解析：因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市，企业应当（）对验证批次产品的监控。答案：A 题目解析：答案为A，即“增加”。在同步验证过程中，批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成，但产品已上市。这时应当增加对验证批次产品的监控，以确保产品质量符合要求，并在生产过程中及时发现和解决问题。

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质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在（）前完成必要的（），确认其质量符合要求。

A. 生产

B. 放行

C. 检验

D. 安排

解析：质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在检验（B）前完成必要的安排（C），确认其质量符合要求。质量控制是在生产过程中进行的一系列活动，旨在确保产品符合质量标准。在产品完成后，需要进行检验以确认其质量是否符合要求，而这之前需要做好相应的安排，包括准备必要的文件和组织机构等，以确保检验的顺利进行。因此，答案为BC。

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A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：生化药品供应商档案内容至少应包括：供应商的资质、规模、质量协议，原材料的动物来源、种属、年龄、采集部位及方法、采集后的保存方法与有效期等。答案：A（正确）解析：这个答案是正确的。生化药品供应商档案应该包括供应商的资质情况、规模信息以及质量协议等，同时也需要包括原材料的详细信息，如动物来源、种属、年龄、采集部位与方法，以及采集后的保存方法和有效期等。这些信息对于生化药品的质量控制和追溯至关重要。

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企业应当采用经过（）的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

A. 验证

B. 校准

C. 确认

D. 验证和确认

解析：题目解析答案：A 解析：这道题继续涉及到GMP中的确认和验证。在生产过程中，企业需要采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法。选项A中的“验证”正确地表达了这个概念，因为这些工艺、规程和方法必须经过验证，即经过科学实验和数据分析，确保其能够稳定地符合生产质量要求，并保持持续的验证状态以确保持续稳定的产品质量。

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在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（）确认并签注姓名和日期。

A. 监控员

B. 车间技术人员

C. 生产操作人员

D. 班长

解析：在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（）确认并签注姓名和日期。 A.监控员 B.车间技术人员 C.生产操作人员 D.班长答案:C 解析：答案选择 C. 生产操作人员。在生产过程中，每项操作的记录非常重要，以确保产品质量和追溯生产过程。因此，由实际执行操作的生产操作人员负责记录，并在操作结束后进行确认并签注姓名和日期，确保记录的真实性和准确性。

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放行指对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。

A. 对

B. 短缺药品

解析：题目解析放行指对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。 A.正确 B.错误答案:A 解析：这道题目描述了"放行"的定义，即对一批物料或产品进行质量评价，并作出批准使用、投放市场或其他决定的操作。因为描述与定义一致，所以答案为A（正确）。

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县级以上人民政府应当将药品安全工作经费列入(）。

A. 本级国民经济发展规划

B. 本级政府预算

C. 本级社会发展规划

D. 年度工作计划

解析：题目解析答案：B 解析：题目要求县级以上人民政府将药品安全工作经费列入哪一项，选项B“本级政府预算”是正确的答案。这意味着在该地区的政府预算中，会专门划拨经费用于药品安全工作，以确保药品监管和管理的有效进行。

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企业出现（）、（）或其他（），应当及时采取相应措施，必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。

A. 停产

B. 生产失误

C. 药品变质

D. 重大质量问题

解析：题目解析企业出现（停产）、（生产失误）或其他（药品变质），应当及时采取相应措施，必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。答案: BCD 解析：根据题目描述，当企业出现停产、生产失误或其他药品变质等情况时，应该采取相应措施。选项B指出应该采取的措施为生产失误，选项C指出应该采取的措施为药品变质，选项D指出应该采取的措施为重大质量问题。因此，选项BCD都是应该采取的相应措施，符合题意。

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A. 5年

B. 10年

C. 20年

D. 终身

解析：这道题与第一道题类似，要求对向国家工作人员行贿的责任人员进行处罚。答案D表示对这些责任人员实行"终身禁止从事药品生产经营活动"，与第一题的答案相同，意味着对他们永远不允许从事药品产业的经营和生产。

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