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六车间GMP竞赛试题题库
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六车间GMP竞赛试题题库
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判断题
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在计算机化系统使用之前,应当对系统进行全面测试,并确认系统可以获得预期的结果。

A、对

B、错

答案:A

解析:题目解析[填写题目解析]: 题目表述在计算机化系统使用之前,应当对系统进行全面测试,并确认系统可以获得预期的结果。答案为A,即正确。在引入新的计算机化系统之前,必须对其进行全面测试,包括功能测试、性能测试、安全测试等,以确保系统的质量和可用性。只有在确认系统可以获得预期的结果后,才能投入正式使用。

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部门经理、公司领导可以不受限制的进入和使用计算机化系统进行操作。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-7180-c07f-52a228da6013.html
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计算机化系统在进行人工输入关键数据时,应当复核输入记录以确保其准确性,复核可以由另外的操作人员完成,也可以采用经验证的电子方式。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-7180-c07f-52a228da6014.html
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部门管理人员都可以对计算机化系统中已输入的数据进行修改。
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每次修改计算机化系统中已输入的关键数据均应当经过批准,但可以不记录更改数据的理由。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-7180-c07f-52a228da6016.html
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对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的计算机化系统,应当有文件明确规定以哪个(电子数据还是纸质打印文稿)为主数据。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-7180-c07f-52a228da6017.html
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计算机化系统应急方案启用的及时性应当与需要使用该方案的紧急程度相关。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-7180-c07f-52a228da6018.html
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必须对计算机化系统的使用建立操作规程,确保使用的准确性、标准化,对于系统出现故障或损坏时的处理可以不建立操作规程。
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当采用计算机化系统放行产品时,计算机化系统应当能明示和记录放行产品人员的身份。
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电子数据可以采用电子签名的方式,电子签名应当遵循相应法律法规的要求。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-7180-c07f-52a228da601b.html
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数据完整性是指数据的准确性和可靠性,用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。
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在计算机化系统使用之前,应当对系统进行全面测试,并确认系统可以获得预期的结果。

A、对

B、错

答案:A

解析:题目解析[填写题目解析]: 题目表述在计算机化系统使用之前,应当对系统进行全面测试,并确认系统可以获得预期的结果。答案为A,即正确。在引入新的计算机化系统之前,必须对其进行全面测试,包括功能测试、性能测试、安全测试等,以确保系统的质量和可用性。只有在确认系统可以获得预期的结果后,才能投入正式使用。

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相关题目
部门经理、公司领导可以不受限制的进入和使用计算机化系统进行操作。

A. 对

B. 错

解析:题目解析 题目:部门经理、公司领导可以不受限制地进入和使用计算机化系统进行操作。 A.正确 B.错误 答案:B 解析:这道题目的关键在于理解“部门经理、公司领导可以不受限制地进入和使用计算机化系统进行操作”。这种情况是错误的。在一个合理的信息系统中,不应该让所有的部门经理和公司领导都不受限制地进入和使用计算机化系统,因为这可能会导致安全风险和数据泄露。正确的做法是为不同的用户设置不同的权限,只允许他们访问他们需要的信息和功能。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-7180-c07f-52a228da6013.html
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计算机化系统在进行人工输入关键数据时,应当复核输入记录以确保其准确性,复核可以由另外的操作人员完成,也可以采用经验证的电子方式。

A. 对

B. 错

解析:题目解析 题目:计算机化系统在进行人工输入关键数据时,应当复核输入记录以确保其准确性,复核可以由另外的操作人员完成,也可以采用经验证的电子方式。 A.正确 B.错误 答案:A 解析:这道题目描述的是计算机化系统在进行人工输入关键数据时的复核要求。根据质量管理的原则,确保数据准确性是至关重要的。因此,计算机化系统在进行人工输入关键数据时,应当进行复核,以确保输入记录的准确性。这个复核可以由另外的操作人员完成,也可以采用经验证的电子方式。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-7180-c07f-52a228da6014.html
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部门管理人员都可以对计算机化系统中已输入的数据进行修改。

A. 对

B. 错

解析:题目解析 题目:部门管理人员都可以对计算机化系统中已输入的数据进行修改。 A.正确 B.错误 答案:B 解析:这道题目描述的是部门管理人员对计算机化系统中已输入数据的修改权限。这种情况是错误的。通常情况下,为了确保数据的完整性和追溯性,对于已输入的数据,只有特定授权的人员才能进行修改,而不是所有的部门管理人员。权限应该严格控制,以防止误操作或滥用权限导致的数据损坏或错误。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-7180-c07f-52a228da6015.html
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每次修改计算机化系统中已输入的关键数据均应当经过批准,但可以不记录更改数据的理由。

A. 对

B. 错

解析:题目解析 题目:每次修改计算机化系统中已输入的关键数据均应当经过批准,但可以不记录更改数据的理由。 答案:B 解析:这道题是在描述计算机化系统中对于关键数据的修改流程。选项A表示每次修改关键数据都需要经过批准,而选项B表示可以不经过批准。根据GMP (Good Manufacturing Practice) 的原则,对于关键数据的修改应当经过批准,并且修改的理由也应该记录下来,以确保数据的准确性和可追溯性。因此,选项B是正确的,而选项A是错误的。

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对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的计算机化系统,应当有文件明确规定以哪个(电子数据还是纸质打印文稿)为主数据。

A. 对

B. 错

解析:题目解析 题目:对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的计算机化系统,应当有文件明确规定以哪个(电子数据还是纸质打印文稿)为主数据。 答案:A 解析:这道题是在讨论电子数据和纸质打印文稿在计算机化系统中的地位。选项A表示应当有文件明确规定以哪个数据为主数据,这样可以确保在两者之间出现冲突或差异时,以主数据为准。这样做有助于避免数据的混淆和错误。因此,选项A是正确的,而选项B是错误的。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-7180-c07f-52a228da6017.html
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计算机化系统应急方案启用的及时性应当与需要使用该方案的紧急程度相关。

A. 对

B. 错

解析:题目解析 题目:计算机化系统应急方案启用的及时性应当与需要使用该方案的紧急程度相关。 答案:A 解析:这道题在谈论计算机化系统的应急方案。选项A表示应急方案的启用应当与紧急程度相关,也就是说,在紧急情况下,应急方案应当能够迅速启用以应对问题。这符合合理的应急预案设计原则。因此,选项A是正确的,而选项B是错误的。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-7180-c07f-52a228da6018.html
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必须对计算机化系统的使用建立操作规程,确保使用的准确性、标准化,对于系统出现故障或损坏时的处理可以不建立操作规程。

A. 对

B. 错

解析:题目解析[B]: 这道题考察对于计算机化系统使用建立操作规程的必要性的理解。正确答案是错误(B)。题目中指出"必须对计算机化系统的使用建立操作规程",这是正确的,因为操作规程可以确保系统的准确性和标准化,同时对于系统出现故障或损坏时的处理也能有明确的指导。因此,建立操作规程是必要的。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-7180-c07f-52a228da6019.html
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当采用计算机化系统放行产品时,计算机化系统应当能明示和记录放行产品人员的身份。

A. 对

B. 错

解析:题目解析[A]: 这道题考察计算机化系统在放行产品时是否需要明示和记录放行产品人员的身份。正确答案是正确(A)。题目中指出"计算机化系统应当能明示和记录放行产品人员的身份",这是合理的要求,因为在药品或其他产品的生产过程中,需要确保责任人员的身份可追溯,以便在需要时进行追责或调查。因此,明示和记录放行产品人员的身份是必要的。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-7180-c07f-52a228da601a.html
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电子数据可以采用电子签名的方式,电子签名应当遵循相应法律法规的要求。

A. 对

B. 错

解析:题目解析[A]: 这道题考察电子数据采用电子签名的方式是否需要遵循相应法律法规的要求。正确答案是正确(A)。题目中指出"电子数据可以采用电子签名的方式",并且"电子签名应当遵循相应法律法规的要求",这是合理的要求。在现代社会,电子签名已被广泛接受,并且在使用时需要遵循相关的法律法规,以确保其合法有效性。因此,电子数据采用电子签名的方式是正确的做法,且需要符合法律法规的要求。

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数据完整性是指数据的准确性和可靠性,用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。

A. 对

B. 错

解析:数据完整性是指数据的准确性和可靠性,用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。 答案解析:选项A“正确”是正确的。数据完整性确实是指数据的准确性和可靠性,保证数据存储的所有数据值都是客观真实的状态,没有遗漏或错误。

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