A、对
B、错
答案：B
解析：题目解析[B.错误] 题目要求文件的起草、修订、审核、批准均应当由质量管理部经理签名并注明日期。这是错误的做法，因为一个人负责所有的文件处理流程可能会导致潜在的错误和不合理的单一控制点。在质量管理体系中，文件的处理通常需要多个相关部门的参与，以确保文件的合理性和准确性。因此，答案B是正确的。
A、对
B、错
答案：B
解析：题目解析[B.错误] 题目要求文件的起草、修订、审核、批准均应当由质量管理部经理签名并注明日期。这是错误的做法，因为一个人负责所有的文件处理流程可能会导致潜在的错误和不合理的单一控制点。在质量管理体系中，文件的处理通常需要多个相关部门的参与，以确保文件的合理性和准确性。因此，答案B是正确的。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[B.错误] 题目要求原版文件复制时不得产生任何差错，并且复制的文件应当清晰可辨。这是错误的陈述。在实际操作中，即使采取了谨慎的复制措施，文件的复制仍然有可能产生细微的差错或信息损失。因此，答案B是正确的。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 答案：B 解析：根据题目中的内容，“分发、使用的文件应当为批准的现行文本”，意思是只有经过批准的最新版本文件才能分发和使用。而“已撤销的或旧版文件可以放在工作现场”，这部分文件应该被淘汰或撤销，不应该使用。所以，正确答案是B，即“错误”。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 答案：A 解析：题目中描述了采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图，并标明相应信息后，操作人员签注姓名和日期。这是为了确保记录的准确性和可追溯性。因为这些记录是自动打印的，所以不存在操作人员填写的情况，也就不需要操作人员签注姓名和日期。所以，正确答案是A，即“正确”。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 答案：A 解析：题目说“物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商”，这意味着物料的质量标准应当包括由经过批准的供应商提供的信息。这是为了确保从合格的供应商采购的物料符合质量标准。因此，正确答案是A，即“正确”。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 题目：中间产品的检验结果都可以直接用于成品的质量评价。 答案：B (错误) 解析：这道题涉及到中间产品与成品的质量评价之间的关系。中间产品是在制造成品的过程中产生的中间产物，它们的质量评价通常不能直接用于成品的质量评价。成品的质量评价应该基于最终成品的检验结果，而不是中间产品的检验结果。成品的质量评价需要对最终产品进行全面的检查，以确保其符合质量标准和规范。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 题目：制剂的工艺规程的内容不包括所有中间控制方法及标准。 答案：B (错误) 解析：这道题目中的说法是错误的。制剂的工艺规程应该包括所有中间控制方法和标准。制剂是指成品药品的最终制成品，而在其制造过程中需要进行一系列的中间控制，以确保制剂的质量符合要求。因此，工艺规程应该涵盖所有中间控制方法和标准，以保证制剂的生产过程和质量符合规定要求。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 题目：每批产品均应当有相应的批生产记录。 答案：A (正确) 解析：这道题目是正确的。在药品生产过程中，每批产品都应该有相应的批生产记录，通常称为批记录。批生产记录是生产过程中记录每一批次产品制造过程、操作步骤、检验结果、人员、设备等重要信息的文件。这些记录是监控和验证产品质量合格的重要依据，也是监管机构审核的重要依据。因此，每批产品都应该有完整、准确的批生产记录。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 这道题目是关于在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作的情况。正确答案是A.正确。在GMP（药品生产质量管理规范）中，要求不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，以防止混淆或交叉污染的可能性，这有助于确保药品的质量和安全性。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 这道题目是关于在生产的每一阶段是否需要保护产品和物料免受微生物和其他污染的情况。正确答案是A.正确。在GMP中，确实要求在药品的生产过程中，必须采取适当的措施，保护产品和原料免受微生物和其他污染，以确保最终产品的质量和安全性。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 这道题目是关于生产期间使用的主要生产设备是否需要有明显的状态标识的情况。正确答案是B.错误。在GMP中，生产设备的状态标识非常重要，应该对设备进行清晰的标识，不仅仅是设备编号，还要标明设备的状态和适用范围，以便操作人员能够正确使用和维护设备，确保生产过程的可控性和产品质量的稳定性。所以，这道题的正确答案应该是B.错误。
