是正确的表述。
A. 四，一
B. 五，一
C. 三，一
D. 一，一
解析：题目解析[C.三，一] 该题考察了生产管理负责人的学历和从业经验要求。根据题目中的描述，生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品生产管理经验，并接受过与所生产产品相关的专业知识培训。选项C中的“三，一”恰好符合这一要求，所以答案为C。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目：药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 答案：A (正确) 解析：药品上市许可持有人在停止生产短缺药品时，必须按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。这是为了加强对短缺药品的管理和监督，确保相关信息的及时传递和采取必要的应对措施。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目：药品监督管理部门应当对举报人的信息予以保密，保护举报人的合法权益。 答案：A.正确 解析：这道题目关注的是举报人的信息保密问题。根据监管部门的相关规定，举报人在揭发或举报药品问题时，应当享有信息保密的权利。这是为了保护举报人的合法权益，防止其受到报复或其他不良后果。药品监督管理部门有责任确保举报人的身份和信息不被泄露。因此，答案为A，即正确。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[生产设备不得对药品质量产生任何不利影响，设备的维护和维修不得影响产品质量。 答案:A] 解析：这道题目强调了生产设备对药品质量的重要性。生产设备在药品制造过程中应该稳定可靠，并且不应该对药品的质量产生不利影响。同时，设备的维护和维修也必须符合严格的标准，确保在维护和维修过程中不影响产品的质量。因此，选项A是正确的，这一要求是非常重要的，以确保药品的质量和安全性。
A. 检验
B. 样品处置
C. 留样
D. 样品销毁
解析：题目解析 实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于（）、（）和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。 答案: BC 解析：根据题意，实验室的设计应满足以下要求：能够避免混淆和交叉污染，需要有足够的区域用于样品的存放和记录的保存。选项A代表检验，这并不是实验室设计的主要要求，因此排除。选项B代表样品处置，也不是实验室设计的主要要求。选项C代表留样，即保存样品以备核查或检验，这是符合题意的要求。选项D代表样品销毁，也不是实验室设计的主要要求。因此，选项BC是正确的。
A. 药品的包装材料
B. 药品检验结果
C. 放行文件
D. 说明书
解析：题目解析 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的（）进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行。 答案: BC 解析: 根据题目，药品上市许可持有人需要建立药品上市放行规程，并对药品生产企业出厂放行的两个方面进行审核，即药品的包装材料和药品检验结果。审核通过后，由质量受权人签字，才能进行上市放行。
A. 最早批次产品的生产日期
B. 最晚批次产品的生产日期
C. 中间批次产品的生产日期
D. 混合日期
解析：题目解析 答案：A 解析：原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期来确定。这是因为在混合过程中，最早生产的原料药可能是有效期限制的关键，决定了混合批次的有效期。
A. 安全信用管理制度
B. 安全信息管理制度
C. 安全生产管理制度
D. 安全管理制度
解析：题目解析 题目：国家药品监督管理局建立药品（ ），药品核查中心负责建立药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构药品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。药品监督管理部门对有不良信用记录的，增加监督检查频次，并可以按照国家规定实施联合惩戒。药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构药品安全信用档案的相关制度，由药品核查中心制定公布。 选项：A.安全信用管理制度 B.安全信息管理制度 C.安全生产管理制度 D.安全管理制度 答案：A 解析：根据题目描述，国家药品监督管理局建立的药品制度是“安全信用管理制度”。药品核查中心负责建立药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构的药品安全信用档案，用来记录相关信息，并依法公布和更新。所以正确答案是选项A，即安全信用管理制度。
A. 正确
B. 错误
解析：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是购进未实施审批管理的中药材除外。 答案:A 解析：这个答案是正确的。根据药品监管的原则，各类药品的购进和销售应当符合国家的审批和管理规定。除了未实施审批管理的中药材外，其他药品应当从有资质的企业购进，以确保药品的来源可靠和质量安全。
A. 未取得药品批准证明文件生产、进口药品
B. 未经批准开展药物临床试验
C. 使用未经核准的标签、说明书
D. 使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品，或者销售该类药品
解析：根据《药品管理法》规定，有下列情形之一，情节严重的，对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。选项ABCD列举了不同的违规情形，都符合要求，因此选项ABCD是正确的。
