解析：配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。答案: A. 正确解析: 这个题目涉及到Good Manufacturing Practice (GMP)中的重要原则，即“配方复核”。根据GMP的要求，药品生产过程中，每一物料及其重量或体积的配制应当由一个独立的人员进行复核，以确保配方的准确性和精确性。这样做可以降低潜在的人为错误和不一致性，从而确保生产的药品符合质量标准。

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任何单位或者个人不得伪造、变造、出租、出借、买卖药品生产许可证。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析题目：任何单位或者个人不得伪造、变造、出租、出借、买卖药品生产许可证。选项：A.正确 B.错误答案：A 解析：这道题目是关于药品生产许可证的规定。根据中国《药品管理法》等相关法律法规，药品生产许可证是国家对药品生产企业进行审查、核准和监督管理的重要许可证件。伪造、变造、出租、出借、买卖药品生产许可证都是严重违法行为。所以，选项A“正确”是符合法律规定的。

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应当对重新加工的原料药批次进行（），并有完整的文件和记录，证明重新加工后的产品与原工艺生产的产品质量相同。

A. 评估

B. 检验

C. 必要的稳定性考察

D. 杂质研究

解析：题目解析答案：ABC 解析：重新加工的原料药批次是指在药品生产过程中，因某种原因需要重新进行加工的原料药。在重新加工后，需要对产品进行评估，以确保其质量与原工艺生产的产品相同。评估过程中，需要进行检验，对产品进行必要的稳定性考察，以保证产品质量稳定。因此，选项ABC都是对重新加工的原料药批次进行的必要步骤。

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中国药典2020年版通则主要包括（）。

A. 制剂通则

B. 凡例

C. 其他通则

D. 通用检测方法

解析：中国药典2020年版通则主要包括（）。 A.制剂通则 B.凡例 C.其他通则 D.通用检测方法答案:ACD 解析：中国药典2020年版通则是药典中的一个重要部分，主要包括制剂通则、凡例和通用检测方法。选项A、C、D分别对应了制剂通则、其他通则和通用检测方法，因此是正确的答案。

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国家建立（），对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

A. 药品追溯制度

B. 药物警戒制度

C. 药品短缺制度

D. 不良反应制度

解析：国家建立（药物警戒制度），对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。答案:B 解析：这道题中提到了对药品不良反应及与用药相关的有害反应进行监测、识别、评估和控制，这是药物警戒制度的功能。药物警戒制度旨在确保药品的使用安全，及时监测和处理药品的不良反应或有害反应。

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《药品管理法》和《疫苗管理法》提出“社会共治”原则，这说明一旦发生了紧急情况，包括重大的疫情、公共安全事件等，可以动员全社会的力量。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析《药品管理法》和《疫苗管理法》提出“社会共治”原则，这说明一旦发生了紧急情况，包括重大的疫情、公共安全事件等，可以动员全社会的力量。答案: A（正确）解析: 这道题表述了《药品管理法》和《疫苗管理法》都提出了“社会共治”原则。这意味着一旦发生紧急情况，如重大的疫情、公共安全事件等，可以调动全社会的力量来共同应对和管理。选项A是对这个表述的正确概括。

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设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。答案:A 解析：这道题目涉及到对于设备使用润滑剂和介质的要求。在药品生产过程中，设备可能需要使用润滑剂和加热、冷却介质等。然而，这些物质应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免对药品的质量产生不良影响。因此，选项A是正确的。

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下列在中国境内上市的药品，无需取得药品注册证书的是（）。

A. 临床急需药品

B. 未实施审批管理的中药材

C. 未实施审批管理的中药饮片

D. 中成药

解析：题目解析[填写题目解析]：这道题考察的是关于中国境内上市药品的注册证书要求。根据中国现行的药品管理规定，临床急需药品是允许在紧急情况下无需取得药品注册证书即可上市销售的；未实施审批管理的中药材和未实施审批管理的中药饮片也无需取得药品注册证书。而中成药是需要取得药品注册证书的。因此，选项BC是无需取得药品注册证书的药品类型，是正确答案。

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下述说法正确的是：

A. 重新加工为将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或成品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。

B. 重新加工为将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准

C. 返工指将某一生产工序的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用不同的生产工序进行再加工，以符合预定的质量标准。

D. 以上说法均不正确

解析：题目解析答案：B 解析：选项B描述的是重新加工的正确定义，它指的是将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。其他选项A、C、D都存在错误，A中提到"成品"一词是错误的，C中将不符合质量标准的产品返工到之前的工序是错误的，D中表示所有说法均不正确，这显然是不对的，因为选项B是正确的。

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印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和（）发放。

A. 需求量

B. 总量

C. 品种数量

D. 规格

解析：题目解析印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和需求量发放。正确答案是A。这是因为在印刷包装材料的管理中，需要专人负责保管，并且根据实际需求的量来发放，以避免浪费和混乱。

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