A、对
B、错
答案：A
解析：题目解析 题目：计算机化系统应急方案启用的及时性应当与需要使用该方案的紧急程度相关。 答案：A 解析：这道题在谈论计算机化系统的应急方案。选项A表示应急方案的启用应当与紧急程度相关，也就是说，在紧急情况下，应急方案应当能够迅速启用以应对问题。这符合合理的应急预案设计原则。因此，选项A是正确的，而选项B是错误的。
A、对
B、错
答案：A
解析：题目解析 题目：计算机化系统应急方案启用的及时性应当与需要使用该方案的紧急程度相关。 答案：A 解析：这道题在谈论计算机化系统的应急方案。选项A表示应急方案的启用应当与紧急程度相关，也就是说，在紧急情况下，应急方案应当能够迅速启用以应对问题。这符合合理的应急预案设计原则。因此，选项A是正确的，而选项B是错误的。
A. 境内生产的药品
B. 中国香港、澳门和台湾地区生产的药品
C. 境外生产的药品
解析：题目解析 某药品批准文号为国药准字HC20191004，该药品为（）。 A.境内生产的药品 B.中国香港、澳门和台湾地区生产的药品 C.境外生产的药品 答案:B 解析：根据药品批准文号的命名规则，其中"HC"表示该药品为中国香港、澳门和台湾地区生产的药品，因此答案为B。
A. 物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果
B. 物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定
C. 物料应当由指定人员签名批准放行
D. 物料的留样量应当至少满足鉴别的需要
解析： 题目要求选择符合物料放行要求的选项。答案是ABC。解析如下： A选项：物料的质量评价内容至少应包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果。 B选项：物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定。 C选项：物料应当由指定人员签名批准放行。
A. 正确
B. 错误
解析：题目中明确提到“经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行。”因为这个说法是正确的，所以选项 A 正确。
A. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门
B. 国务院卫生健康主管部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
解析：题目解析 答案：C 解析：题目问的是开展药物临床试验应当经谁的批准。选项C表示应当经国务院药品监督管理部门批准。在中国，药品临床试验属于特殊的医学实验活动，需要经过药品监督管理部门的批准和监督，确保临床试验的合法性、安全性和伦理合规性。因此，选项C是正确的。
A. 行业协会
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 药品上市许可持有人
解析：从事药品生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。 A.行业协会 B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.药品上市许可持有人 答案:B 答案选择B，即从事药品生产活动应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。这是因为在中国，药品的监督管理由地方政府负责，所以药品生产企业需要在其所在地的药品监督管理部门申请并取得药品生产许可证，才能合法生产药品。
A. 全面
B. 科学
C. 客观
D. 公正
解析：题目解析[填写题目解析]： 该题目主要考察新闻媒体在药品安全方面的公益宣传和报道要求。正确答案为ABCD，即全面、科学、客观和公正。新闻媒体在宣传药品安全相关知识时应确保信息的全面性，不遗漏重要内容；科学性，依据权威数据和研究结果提供准确的信息；客观性，不带有主观偏见或误导性；公正性，平等对待各类药品，不偏袒特定药品或利益相关方。
A. 质量管理部门
B. 生产管理部门
C. 物控管理部门
D. 企业负责人
解析：题目解析 不符合贮存和运输要求的退货，应当在质量管理部门监督下予以销毁。答案选项A.质量管理部门。 解析：如果药品退货不符合贮存和运输要求，可能会存在质量或安全问题，因此需要予以销毁以防止流入市场。销毁过程应当在质量管理部门的监督下进行，因为质量管理部门负责产品质量的监督和控制，确保销毁过程符合相关规定，从而保证药品的质量和安全性。
A. 经营体系
B. 控制体系
C. 质量保证体系
D. 追溯体系
解析：题目解析 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。答案选择C，因为质量保证体系是指一组相互关联的质量保证活动，旨在确保药品质量符合规定标准。在药品上市许可持有人的要求中，建立质量保证体系是必须的，以保障药品质量的稳定和安全性。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 “避光”指的是用不透光的容器包装药品，例如使用棕色容器或黑色包装材料包裹无色透明或半透明的容器。正确选项是B.错误，因为题目中给出的解释是正确的，避光的包装可以保护药品免受光的影响，防止药物分解或降解。
A. 变更合成路线
B. 变更生产条件
C. 变更物料控制/过程控制
D. 延长/缩短合成路线
E. 变更起始原料
解析：变更化学原料药生产工艺一般包括（）。 A.变更合成路线 B.变更生产条件 C.变更物料控制/过程控制 D.延长/缩短合成路线 E.变更起始原料 答案:ABCDE 解析：这道题目问的是变更化学原料药生产工艺的内容，正确答案是ABCDE。A选项指的是变更合成路线，即在制造原料药时，可能会尝试使用不同的合成途径。B选项是指变更生产条件，这包括调整反应温度、压力、反应时间等参数。C选项指的是变更物料控制/过程控制，即对生产过程中使用的原材料或者加工工艺进行变更。D选项表示延长或缩短合成路线，即改变合成过程的长度。E选项是指变更起始原料，即替换原始合成的起始原料。
