A、对
B、错
答案:A
解析:题目解析[填写题目解析]: 答案:A 解析: 给出的说法是正确的。仓储区应当有足够的空间,以确保不同类型的物料和产品能够有序存放。这些物料和产品包括待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等。有序的仓储能够有助于降低混淆和错误,并保持物料和产品的完整性和质量。
A、对
B、错
答案:A
解析:题目解析[填写题目解析]: 答案:A 解析: 给出的说法是正确的。仓储区应当有足够的空间,以确保不同类型的物料和产品能够有序存放。这些物料和产品包括待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等。有序的仓储能够有助于降低混淆和错误,并保持物料和产品的完整性和质量。
A. 对
B. 错
解析:仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有通风和照明设施。 答案:A 解析:选择A是因为该答案表述了仓储区设计和建造的两个关键目标:确保良好的仓储条件以保持物品的质量和完整性,以及提供通风和照明设施,确保仓储区内的环境适宜,并满足安全和操作要求。
A. 对
B. 错
解析:高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于独立的区域。 答案:B 解析:选择B是因为该答案表述错误。高活性的物料或产品以及印刷包装材料通常应当贮存于独立的区域,以避免交叉污染或不良影响,所以正确答案应该是A。
A. 对
B. 错
解析:接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。 答案:A 解析:选择A是因为该答案表述了接收区的设计要求,即确保到货物料在进入仓储区之前可以对外包装进行必要的清洁。这是为了确保仓储区内的物料质量和卫生,并避免可能的污染。
A. 对
B. 错
解析:不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。 A.正确 B.错误 答案:A 解析:这道题目是关于GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)中物料和产品管理的要求。根据GMP的标准,不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放,以确保它们不会与合格的物料和产品混合,从而防止进一步传播不合格品或产生混淆。所以答案为A(正确)。
A. 对
B. 错
解析:质量控制实验室必要时,应当设置专门的仪器室,使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。 A.正确 B.错误 答案:A 解析:这道题目涉及质量控制实验室的仪器室设置。在质量控制实验室中,如果有灵敏度高的仪器,为了确保其准确性和可靠性,应当设置专门的仪器室,以免受到静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。所以答案为A(正确)。
A. 对
B. 错
解析:休息室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。 A.正确 B.错误 答案:A 解析:这道题目是关于休息室设置的要求。根据GMP的标准,休息室的设置应当考虑到对生产区、仓储区和质量控制区的影响,确保休息室的存在不会对这些区域造成不良影响。这样有助于维持生产环境的整洁、安全和符合质量标准。所以答案为A(正确)。
A. 对
B. 错
解析:维修间应当尽可能接近生产区。 答案:B (错误) 解析:这道题考察的是维修间的位置选择。在GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)中,维修间和生产区应该相互分离,以防止可能的交叉污染。维修间通常会产生灰尘、异味、噪音等对产品有潜在影响的因素,因此应当尽可能与生产区隔离,避免对产品质量产生负面影响。
A. 对
B. 错
解析:已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。 答案:A (正确) 解析:这道题考察的是生产设备的存放条件。在GMP中,已经清洁过的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。这是为了确保设备不会再次受到污染,保持产品的纯净度和质量。正确的存放条件也有助于防止生锈和其他可能对设备造成损坏的问题。
A. 对
B. 错
解析:不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区,未搬出前,应当有醒目的状态标识。 答案:A (正确) 解析:这道题考察的是不合格设备的处理。在GMP中,不合格的设备应当尽可能搬出生产和质量控制区,以防止与合格产品混用,避免对产品质量带来风险。未能及时搬出时,应当在设备上放置醒目的状态标识,以便警示其他人员不要使用该设备,避免误用和混淆。这样的措施有助于确保产品质量和安全。
A. 对
B. 错
解析:题目解析 答案:B 解析:题目中提到使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器,必须在使用完后及时进行校准。选项B表示这种说法是错误的,然而,校准是非常重要的,尤其是在科学实验、生产制造等需要精确测量的领域。使用失准的设备可能导致不准确的测量结果,从而可能产生质量问题或安全隐患。因此,使用完后及时进行校准是必要的。