A、对
B、错
答案：B
解析：题目描述企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，管理人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。 答案为B（错误）。 解析：题目描述中提到"管理人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任"，这个表述是错误的。GMP要求企业高层管理人员确保实现既定的质量目标，同时，管理人员应当对质量目标的实现负责，但并没有要求供应商和经销商参与和承担质量目标的责任。因此，选项B是正确的表述。
A、对
B、错
答案：B
解析：题目描述企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，管理人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。 答案为B（错误）。 解析：题目描述中提到"管理人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任"，这个表述是错误的。GMP要求企业高层管理人员确保实现既定的质量目标，同时，管理人员应当对质量目标的实现负责，但并没有要求供应商和经销商参与和承担质量目标的责任。因此，选项B是正确的表述。
A. 对
B. 错
解析：企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。 答案：A 解析：这个答案是正确的。根据Good Manufacturing Practice (GMP)（药品生产质量管理规范）的要求，企业应当确保其生产过程中配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，以提供必要的条件来保证药品的质量。
A. 对
B. 错
解析：每批产品经质量受权人批准后方可放行。 答案：A 解析：这个答案是正确的。GMP要求在生产过程中，每批产品在经过质量控制和质量保证的相关程序后，需要由质量受权人进行批准，确认其符合质量要求后，才能放行该批产品。
A. 对
B. 错
解析：药品生产质量管理的基本要求之一：建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已经发运销售的产品。 答案：A 解析：这个答案是正确的。在GMP中，建立药品召回系统是药品生产质量管理的基本要求之一。这个系统的目的是确保在产品发运销售后，如果出现质量问题或安全隐患，企业能够迅速召回任何一批已经发运销售的产品，以保障公众的安全与健康。
A. 对
B. 错
解析：题目描述了质量控制的内容，包括组织机构、文件系统、取样和检验等，目的是确保物料或产品在放行前经过必要的检验，以确认其质量符合要求。选项A（正确）是正确的，因为这符合质量控制的定义和目标。
A. 对
B. 错
解析：题目中描述了物料和最终包装成品应该有足够的留样以备检查或检验，但留样包装应当至少为待包装品的大小。选项B（错误）是正确的，因为它指出了留样包装应当至少为待包装品的大小，而不是最终包装容器过大的成品的大小。
A. 对
B. 错
解析：题目描述了质量风险管理的内容，包括在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式对质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统过程。选项A（正确）是正确的，因为它准确概括了质量风险管理的定义和目标。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 答案：B 解析：该题主要考察对质量风险评估的正确认知。选项A错误，因为仅依靠工作经验进行质量风险评估并不能保证产品质量。质量风险评估需要基于科学的方法和系统性的分析，依赖于工作经验可能忽视一些潜在的风险因素，因此不能保证产品质量。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 答案：A 解析：该题目考察质量风险管理过程的合理性。选项A正确，因为在质量风险管理中，所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在的风险级别相适应，即根据不同风险的严重程度采取相应的管理措施，以确保质量风险得到有效控制。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 答案：A 解析：该题目涉及质量管理部门的职责。选项A正确，质量管理部门作为质量管理的核心部门，应当参与所有与质量有关的活动，确保对质量全面负责。质量管理部门不应将其职责委托给其他部门，这样可以更好地确保质量管理的独立性和质量目标的实现。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[填写题目解析]： 答案: A 解析：这道题目要求判断关于岗位职责的陈述是否正确。正确的部分是岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定，每个人所承担的职责不应当过多。这是合理的管理原则，旨在确保每个岗位职责明确，避免职责模糊和责任不清。因此，选项A正确。
