A、对
B、错
答案：B
解析：容器、设备或设施所用的标识只能使用文字说明。 答案：B.错误 解析：这道题表述了关于标识的限制，它说容器、设备或设施所用的标识只能使用文字说明。这是错误的，实际上标识可以采用多种形式，不仅限于文字说明，还可以使用图形、图标、颜色等等来进行标识和说明。因此，答案是错误的。
A、对
B、错
答案：B
解析：容器、设备或设施所用的标识只能使用文字说明。 答案：B.错误 解析：这道题表述了关于标识的限制，它说容器、设备或设施所用的标识只能使用文字说明。这是错误的，实际上标识可以采用多种形式，不仅限于文字说明，还可以使用图形、图标、颜色等等来进行标识和说明。因此，答案是错误的。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[A.正确] 这道题是关于药品监督管理部门对药品生产管理或疫苗储存、运输管理的控制措施的问题。根据题目提供的信息，当国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门监督检查发现药品生产管理或疫苗储存、运输管理存在缺陷，或者发现药品存在质量问题或其他安全隐患时，药品监督管理部门可以根据风险相应采取暂停生产、销售、使用、进口等控制措施。因此，A选项是正确的，符合题目所述情况。
A. 送货人
B. 物料名称
C. 物料标准
D. 质量标准
E. 生产商名称
解析：题目要求质量管理部门向物料管理部门分发合格供应商名单，名单内容应包括哪些信息。答案选项BDE给出了完整的名单内容，具体解析如下： B. 物料名称：列出供应商提供的物料名称。 D. 质量标准：明确物料的质量标准要求。 E. 生产商名称：列出供应商的生产商名称。 综上所述，选定的答案均符合题目要求并且完整地涵盖了相关要素。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 复验期指原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需要重新检验的日期。 A.正确 B.错误 答案:A 解析：这道题目描述了"复验期"的定义，即为了确保原辅料、包装材料在贮存一定时间后仍适用于预定用途，企业需要重新检验的日期。因为描述与定义一致，所以答案为A（正确）。
A. 六十日
B. 七十日
C. 八十日
D. 九十日
解析：题目解析 审批类变更的补充申请审评时限为（ ），补充申请合并申报事项的，审评时限为八十日，其中涉及临床试验研究数据审查、药品注册核查检验的审评时限为二百日； A.六十日 B.七十日 C.八十日 D.九十日 答案：A 解析：审批类变更的补充申请审评时限是六十日，根据题目信息，这是正确的答案。
A. 编造
B. 复印
C. 分发
D. 变更
解析：题目解析 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得（）。 答案：A. 编造 解析：这道题考察的是药品生产过程中的记录要求。生产、检验记录应当是真实的、准确的，不得编造虚假记录。
A. 分类码
B. 统一社会信用代码
C. 生产负责人
D. 质量负责人
解析：药品生产许可证上应当载明（）内容。 A.分类码 B.统一社会信用代码 C.生产负责人 D.质量负责人 答案:ABCD 解析：药品生产许可证是针对药品生产企业发放的证书，需要包含一系列重要信息以确保药品的合法生产和质量控制。选项ABCD均为许可证上应当载明的内容：A.分类码用于标识药品的类别；B.统一社会信用代码是企业的唯一标识；C.生产负责人负责管理和监督生产过程；D.质量负责人负责管理和监督药品质量管理体系。
A. 产生，扩散
B. 聚集，产生
C. 扩散，聚集
D. 污染，扩散
解析：题目解析 答案：A 解析：题目中提到“在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的（ ）和（ ）。”在干燥过程中，粉尘会产生并扩散，因此正确的答案是选项A“产生，扩散”。
A. 办公区
B. 生产区
C. 仓储区
D. 辅助区
解析：题目解析 质量控制实验室通常应当与生产区分开。选择答案B是因为在GMP规范中，质量控制实验室通常需要与生产区分开，以避免实验室内部的操作、试验或检测过程对生产区域产生污染和交叉感染。分开设置可以确保产品质量的准确性和可靠性。
A. 药用
B. 食用
C. 出厂
D. 销售
解析：题目解析 直接接触药品的包装材料和容器，应当符合（）要求，符合保障人体健康、安全的标准。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。 A.药用 B.食用 C.出厂 D.销售 答案: A 解析: 这道题考查的是直接接触药品的包装材料和容器应符合什么要求。正确答案是A.药用，因为这些包装材料和容器直接接触药品，必须符合药用要求，以确保不会对药品产生污染或影响其质量，同时保障人体健康和安全。对于不合格的包装材料和容器，药品监督管理部门有权责令停止使用。
A. 结论和依据
B. 结论和结果
C. 内容和结论
D. 内容和依据
解析：题目强调了批准上市药品的审评应当依法公开，并接受社会监督。在这种情况下，公开的内容主要是审评的结论和依据，即对该药品是否通过审评以及审评的具体理由进行公开。因此，答案选项为 A.结论和依据。
