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六车间GMP竞赛试题题库
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生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生要求的培训,其他人员不需要。

A、对

B、错

答案:B

解析:题目解析[填写题目解析]: 题目:生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生要求的培训,其他人员不需要。 答案:B 解析:选B,错误。生产操作人员和质量控制人员确实需要接受卫生要求的培训,以确保在生产过程中遵守卫生标准和规定。然而,其他人员,如管理人员、行政人员等,也可能需要接受一定程度的卫生培训,尤其是涉及到他们的工作环境和责任范围与卫生相关的情况下。

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企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-5df8-c07f-52a228da600b.html
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企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-5df8-c07f-52a228da600c.html
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经企业负责人特批的人员可以进入生产区和质量控制区。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-5df8-c07f-52a228da600d.html
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进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
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GMP中规定,生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食。
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现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-5df8-c07f-52a228da6010.html
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企业应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。
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厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-5df8-c07f-52a228da6012.html
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厂房、设施的设计和安装可以不需防止昆虫或其它动物进入。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-5df8-c07f-52a228da6013.html
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生产、贮存和质量控制区可以作为非本区工作人员的直接通道。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-5df8-c07f-52a228da6014.html
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生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生要求的培训,其他人员不需要。

A、对

B、错

答案:B

解析:题目解析[填写题目解析]: 题目:生产操作人员和质量控制人员都应当接受卫生要求的培训,其他人员不需要。 答案:B 解析:选B,错误。生产操作人员和质量控制人员确实需要接受卫生要求的培训,以确保在生产过程中遵守卫生标准和规定。然而,其他人员,如管理人员、行政人员等,也可能需要接受一定程度的卫生培训,尤其是涉及到他们的工作环境和责任范围与卫生相关的情况下。

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相关题目
企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。

A. 对

B. 错

解析:题目解析[填写题目解析]: 题目:企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。 答案:A 解析:选A,正确。企业应当对人员的健康进行管理,包括但不限于健康体检、职业病防护、心理健康关怀等方面。同时,为了全面了解员工的健康状况,企业通常会建立健康档案,记录员工的健康信息,为员工提供更好的健康保障和管理。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-5df8-c07f-52a228da600b.html
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企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。

A. 对

B. 错

解析:题目解析 企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。 A.正确 B.错误 答案:A 解析:答案为A(正确)。这是符合GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)的要求。GMP是一套用于药品生产和质量控制的国际标准,要求企业必须采取适当措施来确保生产过程的卫生和安全。避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品的人员直接接触药品生产,可以减少潜在的污染风险,保证药品的质量和安全性。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-5df8-c07f-52a228da600c.html
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经企业负责人特批的人员可以进入生产区和质量控制区。

A. 对

B. 错

解析:题目解析 经企业负责人特批的人员可以进入生产区和质量控制区。 A.正确 B.错误 答案:B 解析:答案为B(错误)。GMP规定生产区和质量控制区是高度敏感的区域,只有经过相应的资质和培训的人员才能进入,必须限制非相关人员的进入。企业负责人特批的人员也不应直接进入这些区域,以确保生产过程的严密控制和防止污染。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-5df8-c07f-52a228da600d.html
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进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。

A. 对

B. 错

解析:题目解析 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。 A.正确 B.错误 答案:A 解析:答案为A(正确)。洁净生产区是GMP中的重要概念,它指的是在生产过程中对空气质量、微生物水平、灰尘和颗粒物的严格控制区域。为了确保洁净区的环境质量,进入这些区域的人员必须遵守一系列严格的规定,包括不得化妆和佩戴饰物。这样可以减少额外的粉尘、微生物等可能的污染源,确保产品的质量和纯度。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-5df8-c07f-52a228da600e.html
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GMP中规定,生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食。

A. 对

B. 错

解析:题目解析 题目:GMP中规定,生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食。 A.正确 B.错误 答案:A 解析:这道题的正确答案是A,即“正确”。在GMP(Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范)中,生产区和仓储区被视为药品生产的关键环节,因此必须实施严格的卫生标准。吸烟和饮食可能引入异物、微生物等污染物,对药品的质量构成潜在风险,因此在这些区域是严格禁止吸烟和饮食的。

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现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

A. 对

B. 错

解析:题目解析 题目:现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。 A.正确 B.错误 答案:B 解析:这道题的正确答案是B,即“错误”。在药品生产中,现场质量保证(QA)的人员必须严格遵守卫生规定和规范,以防止污染和交叉感染。裸手接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面会增加外部污染的风险,因此现场QA人员在检查时应该使用适当的个人防护装备,如手套等。

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企业应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。

A. 对

B. 错

解析:题目解析 题目:企业应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。 A.正确 B.错误 答案:A 解析:这道题的正确答案是A,即“正确”。在GMP要求中,企业必须对生产药品的厂房进行适当的维护,确保环境的洁净度和安全性。维修活动可能涉及设备或设施的更换、维护或修理,如果不妥善进行,可能会引入污染物或影响药品质量。因此,企业在进行维修活动时必须采取措施,确保维修不会对药品的质量产生不利影响。

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厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风。

A. 对

B. 错

解析:题目解析[A.正确]: 这道题目是关于厂房条件的要求。根据GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)的原则,厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风。这些条件对于生产环境的控制和产品质量的保障非常重要,因此答案是A,即正确。

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厂房、设施的设计和安装可以不需防止昆虫或其它动物进入。

A. 对

B. 错

解析:题目解析[B.错误]: 这道题目是关于厂房和设施的设计和安装是否需要防止昆虫或其他动物进入。根据GMP的原则,厂房和设施应该是有限度的、封闭的,防止昆虫或其他动物进入生产区域,从而保障产品质量和卫生安全。因此,答案是B,即错误。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-5df8-c07f-52a228da6013.html
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生产、贮存和质量控制区可以作为非本区工作人员的直接通道。

A. 对

B. 错

解析:题目解析[B.错误]: 这道题目是关于生产、贮存和质量控制区是否可以作为非本区工作人员的直接通道。根据GMP的原则,应该避免非本区工作人员进入生产、贮存和质量控制区,以防止交叉污染和保证生产过程的纯净性和质量。因此,答案是B,即错误。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-5df8-c07f-52a228da6014.html
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