A、对
B、错
答案：B
解析：题目中描述了物料和最终包装成品应该有足够的留样以备检查或检验，但留样包装应当至少为待包装品的大小。选项B（错误）是正确的，因为它指出了留样包装应当至少为待包装品的大小，而不是最终包装容器过大的成品的大小。
A、对
B、错
答案：B
解析：题目中描述了物料和最终包装成品应该有足够的留样以备检查或检验，但留样包装应当至少为待包装品的大小。选项B（错误）是正确的，因为它指出了留样包装应当至少为待包装品的大小，而不是最终包装容器过大的成品的大小。
A. 生产负责人
B. 质量负责人
C. 质量受权人
D. 企业负责人
解析：产品的放行应当符合要求之一：每批药品均应当由质量受权人签名批准放行。答案是C。在药品生产过程中，质量受权人负责审核和批准相关的质量控制记录，确认产品符合规定的质量标准，然后才能放行产品。
A. 影响
B. 污染
C. 干扰
D. 风险
解析：题目解析 厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成（污染）。 答案选择B。这是因为对药品生产环境的要求非常严格，任何形式的污染都可能对药品的质量产生不良影响。因此，保持生产区域的清洁和无污染是至关重要的。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目解析：产品生命周期为产品从上市直至退市的所有阶段。 选项 B 错误。产品生命周期包括产品从研发、生产、上市，直至退市的所有阶段，不仅仅是从上市直至退市。
A. 一般
B. 特殊
C. 轻微
D. 重大
解析：开展药品生产监督检查过程中，经药品监管部门研判属于()药品质量安全风险的，应当及时向上一级药品监管部门和同级地方人民政府报告。 答案解析：选项D. 重大。根据题干，当在药品生产监督检查过程中，发现属于“重大”药品质量安全风险的情况时，应及时向上一级药品监管部门和同级地方人民政府报告。这是因为“重大”的风险意味着可能对公众健康造成较大的威胁，因此需要立即上报，以便采取必要的措施来保障药品的质量安全。
A. 化学药
B. 中药
C. 生物制品
D. 进口药
解析：题目解析 答案：A 解析：根据题目中境内生产药品批准文号格式中H代表（ ），我们知道H代表的含义。根据通常的药品批准文号格式，字母代表药品类别，而H代表化学药品。所以答案选项为A，即“化学药”。
A. 药品品种档案
B. 药品信息档案
C. 药品注册档案
D. 药品信用档案
解析：题目解析 题目：信息中心负责建立（ ），对药品实行编码管理，汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息，并持续更新。药品品种档案和编码管理的相关制度，由信息中心制定公布。 选项：A.药品品种档案 B.药品信息档案 C.药品注册档案 D.药品信用档案 答案：A 解析：根据题目中的描述，信息中心负责建立“药品品种档案”，并对药品实行编码管理，以及汇集各种与药品相关的信息。所以正确答案是选项A，即药品品种档案。
A. 外观
B. 重量
C. 性状（颜色）
D. 鉴别
解析：题目解析 答案：A 解析：这道题目涉及取样后的样品检查。选项A（外观）、B（重量）、C（性状/颜色）和D（鉴别）都是可能的样品检查项目。然而，根据常规实验室操作，通常在取样后首先进行外观检查，即通过肉眼观察样品的外部特征，如颜色、气味、透明度等，来初步判断样品是否存在异常。如果样品外观异常，再进一步考虑其他检查项目，如重量、性状和鉴别。因此，正确的选项是A（外观）。
A. 正确
B. 错误
解析： 题目：从事药品生产活动，应当按照规定提交并持续更新场地管理文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 答案：A. 正确 解析：这题要求对从事药品生产活动的场地管理文件进行提交和持续更新，并对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，以确保药品生产全过程持续符合法定要求。选项A表述与题意一致，符合规定，因此是正确的。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A 解析：选项A为正确答案。实验室在进行药品质量检验时，应具备样品贮存的区域和相应的设备。这是为了确保检验样品的安全保存和保存条件的稳定性，避免样品的变质、污染或损坏。拥有专门的样品贮存区域和设备也有助于实验室进行样品管理和追溯，以确保检验结果的准确性和可靠性。因此，选项A是正确的。
A. 药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
解析：题目解析[填写题目解析]： 正确答案是AB。根据题目所述，要赋予药品各级销售包装单元追溯标识并提供追溯信息，这是药品上市许可持有人和药品生产企业的责任。药品上市许可持有人是获得药品上市许可的企业，药品生产企业是从事药品生产的企业，这两者都有责任确保药品在销售过程中可以被追溯到其来源，以保障药品的合法性和质量。
