部门管理人员都可以对计算机化系统中已输入的数据进行修改。

解析：题目解析[正确] 这题是关于GMP（药品生产质量管理规范）的要求。根据GMP的标准，不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品都应该在包装容器上有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存，这样可以防止不合格产品混入正常产品，确保产品质量和安全。选项A表述了这一要求，是正确的。

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解析：题目描述要求在文件复制过程中不得产生任何差错，撤销或旧版文件不得在工作现场出现，工艺规程不得随意更改，而是应该按照相关的操作规程进行修订、审核、批准。选项 A 表示“正确”，符合题目描述的要求，因此是正确答案。

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解析：题目解析 企业应当配备足够的、符合要求的（人员、厂房、设施和设备），为实现质量目标提供必要的条件。 答案选项ABCD正确回答了题目中空缺的内容。在药品生产过程中，人员、厂房、设施和设备都是重要的要素，需要符合相关的要求，以确保产品质量和符合质量目标。

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解析：题目解析 题目要求选择禁止药品购销中存在的行为。正确答案为ABCD。 A选项指的是在药品购销中给予回扣，即违法提供返点或佣金。这种行为容易导致价格虚高、增加患者负担，并可能影响医疗决策，因此被明确禁止。 B选项指的是药品购销中收受回扣，即接受违法的提成或佣金。这种行为会损害公平竞争，影响药品市场秩序，也被禁止。 C选项指的是在药品购销中给予不正当利益，可能包括其他形式的贿赂、回扣等非法手段，以获得不当利益。这种行为扰乱市场秩序，有损公平竞争，因此被禁止。 D选项指的是药品购销中收受不正当利益，即接受非法回扣或其他不当好处。这类行为容易导致不公平交易，影响市场公平竞争，因此也被明确禁止。

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解析：题目解析 答案：A 解析：已被注销药品注册证书的药品是不得再生产或者进口、销售和使用的。所以，选项 A 正确，选项 B 错误。

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解析：《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以（C）药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。 答案选C，因为题目中明确指出《药品注册管理办法》中所称的药物临床试验是为了确定药物安全性与有效性，以便进行药品上市注册。

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解析：题目解析 “避光”指的是用不透光的容器包装药品，例如使用棕色容器或黑色包装材料包裹无色透明或半透明的容器。正确选项是B.错误，因为题目中给出的解释是正确的，避光的包装可以保护药品免受光的影响，防止药物分解或降解。

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解析：题目解析 答案: C 解析: 这道题考察的是偏差对产品质量的影响评估。选项C“潜在影响”表达了正确的意思，指偏差可能对产品质量产生影响。在药品GMP（Good Manufacturing Practice）规范中，偏差是指任何不符合预先设定规范或者药品注册批准文件中规定的要求的事件或情况。对于涉及重大偏差的产品，应当进行稳定性考察，确保产品质量不受影响。

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解析：题目解析 这道题中要求标签、说明书中的文字应当（空缺处），生产日期、有效期等事项应当（空缺处）标注，容易辨识。根据GMP的规定，标签、说明书上的文字应当清晰且显著，生产日期、有效期等信息也应当清晰且显著标注，以便使用者容易辨识。因此，正确答案是 C.清晰、显著。

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解析：计算机化系统的安装，可以不考虑安装位置和安装环境因素。 答案:B 解析：这道题讨论了计算机化系统的安装是否需要考虑安装位置和安装环境因素。答案选B，即错误。计算机化系统的安装需要充分考虑安装位置和安装环境因素，例如避免高温、潮湿环境，保证良好的通风和散热条件，以确保系统正常运行并防止因环境问题导致的故障。

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