A、对
B、错
答案:B
解析:题目解析 题目:每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成一次全检(无菌检查和热原检查等除外)。 答案:B (错误) 解析:这道题目涉及药品的留样数量要求。正确做法是,每批药品的留样数量应当能够确保进行多次全检,而不仅仅是一次。全检是指对药品进行全面、全面的检查,以确保其符合注册批准的质量标准。留样数量的要求会因国家的法规和具体药品特性而异,但通常都需要能够进行多次全检,以保证产品质量的稳定性和一致性。
A、对
B、错
答案:B
解析:题目解析 题目:每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成一次全检(无菌检查和热原检查等除外)。 答案:B (错误) 解析:这道题目涉及药品的留样数量要求。正确做法是,每批药品的留样数量应当能够确保进行多次全检,而不仅仅是一次。全检是指对药品进行全面、全面的检查,以确保其符合注册批准的质量标准。留样数量的要求会因国家的法规和具体药品特性而异,但通常都需要能够进行多次全检,以保证产品质量的稳定性和一致性。
A. 对
B. 错
解析:仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有通风和照明设施。 答案:A 解析:选择A是因为该答案表述了仓储区设计和建造的两个关键目标:确保良好的仓储条件以保持物品的质量和完整性,以及提供通风和照明设施,确保仓储区内的环境适宜,并满足安全和操作要求。
A. 适合药品质量的要求
B. 方便储存
C. 方便运输
D. 方便医疗使用
解析:题目解析[填写题目解析]: 药品包装应当(ABCD)。 解析:药品包装的设计和选择应当满足多个要求。选项ABCD的解释如下: A. 适合药品质量的要求:包装必须符合药品的特性,保护药品不受外界因素影响,确保药品质量稳定。 B. 方便储存:包装应当便于存放,方便在合适的条件下保存药品。 C. 方便运输:包装设计应当便于运输,确保在运输过程中不受损坏。 D. 方便医疗使用:包装应当方便医务人员使用,保证用药过程顺利和安全。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析[A] 解析:经评价后,如果发现某种药品的疗效不确切、不良反应大,或者因其他原因会危害人体健康,那么应当注销该药品的注册证书。这是为了保护公众的健康和安全。因此,答案为A,即“正确”。
A. 操作人员
B. 经批准的人员
C. 经授权人员
D. 非本区工作人员
解析:题目解析 答案选项为 B:经批准的人员。 解析:这道题考察的是生产厂房的出入权限。生产厂房是药品生产的重要场所,为确保生产过程的安全和质量,应该限制进入生产厂房的人员。只有经过批准的人员才能进入生产厂房,这些人员通常是受过培训和授权的专业人士,他们了解生产过程和规程,并知道如何正确操作和维护设备,确保生产过程的正常运行。其他选项中的人员没有经过相应的批准或授权,因此不应该进入生产厂房。
A. 预防
B. 医疗
C. 养生
D. 保健
解析:题目解析[填写题目解析]: 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在()中的作用。 选项A:预防 选项B:医疗 选项C:养生 选项D:保健 答案:ABD 解析:这道题考察的是国家发展现代药和传统药在哪些方面发挥作用。选项A中的“预防”是指现代药和传统药在疾病预防方面都能起到作用;选项B中的“医疗”是指现代药和传统药在治疗疾病方面都有应用价值;选项D中的“保健”是指现代药和传统药在保持身体健康方面的作用。选项C中的“养生”虽然是现代药和传统药都可以关注的领域,但它在题干中未被提及,所以不属于正确答案。因此,正确答案为ABD。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析[A.正确] 这道题是要求根据给定的情境判断是否符合实际情况。根据题目提供的信息,药品上市许可持有人在药品注册证书取得后,可以通过相应上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次,并符合产品放行要求后,可以将药品上市销售。这表明A选项是正确的,因为药品上市销售需要符合相关规范和要求。
A. 正确
B. 错误
解析:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,但是购进未实施审批管理的中药材除外。 答案:A 解析:这个答案是正确的。根据药品监管的原则,各类药品的购进和销售应当符合国家的审批和管理规定。除了未实施审批管理的中药材外,其他药品应当从有资质的企业购进,以确保药品的来源可靠和质量安全。
A. 过期药品
B. 短缺药品
C. 假药
D. 劣药
解析:国家实行()清单管理制度。具体办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门等部门制定。 答案:B. 短缺药品 解析:题干中提到"国家实行()清单管理制度",根据常识,过期药品、假药和劣药均不应该得到鼓励,而应该限制或禁止。而对于短缺药品,国家鼓励其研制和生产,故选项B短缺药品是合适的答案。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析 答案:A 解析:题目中提到“澄清”系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或不超过0.5号浊度标准液的浊度。这意味着在品种项下的规定中,要求供试品溶液的澄清度要与所用溶剂相同或不超过0.5号浊度标准液的浊度。选项A表示这个陈述是正确的。
A. 对
B. 错
解析:题目解析 题目:部门管理人员都可以对计算机化系统中已输入的数据进行修改。 A.正确 B.错误 答案:B 解析:这道题目描述的是部门管理人员对计算机化系统中已输入数据的修改权限。这种情况是错误的。通常情况下,为了确保数据的完整性和追溯性,对于已输入的数据,只有特定授权的人员才能进行修改,而不是所有的部门管理人员。权限应该严格控制,以防止误操作或滥用权限导致的数据损坏或错误。