A、对
B、错
答案：B
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目解析：产品生命周期为产品从上市直至退市的所有阶段。 选项 B 错误。产品生命周期包括产品从研发、生产、上市，直至退市的所有阶段，不仅仅是从上市直至退市。
A、对
B、错
答案：B
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目解析：产品生命周期为产品从上市直至退市的所有阶段。 选项 B 错误。产品生命周期包括产品从研发、生产、上市，直至退市的所有阶段，不仅仅是从上市直至退市。
A. 对
B. 错
解析：生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品。 答案:A 解析：这句话强调了生产区和贮存区的空间应足够，并且要确保设备、物料、中间产品、待包装产品和成品有序地存放。这符合GMP对于生产现场的要求，保持生产场所整洁有序有助于减少污染和混淆，因此答案是正确的。
A. 基本药物制度
B. 药物短缺制度
C. 药物储备制度
D. 药物供应制度
解析：题目解析 答案: A 解析: 国家实行基本药物制度，旨在遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，从而满足疾病防治基本用药需求。
A. 更衣室
B. 盥洗室
C. 休息室
D. 实验室
解析：题目解析 题目要求选择一个不得与生产区和仓储区直接相通的选项。选项包括：A.更衣室 B.盥洗室 C.休息室 D.实验室。正确答案是B，即盥洗室。这是因为盥洗室是与卫生有关的场所，应当与生产区和仓储区隔离，以防止交叉污染。
A. 胰酪大豆胨琼脂培养基
B. 麦康凯琼脂培养基
C. 营养琼脂培养基
D. 甘露醇氯化钠琼脂培养基
解析：环境浮游菌、沉降菌及表面微生物监测用培养基一般采用（）。 选项分析： A. 胰酪大豆胨琼脂培养基 - 这是常用于微生物培养的通用培养基，适用于环境中多种微生物的培养，因此是合适的选择。 B. 麦康凯琼脂培养基 - 这是用于分离和培养肠道细菌的选择性培养基，不适用于此题描述的监测用途。 C. 营养琼脂培养基 - 这是一种通用的培养基，但并未针对题目中特定的环境监测需求进行选择。 D. 甘露醇氯化钠琼脂培养基 - 这种培养基用于筛选和区分大肠杆菌属细菌，不适用于此题描述的监测用途。 由于题目描述是用于环境浮游菌、沉降菌及表面微生物监测，最常用的是通用的胰酪大豆胨琼脂培养基，所以选项A是正确的答案。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 答案：A 解析：根据题目中提到的内容，质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。这个说法是正确的。在对物料供应商进行评估时，质量管理部门需要收集和考虑多方面的信息，包括供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告等，以确保物料的质量符合要求，从而影响最终产品的质量。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[A] 每批产品均应当有发运记录，能够追查每批产品的销售情况，发运记录内容应当包括：产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。选择答案A（正确）是因为根据GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）的要求，每批产品都需要有详细的发运记录，以确保产品的质量和安全，并能够对产品的销售情况进行追溯。
A. 有缺损
B. 完好
C. 不合格
D. 切割式
解析：题目解析 题目：（ ）标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。 选项：A.有缺损 B.完好 C.不合格 D.切割式 答案：D 解析：正确答案为D。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防止不同种类的材料混淆在一起，有利于管理和使用。
A. 污染
B. 交叉污染
C. 混淆
D. 差错
解析：答案为A。厂房选址时需要考虑环境因素，应该能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。这是为了保证生产过程中的质量和安全，避免外界污染物对产品的影响，确保生产的顺利进行。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 题目：从事药品生产活动，无需具备依法经过资格认定的药学技术人员。 A.正确 B.错误 答案:B 解析：这道题涉及从事药品生产活动所需的资格要求。根据药品相关的法律法规和GMP的规定，从事药品生产活动的企业必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，以确保药品的质量和安全性。因此，答案是错误（B），药品生产活动是需要具备合格的药学技术人员的。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[药品监督管理部门依职责可以根据药品不良反应监测和药品上市后评价结果等，要求持有人对说明书和标签进行修订。 A.正确 B.错误 答案:A] 解析：这道题目是关于药品监督管理部门职责的规定。根据规定，药品监督管理部门可以根据药品不良反应监测和药品上市后评价结果等情况，要求药品持有人对药品说明书和标签进行修订。因此，选项A是正确答案。
