A、可追溯
B、合理
C、科学
D、有效
答案:A
解析:题目解析 答案:A 解析:从题目中可以看出,药品研制、生产、经营、使用活动应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,并且要保证全过程信息的真实、准确、完整和可追溯。选项A“可追溯”恰好符合这个条件,表示在整个过程中药品的信息可以追溯到源头,确保其可靠性和合规性。
A、可追溯
B、合理
C、科学
D、有效
答案:A
解析:题目解析 答案:A 解析:从题目中可以看出,药品研制、生产、经营、使用活动应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,并且要保证全过程信息的真实、准确、完整和可追溯。选项A“可追溯”恰好符合这个条件,表示在整个过程中药品的信息可以追溯到源头,确保其可靠性和合规性。
A. 对
B. 错
解析:题目解析 答案:A (正确) 解析:根据题目描述,产品生命周期中对商业化生产的产品质量进行监控和数据分析,以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。这是质量管理的重要方面,通过监控和数据分析可以及时发现问题并采取措施进行调整。选项A正确。
A. 回收处理的日期
B. 回收处理中最早批次产品的生产日期
C. 回收处理的批准日期
D. 以上都不正确
解析:题目解析 答案:B 解析:在产品回收处理后,应当按回收处理中最早批次产品的生产日期确定有效期。这是因为回收处理的产品可能已经存在一段时间,其生产日期应当是回收处理中最早的批次,以确保有效期的准确性和安全性。
A. 验证
B. 确认
C. 部分验证
D. 全面测试
解析:题目解析 答案:D 解析:在计算机化系统使用之前,应当对系统进行全面测试,并确认系统可以获得预期的结果。选项D表示“全面测试”,这与题目中的要求相符。在计算机化系统投入使用前,对其进行全面测试是必要的,以验证系统的功能和性能是否符合预期,并确保系统的稳定性和可靠性。
A. 十日
B. 十五日
C. 三十日
D. 四十五日
解析:答案是A。题目中说经审查符合规定的,予以批准,并自书面批准决定作出之日起()内颁发药品生产许可证。根据常识和语境,这里应该填入一个时间段。选项A中的"十日"指的是10天,符合题目要求。
A. 审批
B. 备案
C. 批准
D. 核准
解析:题目解析 药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。选项B是正确答案,因为在进口药品时,不需要审批、批准或核准,而是进行备案,将相关信息通报给口岸所在地的药品监督管理部门。
A. 重新加工为将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或成品的一部分或全部,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。
B. 重新加工为将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准
C. 返工指将某一生产工序的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用不同的生产工序进行再加工,以符合预定的质量标准。
D. 以上说法均不正确
解析:题目解析 答案:B 解析:选项B描述的是重新加工的正确定义,它指的是将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。其他选项A、C、D都存在错误,A中提到"成品"一词是错误的,C中将不符合质量标准的产品返工到之前的工序是错误的,D中表示所有说法均不正确,这显然是不对的,因为选项B是正确的。
A. 供应商
B. 季节
C. 费用
D. 人员
解析:运输确认时,长途运输还应当考虑( )变化的因素。 答案:B 题目解析:答案为B,即“季节”。在长途运输中,季节变化是一个重要的因素,因为季节的不同可能会对运输条件和物料或产品的稳定性产生影响。考虑季节变化可以帮助制定适当的运输计划和措施,以保证物料或产品在运输过程中的安全性和稳定性。
A. 可追溯
B. 合理
C. 科学
D. 有效
解析:题目解析 答案:A 解析:从题目中可以看出,药品研制、生产、经营、使用活动应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,并且要保证全过程信息的真实、准确、完整和可追溯。选项A“可追溯”恰好符合这个条件,表示在整个过程中药品的信息可以追溯到源头,确保其可靠性和合规性。
A. 药用
B. 食用
C. 经营
D. 销售
解析:题目解析 生产药品所需的原料、辅料,应当符合()要求、药品生产质量管理规范的有关要求。 A.药用 B.食用 C.经营 D.销售 答案: A 解析: 这道题考查的是生产药品所需的原料和辅料应符合什么要求。正确答案是A.药用,因为药品生产需要使用特定的原料和辅料,其品质必须符合药用要求,确保生产的药品质量安全有效。
A. 公安机关
B. 检察机关
C. 上一级药品监管部门
D. 同级地方政府
解析:题目解析 药品监管部门应当按照职责和权限依法查处违法行为,对涉嫌犯罪移送()处理。 答案选项 A. 公安机关 解析:在药品监管中,涉及到犯罪嫌疑的违法行为需要由公安机关进行处理。药品监管部门负责查处违法行为,但对于犯罪行为,由公安机关依法移送处理,因为涉及到犯罪问题需要专门的执法机关介入。