职责确需委托的，可以委托给上一级管理人员。

解析：题目解析[A. 十五/三十] 该题是根据药品管理法对未取得相应许可证生产、销售药品的违法行为进行处罚的规定。根据规定，责令关闭违法经营的机构，并没收违法生产、销售的药品和违法所得。同时，对违法生产、销售的药品货值金额处以罚款，罚款金额是货值金额的十五倍以上，三十倍以下。货值金额不足十万元时，按照十万元计算罚款金额。

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解析：题目解析 答案：A 解析：根据题目中提到的"已上市化学药品药学变更发生在药品获准上市后的生产阶段"，这意味着药品已经获得上市许可，并且药学变更发生在生产阶段。在进行变更研究验证时，建议采用商业化生产规模的样品，以确保变更后的药品质量和性能与上市批次一致。

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解析：题目解析 答案: B 解析：确认和验证是GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）中重要的质量管理环节。在确认和验证过程中，需要进行风险评估，以确定可能存在的风险，并采取相应的控制措施，确保产品的质量和安全性。因此，答案选择B，即风险评估。

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解析：题目解析 运输过程中仅需要考虑温度对产品的影响。 答案: B (错误) 解析: 运输过程中不仅需要考虑温度对产品的影响，还应考虑其他因素，比如湿度、光照、振动、压力等。不同的产品可能对这些环境条件都有敏感性。因此，在运输确认中需要综合考虑多种环境因素，以确保产品的稳定性和质量。

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解析： 这道题目考察的是药品因质量缺陷或安全隐患而被药品监管部门采取控制措施的情况。当满足哪个条件时，可以解除控制措施？正确答案是C选项，即风险消除。这意味着一旦相关单位能够消除药品的质量缺陷或安全隐患的风险，药品监管部门可以解除控制措施。 总结：这三道题都涉及到药品质量管理和监管方面的规定。在解题时，需要熟知相关规章制度，并对各种时间要求和条件有清楚的理解。选项B、C和C分别是这三道题目的正确答案，符合相关规定和要求。

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解析：成品的贮存条件应当符合（ ）的要求。 A.药品注册批准 B.企业标准 C.地方标准 D.卫生标准 答案:A 题目解析：这道题考察成品贮存条件的依据。在药品生产和贮存过程中，应当严格按照相关的法规和规定来执行。药品注册批准是药品获得上市许可的前提，也是药品生产和贮存的法定依据。因此，成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求，选项 A 正确。

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解析：题目解析 题目：计算机化系统应急方案启用的及时性应当与需要使用该方案的紧急程度相关。 答案：A 解析：这道题在谈论计算机化系统的应急方案。选项A表示应急方案的启用应当与紧急程度相关，也就是说，在紧急情况下，应急方案应当能够迅速启用以应对问题。这符合合理的应急预案设计原则。因此，选项A是正确的，而选项B是错误的。

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解析：题目解析 题目要求判定药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的责任人员受到的处罚。正确答案为ABCD。 A选项指的是法定代表人，即企业的合法代表人，通常是公司的董事长或法定代表人。企业行为的主要责任人，对企业的经营决策负有最终责任，因此对此类重大违法行为负有直接责任。 B选项指的是主要负责人，通常是企业的高层管理人员，如总经理、执行董事等。作为企业重要管理者，对企业的经营管理负有直接责任，因此对此类违法行为负有较大责任。 C选项指的是直接负责的主管人员，这些人员在企业中负责具体部门或环节的管理。虽然责任相对较小，但直接参与决策和管理，对违法行为也应负一定责任。 D选项指的是其他责任人员，包括企业中不属于主要负责人或直接负责的员工。虽然责任较轻，但如果有参与违法行为的行为，也应受到相应处罚。 总体而言，对于向国家工作人员行贿的违法行为，不论是企业的主要责任人还是其他相关人员，都应该受到终身禁止从事药品生产经营活动的处罚。这样的处罚能够更好地维护药品市场秩序，确保患者的用药安全。

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解析：在中华人民共和国境内（ ）药品的生产及监督管理活动，应当遵守本办法。 答案:A 解析：根据题干，要求在中华人民共和国境内（ ）药品的生产及监督管理活动，应当遵守本办法。由于选项A中的"上市"是唯一关于药品的选项，所以应选择"A"作为正确答案。

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解析：题目解析 企业应当建立（ ），必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。 答案选项C：产品召回系统。 解析：为了确保产品质量和消费者的安全，企业应当建立产品召回系统。该系统是企业管理中的一个重要环节，用于迅速、有效地召回市场上存在安全隐患的产品，以防止潜在的安全事故和损害。这是企业履行社会责任和保障产品质量安全的重要措施。

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