A、对
B、错
答案：B
解析：题目解析[B] 退货和召回的产品必须全部进行销毁处理。选择答案B（错误）是因为通常情况下，退货和召回的产品并不一定要全部进行销毁处理。在某些情况下，可以对退货和召回的产品进行重新评估、修复或重新加工，然后再次投放市场或用于其他合适的用途。
A、对
B、错
答案：B
解析：题目解析[B] 退货和召回的产品必须全部进行销毁处理。选择答案B（错误）是因为通常情况下，退货和召回的产品并不一定要全部进行销毁处理。在某些情况下，可以对退货和召回的产品进行重新评估、修复或重新加工，然后再次投放市场或用于其他合适的用途。
A. 稳定性考察样品
B. 留样
C. 试验品
D. 对照品
解析：企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为（ ）。 A.稳定性考察样品 B.留样 C.试验品 D.对照品 答案:B 解析：留样是指企业按规定留取一定数量的药品样品，用于质量追溯或调查。这些样品在生产过程中代表着特定批次的药品，如果出现质量问题，可以通过对这些样品进行检查分析，找出问题原因。稳定性考察样品主要用于药品稳定性研究，试验品一般指药品研发阶段的样品，对照品用于进行质量比对。
A. 任何药品生产企业生产的药品
B. 其他合法药品生产企业生产的药品
C. 合资企业生产的药品
D. 其取得药品注册证书的药品
解析：题目解析 答案：D 解析：根据题目要求，药品上市许可持有人能销售哪种药品。选项D中的"其取得药品注册证书的药品"符合药品上市许可持有人的资质要求，因为他们持有相关药品的注册证书，所以可以销售这些药品。其他选项没有提及药品上市许可持有人的资质要求，因此不符合题意。
A. 记录、存放
B. 记录、处理
C. 记录、存放和处理
D. 以上都不是
解析：题目解析 企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录。同一产品同一批号不同渠道退货应当分别记录、存放和处理。答案选项C.记录、存放和处理。 解析：企业在面对药品退货时，应当有明确的操作规程，并要对退货情况进行记录。对于同一产品同一批号的不同渠道退货，应当分别进行记录、存放和处理。这是因为不同渠道的退货可能存在不同的情况和原因，所以需要对其进行单独处理和管理，同时也需要记录这些操作以备查证和追溯。
A. 委托
B. 要求
C. 合作
D. 协同
解析：题目解析 答案：A 解析：题目中提到药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托其他药品生产企业生产。因此，正确的答案是选项A中的"委托"，表示药品上市许可持有人可以委托其他企业来代为生产药品。
A. 确保药品的设计与研发体现GMP的要求
B. 确保生产管理和质量控制活动符合GMP的要求
C. 确保采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D. 确保中间产品得到有效控制
E. 确保每批产品经质量受权人批准后方可放行
解析：质量保证系统应当进行的工作包括： A. 确保药品的设计与研发体现GMP的要求。 B. 确保生产管理和质量控制活动符合GMP的要求。 C. 确保采购和使用的原辅料和包装材料正确无误。 D. 确保中间产品得到有效控制。 E. 确保每批产品经质量受权人批准后方可放行。 这五个选项都是质量保证系统应当进行的工作内容，每个选项都是质量保证体系中的重要环节，旨在保证产品的质量符合规定的标准。
A. 药品注册批准
B. 企业标准
C. 地方标准
D. 卫生标准
解析：成品的贮存条件应当符合（ ）的要求。 A.药品注册批准 B.企业标准 C.地方标准 D.卫生标准 答案:A 题目解析：这道题考察成品贮存条件的依据。在药品生产和贮存过程中，应当严格按照相关的法规和规定来执行。药品注册批准是药品获得上市许可的前提，也是药品生产和贮存的法定依据。因此，成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求，选项 A 正确。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[A.正确] 根据规范和透明的行政审批原则，省、自治区、直辖市药品监督管理部门在审查药品生产许可证申请时，应当公开审批结果，同时为申请人提供方便的查询审批进程的条件。这样做有利于保证审批过程的公正性和透明度，选项A“正确”符合规定。
A. 正压
B. 相对负压
C. 专门的措施
D. 粉尘扩散
E. 避免交叉污染
解析：产尘操作间应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散并避免交叉污染。选项BCDE涵盖了正确的保持产尘操作间清洁、安全、防止污染的要求。
A. 车间
B. 采购部门
C. 生产管理部门
D. 质量管理部门
解析：题目解析 偏差调查报告应当由（D）质量管理部门的指定人员审核并签字。 解析：在GMP（Good Manufacturing Practice）中，偏差调查是指对任何与规定程序或质量标准不符的事件进行详细的调查和分析。质量管理部门负责监督和管理质量相关的事项，包括对偏差进行调查和处理。因此，偏差调查报告应由质量管理部门的指定人员审核并签字，以确保质量问题得到适当处理和解决。
A. 运输方式
B. 路径
C. 运输条件
D. 运输时间
解析：运输确认应当对运输涉及的影响因素进行挑战性测试，且应当明确规定运输途径，包括（）。 答案: AB 解析：这道题涉及到运输确认的内容。在运输确认中，需要对运输涉及的影响因素进行挑战性测试，以确保产品在运输过程中的稳定性和质量。另外，还应当明确规定运输途径，即运输方式和路径。因此，正确答案是A和B。
