A、化药
B、西药
C、中药
D、生物制品
答案：C
解析：国家保护野生药材资源和（）品种，鼓励培育道地中药材。 答案解析：选项C“中药”是正确的。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材，是为了保护我国传统中药文化，促进中药产业的可持续发展。
A、化药
B、西药
C、中药
D、生物制品
答案：C
解析：国家保护野生药材资源和（）品种，鼓励培育道地中药材。 答案解析：选项C“中药”是正确的。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材，是为了保护我国传统中药文化，促进中药产业的可持续发展。
A. 隔离
B. 分隔
C. 污染
D. 交叉污染
E. 混淆
解析：题目解析 答案：ACDE 解析：这道题主要考察在多条包装线同时进行包装时，应当采取哪些措施来防止混淆、污染和交叉污染。正确答案为ACDE。 A. 隔离：在多条包装线上，不同的产品或原材料应该进行隔离，避免相互干扰或交叉污染。 C. 污染：应当采取措施防止污染，以确保产品质量和安全性。 D. 交叉污染：交叉污染是指不同产品之间相互污染的现象，应当采取措施避免交叉污染，以确保产品的纯度和质量。 E. 混淆：应当避免将不同产品或原材料混淆在一起，以确保生产过程的准确性和产品质量。
A. 以补充申请方式申报，经批准后实施
B. 实施前报所在地省级药品监督管理部门备案
C. 持有人在年度报告中报告
解析：题目解析 药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更应（）。 A.以补充申请方式申报，经批准后实施 B.实施前报所在地省级药品监督管理部门备案 C.持有人在年度报告中报告 答案: A 解析：根据题目中的描述，“药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更应（）。”这里涉及到如何进行药品说明书的变更申请。选项A“以补充申请方式申报，经批准后实施”是符合题目要求的，因为对于涉及有效性内容和安全性风险增加的变更，一般需要进行补充申请并经批准后方可实施。
A. 药品监督管理
B. 卫生管理
C. 质量管理
D. 生产管理
解析：题目解析 答案：A 解析：印刷包装材料在药品包装中起到重要作用，要确保其印制的内容与药品监督管理部门核准的一致。因此，需要建立相应的操作规程，规范印刷包装材料的设计、审核和批准流程，以保证其符合监管部门的要求，不会出现错误或与核准内容不一致的情况。
A. 正确
B. 错误
解析： 题目：除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指25℃。 A.正确 B.错误 答案:B 解析：题目中说的是贮藏项下未规定贮藏温度的一般情况。然后，题目陈述认为一般情况下指的是25℃。然而，这个说法是错误的，因为在没有明确规定的情况下，不应默认为25℃。所以，正确的答案是B，即“错误”。
A. 对
B. 错
解析：题目解析 题目：计算机化系统应急方案启用的及时性应当与需要使用该方案的紧急程度相关。 答案：A 解析：这道题在谈论计算机化系统的应急方案。选项A表示应急方案的启用应当与紧急程度相关，也就是说，在紧急情况下，应急方案应当能够迅速启用以应对问题。这符合合理的应急预案设计原则。因此，选项A是正确的，而选项B是错误的。
A. 微小变更
B. 中等变更
C. 重大变更
D. 关联变更
解析：题目解析 答案：C 解析：根据题目中提到的"变更化学药品贮藏条件"，这是对药品的贮藏条件进行的重大变更。贮藏条件的变更可能会对药品的稳定性和品质产生较大影响，因此被归类为重大变更。
A. 重大变更
B. 中等变更
C. 微小变更
D. 关联变更
解析：题目解析 答案：B 解析：变更化学药普通口服固体制剂辅料的技术等级，例如用微晶纤维素PH200替代微晶纤维素PH101，属于中等变更。中等变更是指辅料在处方中发生变更，但其变更并未达到重大变更的程度，同时也不是微小变更。
A. 对
B. 错
解析：企业应当针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。 答案:A 题目解析：这道题目的答案是"A.正确"。这是因为在GMP（药品生产质量管理规范）中，对计算机化系统供应商的管理是非常重要的。企业应该确立相应的操作规程，以确保计算机化系统供应商符合相关的质量要求，并且提供可靠的、符合规范的计算机化系统。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 答案：B 解析：这道题说的是“仿制境内已上市药品所用的化学原料药的，不可以申请单独审评审批”。这个说法是错误的。在申请仿制药注册时，如果申请人能够提供原药品的化学原料药的一致性研究数据，并满足其他相关要求，是可以单独审评审批的。
A. 对
B. 错
解析：性能确认应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。 答案：B（错误） 解析：该题中的答案是错误（B）。性能确认是指确认一个特定工艺可以持续生产出符合预定用途和注册要求的产品，并非按照规定的工艺参数。正确答案应为A，即"正确"。
