数据完整性是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。

解析：题目解析[A.正确] 这道题是要求根据给定的情境判断是否符合实际情况。根据题目提供的信息，药品上市许可持有人在药品注册证书取得后，可以通过相应上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次，并符合产品放行要求后，可以将药品上市销售。这表明A选项是正确的，因为药品上市销售需要符合相关规范和要求。

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解析：题目解析 注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称，如有抑菌剂还应标明抑菌剂的()。 A.种类 B.安全限度 C.浓度 D.批号 答案:AC 解析: 这道题考察的是注射剂标签或说明书中关于辅料的要求。辅料是指在制药过程中除了主要药物成分以外所添加的其他物质。标签或说明书中应标明辅料的种类（名称）和浓度。抑菌剂作为一种常用的辅料，也需要在标签或说明书中标明其种类和浓度，以确保药品的安全性和有效性。选项AC都是符合要求的。

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解析：题干中明确提到“变更生产地址或者生产范围”，并要求提交相关材料，并报经审查决定。这里审查决定应该由“所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门”来进行。因此，正确答案是B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

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解析：物料的留样量应当至少满足两次全检的需要。 答案: B 解析：这道题说的是物料的留样量应当至少满足两次全检的需要，即留样量应当足够进行两次全面检验。这是错误的。留样量的确定应当根据实际需要和质量管理的要求来确定，没有固定的要求是必须满足两次全检的。留样的目的是为了在质量问题时进行检验和追溯，并不一定需要进行两次全检。因此，答案为B，即错误。

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解析：题目解析 答案：B 解析：题目中提到"中间控制操作不得给药品带来（ ）"，根据常识，生产区是直接涉及药品制造的区域，因此不太可能选择A、C、D。而B选项"质量风险"是一个合理的选择，因为中间控制操作可能会影响药品的质量，所以应当尽量避免质量风险。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：ABD 解析：这道题目主要涉及生产期间对使用的物料、中间产品或待包装产品的容器和必要的设备进行标识的要求。根据题目描述，这些容器和设备应贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称（A）、规格（B）和批号（D）。这样做的目的是为了追溯产品或物料的来源、生产过程中的信息，确保生产的药品符合规定的标准和质量要求。

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解析：题目中要求选择不得（ ）和买卖药品生产许可证。选项中包含了伪造、变造、出租、出借四个选项，这四个选项都是不符合规定的行为。因此，正确答案是ABCD，表示伪造、变造、出租、出借都是不得做的事情。

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解析： 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）倍以上（）倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算； A.十五/三十 B.五/十 C.十/三十 D.十/二十 答案: D 解析： 根据题目描述，违法生产、销售的药品货值金额的罚款计算规则是按照货值金额的10倍以上，20倍以下来处罚。选项D中表示罚款是按照10倍以上，20倍以下进行的，符合题目要求。

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解析：题目解析 当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行确认或验证。必要时，还应当经（药品监督管理部门）批准。答案选项B是正确的，因为在药品生产中，当影响产品质量的重要因素发生变更时，需要进行确认或验证，并且必要时需要获得药品监督管理部门的批准，以确保产品质量和安全性。

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解析：药品生产企业中，与产品质量有关的变更由申请部门提出后，应当经评估、制定实施计划并明确实施职责，最终由质量管理部门审批批准。答案选项C是正确的，因为在药品生产企业中，质量管理部门负责确保产品质量符合规定标准，因此对与产品质量有关的变更进行审批批准。

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