解析：题目解析 GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合（预定用途）和（注册要求）的药品。答案选项BD正确解答了这两个填空。预定用途是指药品的预期用途，即产品应该在何种情况下使用。注册要求是指药品在申请上市许可时需要满足的各项要求。

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制剂产品不得进行重新加工。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[正确] 这题也涉及到GMP的要求。根据GMP的标准，制剂产品一旦被认定为不合格或者不符合规定，是不得进行重新加工的，以防止通过重新加工而掩盖产品的不良质量。选项A表述了这一要求，是正确的。

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药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。

A. 规格要求

B. 管理规定

C. 质量标准

D. 注册要求

解析：题目要求药品生产所用的原辅料和与药品直接接触的包装材料应符合什么要求。选项C“质量标准”是正确答案。原辅料和包装材料必须符合相应的质量标准，以确保药品的质量、安全性和有效性符合要求。

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药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的（）等承担责任。

A. 非临床研究、临床试验

B. 生产经营

C. 上市后研究

D. 不良反应监测及报告与处理

解析：药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的（）等承担责任。 A.非临床研究、临床试验 B.生产经营 C.上市后研究 D.不良反应监测及报告与处理答案:ABCD 解析：根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人需要对药品的多个方面承担责任。选项A表示药品的非临床研究和临床试验，这是在药品上市前必须进行的研究阶段，药品上市许可持有人需要对此负责。选项B表示生产经营，药品上市许可持有人需要对药品的生产和经营负责。选项C表示上市后研究，即药品上市后的进一步研究，也是药品上市许可持有人的责任范围。选项D表示不良反应监测及报告与处理，即对药品使用过程中出现的不良反应进行监测和报告，同样是药品上市许可持有人的责任。因此，选项ABCD都是正确的。

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药品上市许可人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗违反《药品管理法》规定聘用人员的，由（）责令解聘。

A. 药品监督管理部门

B. 卫生健康主管部门

C. 药品监督管理部门或卫生健康主管部门

D. 所在地地方人民政府

解析：题目解析药品上市许可人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗违反《药品管理法》规定聘用人员的，由（）责令解聘。 A.药品监督管理部门 B.卫生健康主管部门 C.药品监督管理部门或卫生健康主管部门 D.所在地地方人民政府答案:C 解析：根据题目描述，对于药品上市许可人、药品生产企业、药品经营企业或医疗机构违反《药品管理法》规定聘用的人员，责任单位应当对其责令解聘。根据选项C，责任单位既可以是药品监督管理部门，也可以是卫生健康主管部门，因此该题选择C作为答案。

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药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[A.正确] 药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。答案为A（正确）。药品上市许可持有人可以选择自行生产药品，也可以选择委托合格的药品生产企业进行生产。这符合药品生产管理的规定，只要符合GMP的要求，药品生产企业就可以被委托生产药品。

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药品生产企业可能会在（）情形下，收到药品监管部门的告诫信。

A. 生产活动基本符合法律法规，暂不需要整改

B. 药品生产中有存在安全隐患的可能性，但尚未发现相关证据

C. 有证据证明可能存在安全隐患

D. 已发生重大安全事件

解析：药品生产企业可能会在（）情形下，收到药品监管部门的告诫信。答案:C 解析：根据题干，药品生产企业收到告诫信的情形是"有证据证明可能存在安全隐患"。在这种情况下，监管部门会发出告诫信，提醒企业注意并可能要求企业整改。选项C"有证据证明可能存在安全隐患"是正确的回答。

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《药品生产许可证》上必须标明（）

A. 生产范围和生产条件

B. 有效期和生产条件

C. 生产条件和企业名称

D. 有效期和生产范围

解析：《药品生产许可证》上必须标明（） A.生产范围和生产条件 B.有效期和生产条件 C.生产条件和企业名称 D.有效期和生产范围答案:D 答案选择D，即《药品生产许可证》上必须标明有效期和生产范围。这是因为药品生产许可证是药品生产企业合法从事药品生产活动的凭证，有效期是许可证的有效时间，而生产范围则是指许可证持有人被允许生产的具体药品种类。

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对于计算机化系统，当人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其（）。

A. 真实性

B. 有效性

C. 准确性

D. 安全性

解析：题目中提到在人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保某种属性。选项中，只有"准确性"（C）是与复核输入记录相关的属性，其他选项与复核输入记录无直接关联。因此，正确答案是C：准确性。

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企业通常不得进行委托检验，确需委托外部实验室进行检验，应当在（）中予以说明。

A. 检验报告

B. 检验记录

C. 质量标准