A、药品追溯制度
B、药物警戒制度
C、药品短缺制度
D、不良反应制度
答案：B
解析：国家建立（药物警戒制度），对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 答案:B 解析：这道题中提到了对药品不良反应及与用药相关的有害反应进行监测、识别、评估和控制，这是药物警戒制度的功能。药物警戒制度旨在确保药品的使用安全，及时监测和处理药品的不良反应或有害反应。
A、药品追溯制度
B、药物警戒制度
C、药品短缺制度
D、不良反应制度
答案：B
解析：国家建立（药物警戒制度），对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 答案:B 解析：这道题中提到了对药品不良反应及与用药相关的有害反应进行监测、识别、评估和控制，这是药物警戒制度的功能。药物警戒制度旨在确保药品的使用安全，及时监测和处理药品的不良反应或有害反应。
A. 现代科学技术；中西医结合
B. 传统中药研究方法；中药特点
C. 现代科学技术和传统中药研究方法；中药特点
D. 现代科学技术和传统中药研究方法；中西医结合
解析：题目解析[C] 答案C是正确的。国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，以中药特点为依据，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，同时促进中药传承创新。
A. 正确
B. 错误
解析：血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。 答案:A 解析：这道题目的答案是正确 (A)。根据相关药品管理规定，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品以及药品类易制毒化学品不得委托生产。但是，国务院药品监督管理部门可能会根据特定情况另有规定例外情况。
A. 真实
B. 准确
C. 完整
D. 可追溯
解析：题目解析 从事药品研制、生产、经营、使用活动应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息的真实、准确、完整和可追溯。选项 A、B、C、D 分别表示了信息的不同要求，因此答案是 ABC 和 D。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 根据《药品管理法》规定，生产、销售劣药，情节严重的，对主要负责人终身禁止从事药品生产经营活动。 答案:A 解析：这道题目中的规定是根据《药品管理法》的相关内容。根据该法律，如果一个企业或个人生产、销售劣药，且情节严重，其主要负责人将会受到终身禁止从事药品生产经营活动的处罚。因为这一规定是符合法律要求的，所以答案是正确的。
A. 十万元以上一百万元以下
B. 二十万元以上二百万元以下
C. 三十万元以上三百万元以下
D. 五十万元以上五百万元以下
解析：根据《药品管理法》规定，对于提供虚假的证明骗取临床试验许可的情况，罚款的金额范围为五十万元以上五百万元以下。因此，答案 D 正确。
A. 生产区
B. 质量控制区
C. 仓库
D. 生产区和质量控制区
解析：题目解析 答案：D 解析：这道题考查的是参观人员和未经培训的人员在药品生产现场的限制条件。根据GMP的规定，参观人员和未经培训的人员不能进入生产区和质量控制区。但如果确需进入这些区域，必须在事前对个人卫生、更衣等事项进行指导，以确保他们不会对药品生产过程造成污染或安全风险。因此，正确的答案是D，即生产区和质量控制区。
A. 回收处理的日期
B. 回收处理中最早批次产品的生产日期
C. 回收处理的批准日期
D. 以上都不正确
解析：题目解析 答案：B 解析：在产品回收处理后，应当按回收处理中最早批次产品的生产日期确定有效期。这是因为回收处理的产品可能已经存在一段时间，其生产日期应当是回收处理中最早的批次，以确保有效期的准确性和安全性。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析[填写题目解析]： 题目：对有不良信用记录的，增加监督检查频次，并可以按照国家规定实施联合惩戒。 答案：A.正确 解析：这道题涉及对有不良信用记录的个体或单位在监管方面是否会有特殊处理。根据一般的监管原则，对存在不良信用记录的个体或单位，监管部门会加强监督检查频次，以确保其遵守相关法规和规定。同时，根据国家相关规定，对于严重违规或不良行为，可以实施联合惩戒，这是为了加大处罚力度，促使其改正行为。因此，答案为A，即正确。
A. 关键质量属性
B. 关键工艺参数
C. 关键物料属性
D. 工艺参数
解析：企业应当有书面文件确定产品的（）、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行更新。 答案: AB 解析：这道题考察的是在企业中确定产品的质量控制和工艺控制的相关要求。企业应当有书面文件明确产品的关键质量属性和关键工艺参数。关键质量属性（Key Quality Attributes）是指对产品质量有重要影响的属性，而关键工艺参数（Key Process Parameters）是指对工艺过程有重要影响的参数。因此，正确答案是A和B。
A. 所有药品生产工作
B. 非直接接触药品的工作
C. 直接接触药品的工作
D. 药品管理工作
解析：患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。选项C是正确的答案，因为直接接触药品的工作涉及与药品直接接触，如果有传染病或可能污染药品的疾病，从事此类工作可能会对药品造成污染或传播疾病，因此不允许从事此类工作。
