A、对
B、错
答案：B
解析：企业应当主动收集药品不良反应，对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理，及时采取措施控制可能存在的风险，无需向药品监督管理部门报告。 答案：B.错误 解析：这题考察企业对于药品不良反应的处理要求。企业应当主动收集药品不良反应，并对不良反应进行详细记录、评价、调查和处理，并且需要及时采取措施控制可能存在的风险。然而，与选项B中所说的“无需向药品监督管理部门报告”不符。事实上，药品不良反应通常需要向相关监管部门进行报告，以确保公共安全和药品的监管质量。因此，选项B错误。
A、对
B、错
答案：B
解析：企业应当主动收集药品不良反应，对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理，及时采取措施控制可能存在的风险，无需向药品监督管理部门报告。 答案：B.错误 解析：这题考察企业对于药品不良反应的处理要求。企业应当主动收集药品不良反应，并对不良反应进行详细记录、评价、调查和处理，并且需要及时采取措施控制可能存在的风险。然而，与选项B中所说的“无需向药品监督管理部门报告”不符。事实上，药品不良反应通常需要向相关监管部门进行报告，以确保公共安全和药品的监管质量。因此，选项B错误。
A. 需求量
B. 总量
C. 品种数量
D. 规格
解析：题目解析 印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和需求量发放。正确答案是A。这是因为在印刷包装材料的管理中，需要专人负责保管，并且根据实际需求的量来发放，以避免浪费和混乱。
A. 安全性
B. 有效性
C. 质量保证性
D. 质量可控性
解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题涉及到申请药品注册时需要提供的数据和资料。药品注册是为了证明药品的安全性和有效性，因此需要提供真实、充分、可靠的数据和资料，以证明药品是安全且有效的。而选项C中的"质量保证性"和选项D中的"质量可控性"虽然在药品注册中也是重要的，但并不直接涉及药品的安全性和有效性证明。因此，选项ABD是正确答案。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目：企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。 答案:A 解析：选A，正确。企业应当对人员的健康进行管理，包括但不限于健康体检、职业病防护、心理健康关怀等方面。同时，为了全面了解员工的健康状况，企业通常会建立健康档案，记录员工的健康信息，为员工提供更好的健康保障和管理。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目表述药品出厂放行规程由药品监督管理部门制定。答案为B（错误）。这是因为药品出厂放行规程通常由药品生产企业内部制定，依据国家药品监管法规和标准，而不是由监督管理部门制定。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。 答案:A] 这题是关于药品管理制度的描述。选项A“正确”是正确的，因为在国家对药品管理时，实行了药品上市许可持有人制度。按照这个制度，药品在市场上销售前需要获得国家相关部门颁发的上市许可，持有人需负责药品的质量、安全性等。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[B.错误]： 这题涉及委托生产或委托检验活动中委托方对受托方的监督。根据题干中的描述，“委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托生产或检验的关键工序或步骤进行监督”，说明委托方应对关键工序或步骤进行监督，因此答案为B，即错误。题干中并未提及对所有活动的监督。
A. 处方药
B. 非处方药
C. 麻醉药品
D. 国家规定范围内的精神药品
解析：进口、出口（），应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。 A.处方药 B.非处方药 C.麻醉药品 D.国家规定范围内的精神药品 答案:CD 解析：这道题涉及到进口和出口药品的许可要求。根据中国的相关法规，进口和出口的麻醉药品(C)和国家规定范围内的精神药品(D)都需要持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证和出口准许证。因此，答案是CD。非处方药(B)和处方药(A)并没有涉及到特别的进口和出口许可要求。
A. 许可事项
B. 生产批准
C. 经营范围
D. 生产地址
解析：答案是A。题目中说药品生产许可证载明事项分为（）和登记事项。选项A中的"许可事项"指的是许可证的内容，符合题目要求。
A. 申请核准
B. 报告
C. 申请备案
D. 申请批准
解析：题目解析 答案: B 解析: 药品上市许可持有人停止生产短缺药品时，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况。这是为了确保监管部门及时了解药品短缺情况，采取必要措施保障药品供应。
A. 正确
B. 错误
解析：题目正确。药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员在处理药品审批过程中，必须保守申请人提交的商业秘密和保密商务信息，除非有法定规定要求披露或涉及国家安全、重大社会公共利益。
