过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。

解析：题目解析[A.正确] 这道题是要求根据给定的情境判断是否符合实际情况。根据题目提供的信息，药品上市许可持有人在药品注册证书取得后，可以通过相应上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次，并符合产品放行要求后，可以将药品上市销售。这表明A选项是正确的，因为药品上市销售需要符合相关规范和要求。

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解析：样品从包装生产线取走后可以返还。 A.正确 B.错误 答案:B 题目解析：这道题是判断取走后的样品是否可以返还。根据常规情况，一旦样品从包装生产线取走，通常就不会再返还，因为样品在包装生产线上通常是为了包装和销售准备，取走后很少再放回生产线。所以答案是错误。

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解析： 题目：药品上市许可持有人应当配备专人独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。 答案：A. 正确 解析：这题要求药品上市许可持有人需要配备专人负责药品质量管理，并对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。选项A符合题意，因此是正确的。

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解析：题目解析 答案：A 解析：选项A表示一般情况下所取样品不得重新放回"原容器中"，这是符合取样规范的。如果样品重新放回原容器中，可能会导致交叉污染或影响原样品的质量。而选项B、C、D中的放回操作都是不符合规范的。

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解析：药品上市许可申请审评时限为（）日，其中优先审评审批程序的审评时限为130日，临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为70日。 答案：A 解析：根据题目信息，药品上市许可申请审评时限分为三种情况。普通情况下，审评时限为填写数字，即未给出具体的天数，所以答案不在选项中。但对于优先审评审批程序和临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序，给出了具体的审评时限分别为130日和70日。而且题目要求选择一个审评时限，因此选项A中的"200"并不符合上述情况。正确答案是选项A中的"150"，这是普通情况下的审评时限。

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解析：任何偏离（ABCDE）等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门，应当有清楚的说明，重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报告。 解析：这道题目强调了对任何偏差的处理和记录要求。正确答案ABCDE表示偏差的偏离情况可以包括生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法和操作规程等方面。任何偏离这些方面的情况都应当有记录，并立即向主管人员及质量管理部门报告。重大偏差还需要由质量管理部门与其他部门一起进行彻底调查，并生成调查报告。 总体上，这三道题涉及了偏差处理和管理方面的知识，这在药品和医疗器械等GMP相关行业中非常重要。正确的偏差处理可以帮助企业及时发现和解决潜在的质量问题，确保产品质量和生产过程的合规性。

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解析：题目解析 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。答案选择B，因为药品注册证书是标识药品已获得批准上市的重要证明文件，具有合法销售药品的资格，因此药品上市许可持有人必须取得药品注册证书。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：A 解析：这道题目是关于质量控制实验室应当配备的必要工具书和标准物质。质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质。这是确保质量控制实验室可以进行准确和可靠的分析测试的基本要求。因此，答案是正确的。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 根据《药品生产监督管理办法》的规定，从事（ABC）生产活动，申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。选项A指制剂生产；选项B指原料药生产；选项C指中药饮片。这三种类型的药品生产活动都需要按照规定向药品监督管理部门申请，因此选项ABC都是正确的。

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解析：题目解析 印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和需求量发放。正确答案是A。这是因为在印刷包装材料的管理中，需要专人负责保管，并且根据实际需求的量来发放，以避免浪费和混乱。

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