国家鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品（ ）。

解析：题目解析 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。答案选项A是正确的，纯化水和注射用水在制药过程中非常重要，因为它们会与药品直接接触。为了保证药品质量和安全性，必须确保这些水的制备、贮存和分配过程中不会滋生微生物，防止微生物污染药品。

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解析： 题目：药品上市许可持有人应按照规定提交并持续更新场地管理文件，对药品质量体系运行过程进行风险评估和持续改进。 答案：A. 正确 解析：这题要求药品上市许可持有人提交和持续更新场地管理文件，并对药品质量体系运行过程进行风险评估和持续改进。选项A与题目描述一致，符合规定，因此是正确的。

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解析：GMP中规定，生产设备应当在（ ）的参数范围内使用。 答案：B. 确认 解析：GMP中规定，生产设备应当在确认的参数范围内使用。确认是通过验证和监控设备的性能和参数，确定设备在稳定条件下的工作范围，保证设备在这个范围内使用时能够稳定地满足产品质量要求。确认是GMP中重要的环节，以确保设备的稳定性和可靠性。

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解析：题目解析 题目要求纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料需要满足两个条件。首先，材料必须是无毒的，以保证水质的安全性。其次，材料应当耐腐蚀，因为这些水储罐和管道会接触水，而耐腐蚀性能可以确保材料不会与水发生不良反应。因此，正确的答案是A.无毒和B.耐腐蚀。

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解析：题目解析 生化药品的原材料来源应相对稳定，必要时对原材料的动物种属进行（）。 A.外观检查 B.鉴别 C.评估 D.溯源 答案：B 解析：在生化药品生产中，原材料的稳定性和准确性至关重要。如果必要时需要对原材料的动物种属进行鉴别，以确保原材料来源的准确性和一致性，避免使用错误的原材料。外观检查可以提供一些信息，但通常无法确认动物种属。评估和溯源与确认原材料动物种属无关。

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解析：题目解析 题目要求选择在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的选项。正确答案为ABCDE。 A选项指的是以特定药品冒充其他药品，其中包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品。这种行为涉及伪造药品，对公共健康有严重威胁，因此属于从重处罚范围。 B选项指的是生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药。这类药品涉及到弱势群体的健康，对患者有较大危害，因此也在处罚范围内从重处罚。 C选项指的是生产、销售的生物制品属于假药、劣药。生物制品属于高风险药品，对人体有复杂影响，如果是假冒或劣质产品，将严重危及患者健康，因此也应从重处罚。 D选项指的是生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果。这种情况涉及到严重的健康后果，直接损害了患者的身体健康，理应从重处罚。 E选项指的是生产、销售假药、劣药，在经处理后再次犯同样的违法行为。重复犯罪表明其不对之前的处罚有所警醒，必须严厉处罚，以起到震慑作用。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 药品管理应当以（）为中心，坚持（）的原则，建立（）制度，全面提升（）。 选项A：人民健康 选项B：风险管理、全程管控、社会共治 选项C：科学、严格的监督管理 选项D：药品质量，保障药品的安全、有效、可及 答案：ABCD 解析：这道题涉及多个方面的原则和目标。选项A中的“人民健康”是药品管理的中心，即以人民健康为首要考虑；选项B中的“风险管理、全程管控、社会共治”是在药品管理中要坚持的原则；选项C中的“科学、严格的监督管理”是建立药品管理制度时需要遵循的原则；选项D中的“药品质量，保障药品的安全、有效、可及”是全面提升药品的目标。这些都是构建全面健全的药品管理体系的重要要素。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 正确答案是AB。根据题目所述，要赋予药品各级销售包装单元追溯标识并提供追溯信息，这是药品上市许可持有人和药品生产企业的责任。药品上市许可持有人是获得药品上市许可的企业，药品生产企业是从事药品生产的企业，这两者都有责任确保药品在销售过程中可以被追溯到其来源，以保障药品的合法性和质量。

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解析：药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评，需补充资料的，按照补充资料程序要求（药品制剂申请人或者化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业）补充资料。答案选择C，因为在关联审评中，涉及到药品制剂选用的化学原料药、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器，需要补充相关资料的责任主体可以是药品制剂申请人或者涉及的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业。根据具体情况，有关方面负责补充相关资料。

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解析：企业可以采用不经过验证的替代方法，达到药品生产质量管理规范的要求。 答案:B 解析：这道题的答案是错误（B）。企业不可以采用不经过验证的替代方法来达到药品生产质量管理规范的要求。在药品生产中，验证是非常重要的步骤，它确保所采用的方法、工艺或设备能够稳定地符合产品质量的要求。如果采用不经过验证的替代方法，可能会导致产品质量不稳定，增加潜在的风险，因此是不被允许的。

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