质量控制实验室必要时，应当设置专门的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。

解析：休息室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。 A.正确 B.错误 答案:A 解析：这道题目是关于休息室设置的要求。根据GMP的标准，休息室的设置应当考虑到对生产区、仓储区和质量控制区的影响，确保休息室的存在不会对这些区域造成不良影响。这样有助于维持生产环境的整洁、安全和符合质量标准。所以答案为A（正确）。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-61e0-c07f-52a228da6000.html

点击查看答案

解析：维修间应当尽可能接近生产区。 答案：B (错误) 解析：这道题考察的是维修间的位置选择。在GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）中，维修间和生产区应该相互分离，以防止可能的交叉污染。维修间通常会产生灰尘、异味、噪音等对产品有潜在影响的因素，因此应当尽可能与生产区隔离，避免对产品质量产生负面影响。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-61e0-c07f-52a228da6001.html

点击查看答案

解析：已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。 答案：A (正确) 解析：这道题考察的是生产设备的存放条件。在GMP中，已经清洁过的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。这是为了确保设备不会再次受到污染，保持产品的纯净度和质量。正确的存放条件也有助于防止生锈和其他可能对设备造成损坏的问题。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-61e0-c07f-52a228da6002.html

点击查看答案

解析：不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的状态标识。 答案：A (正确) 解析：这道题考察的是不合格设备的处理。在GMP中，不合格的设备应当尽可能搬出生产和质量控制区，以防止与合格产品混用，避免对产品质量带来风险。未能及时搬出时，应当在设备上放置醒目的状态标识，以便警示其他人员不要使用该设备，避免误用和混淆。这样的措施有助于确保产品质量和安全。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-61e0-c07f-52a228da6003.html

点击查看答案

解析：题目解析 答案:B 解析：题目中提到使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器，必须在使用完后及时进行校准。选项B表示这种说法是错误的，然而，校准是非常重要的，尤其是在科学实验、生产制造等需要精确测量的领域。使用失准的设备可能导致不准确的测量结果，从而可能产生质量问题或安全隐患。因此，使用完后及时进行校准是必要的。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-61e0-c07f-52a228da6004.html

点击查看答案

解析：题目解析 答案:A 解析：题目中提到物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放和发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。选项A表示这种说法是正确的，确实应该根据物料和产品的性质进行有序分批贮存和周转，并且在发放和发运时遵循先进先出和近效期先出的原则。这有助于确保物料和产品的质量，避免过期或长时间存储导致质量问题的发生。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-61e0-c07f-52a228da6005.html

点击查看答案

解析：题目解析 答案:B 解析：题目中提到使用完全计算机化仓储管理系统进行识别的，物料、产品等相关信息必须以书面可读的方式标出。选项B表示这种说法是错误的，然而，这里有一点混淆。使用完全计算机化仓储管理系统的情况下，物料、产品等相关信息通常是以电子数据的形式进行记录和管理，而不是传统的书面可读的方式。计算机化仓储管理系统可以极大地提高数据管理的效率和准确性，但也需要确保数据的安全性和可靠性。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-61e0-c07f-52a228da6006.html

点击查看答案

解析：中国 GMP 规范要求对每批物料至少做一项鉴别试验，但是没有明确要求对每包物料都做鉴别。GMP 规范中同时也提到，企业应当制定相应的操作规程，采用核对或者检验等适当措施，确保每一包装内的原辅料正确无误。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-61e0-c07f-52a228da6007.html

点击查看答案

解析：只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。 答案解析：选A. 正确 原因：这个题目中说的是经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料才能使用，这是符合GMP的规定。在药品GMP中，原辅料的使用必须经过严格的质量控制，质量管理部门负责审核和批准原辅料的使用，并确保其在有效期或复验期内，以保证产品的质量和安全。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-61e0-c07f-52a228da6008.html

点击查看答案

解析：由指定人员按照操作规程进行配料，精确称量或计量即可。 答案解析：选B. 错误 原因：这个题目中提到由指定人员按照操作规程进行配料、精确称量或计量即可，这是错误的。在药品GMP中，原料的配料和称量计量是十分严格的程序。必须由经过培训和授权的专业人员按照规定的程序和要求来进行，以确保药品生产的准确性和稳定性。因此，选项B是错误的。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-61e0-c07f-52a228da6009.html

点击查看答案