A、对
B、错
答案：A
解析：题目解析 答案:A 解析：题目中提到物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放和发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。选项A表示这种说法是正确的，确实应该根据物料和产品的性质进行有序分批贮存和周转，并且在发放和发运时遵循先进先出和近效期先出的原则。这有助于确保物料和产品的质量，避免过期或长时间存储导致质量问题的发生。
A、对
B、错
答案：A
解析：题目解析 答案:A 解析：题目中提到物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放和发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。选项A表示这种说法是正确的，确实应该根据物料和产品的性质进行有序分批贮存和周转，并且在发放和发运时遵循先进先出和近效期先出的原则。这有助于确保物料和产品的质量，避免过期或长时间存储导致质量问题的发生。
A. 正确
B. 错误
解析：不得编造、散布虚假药品安全信息。 答案：A.正确 解析：这是药品监管的基本原则之一，编造、散布虚假的药品安全信息可能导致公众对药品的误解和误用，严重危害患者的健康和安全。因此，这种行为是不被允许的，选项A正确。
A. 对
B. 错
解析：仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。 答案:A 解析：选择A是因为该答案表述了仓储区设计和建造的两个关键目标：确保良好的仓储条件以保持物品的质量和完整性，以及提供通风和照明设施，确保仓储区内的环境适宜，并满足安全和操作要求。
A. 药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
解析：题目解析[填写题目解析]： 正确答案是AB。根据题目所述，要赋予药品各级销售包装单元追溯标识并提供追溯信息，这是药品上市许可持有人和药品生产企业的责任。药品上市许可持有人是获得药品上市许可的企业，药品生产企业是从事药品生产的企业，这两者都有责任确保药品在销售过程中可以被追溯到其来源，以保障药品的合法性和质量。
A. 分析方法、质量标准
B. 批准文件、分析方法
C. 工艺文件、分析方法
D. 批准文件、质量标准
解析：对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当符合相应的（ ）、（ ）中的规定或企业（或供应商）的要求。 答案：D 题目解析：答案为D，即“批准文件、质量标准”。对于运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当符合相关的批准文件和质量标准中的规定，或者符合企业（或供应商）的特定要求。这样做可以确保物料和产品在运输过程中的安全和质量。
A. 硬件
B. 软件
C. 质量体系
D. 系统
解析：题目解析 答案：C 解析：题目中要求药品生产企业基于风险评估的结果提供与计算机化系统供应商相关的文件。选项C表示“质量体系”，质量体系包括一系列相互关联的元素，能够确保产品的质量符合规定标准。在这种情况下，药品生产企业应该提供与计算机化系统供应商相关的质量体系文件，以确保系统符合质量标准。
A. 制剂通则
B. 检验方法
C. 指导原则
D. 标准物质和试液试药相关通则
解析：题目解析 药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》中（ ）部分及其他的国家药品标准等要求填写。：A.制剂通则 答案解析：药品生产许可证的生产范围应按照《中华人民共和国药典》中的制剂通则部分及其他的国家药品标准等要求填写。这意味着药品生产企业在申请许可证时，需要遵循制剂通则中的相关规定，并符合其他国家药品标准的要求。
A. 伪造
B. 变造
C. 出租
D. 出借
解析：题目中要求选择不得（ ）和买卖药品生产许可证。选项中包含了伪造、变造、出租、出借四个选项，这四个选项都是不符合规定的行为。因此，正确答案是ABCD，表示伪造、变造、出租、出借都是不得做的事情。
A. 药品生产许可证
B. 药品注册证书
C. 药品经营许可证
D. 药品批准证明文件
解析：题目解析 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。答案选择B，因为药品注册证书是标识药品已获得批准上市的重要证明文件，具有合法销售药品的资格，因此药品上市许可持有人必须取得药品注册证书。
A. 高活性物料的生产区
B. 高毒性物料的生产区
C. 产尘大的物料生产区
D. 高致敏性物料生产区
解析：下列哪个选项不属于高风险操作区？ A.高活性物料的生产区 B.高毒性物料的生产区 C.产尘大的物料生产区 D.高致敏性物料生产区 答案:C 解析：高风险操作区指的是在制药生产过程中风险较高的特定区域。选项C表示产尘大的物料生产区，与高风险操作区概念不符，因为产尘大的区域主要涉及环境清洁和粉尘控制等方面，不属于药品生产过程中直接的高风险操作区域。
A. 正确
B. 错误
解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。 答案：A (正确) 解析：这道题目中的表述是正确的。药品广告应该避免含有明示或暗示药品具有特定功效或者绝对安全的断言或保证。因为药品的疗效和安全性都受到多种因素的影响，广告中不应该对其进行过度承诺。
