A、儿童生理
B、儿童身体
C、儿童年龄
D、儿童自身
答案：A
解析：国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合（儿童生理）特征的儿童用药品新品种、剂型和规格。 答案选项 A.儿童生理。这是因为针对儿童用药，考虑儿童生理特点是非常重要的，因为儿童的生理特征可能与成年人有很大的差异，如体重、代谢率、器官功能等，这些因素会影响药物在儿童体内的吸收、分布、代谢和排泄，因此需要特别研究儿童生理特点，以确保儿童用药的安全性和有效性。
A、儿童生理
B、儿童身体
C、儿童年龄
D、儿童自身
答案：A
解析：国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合（儿童生理）特征的儿童用药品新品种、剂型和规格。 答案选项 A.儿童生理。这是因为针对儿童用药，考虑儿童生理特点是非常重要的，因为儿童的生理特征可能与成年人有很大的差异，如体重、代谢率、器官功能等，这些因素会影响药物在儿童体内的吸收、分布、代谢和排泄，因此需要特别研究儿童生理特点，以确保儿童用药的安全性和有效性。
A. 临床价值
B. 临床效果
C. 商业价值
D. 药品价值
解析：国家支持以（临床价值）为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。 答案选项 A.临床价值。在药物创新中，考虑药物的临床价值至关重要。临床价值是指药物在临床实践中对于预防、诊断、治疗疾病所产生的价值。这是评估药物疗效和实际应用中重要性的标准，药物的临床价值高意味着该药物对人的疾病具有明确或特殊的疗效，可以更好地满足医疗需求，因此国家支持以临床价值为导向的药物创新。
A. 中药
B. 西药
C. 新药
D. 药品
解析：国家鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的（新药）研制，推动药品技术进步。 答案选项 C.新药。在药物研制中，国家鼓励新药的研发。新药是指尚未在市场上销售的全新药物，具有新的治疗机制，可以用于治疗严重危及生命的疾病或罕见病，并且对人体具有多靶向系统性调节干预功能。这样的新药有望带来重大的临床突破和医疗价值，因此国家在政策上支持新药的研制，以推动药品技术的进步。
A. A、药物临床试验质量管理规范
B. B、药品生产质量管理规范
C. C、药品经营质量管理规范
D. D、中国药典
解析：题目解析 答案：A 解析：从题目中可以得知从事药品研制活动，应当遵守的是药物非临床研究质量管理规范。这是因为非临床研究是药物研制过程中的重要环节，需要在实验室或动物体内进行，用于评价药物的安全性、药效学和药代动力学等特性，以确保药物的质量和安全性符合法定要求。所以选项A是正确的。
A. 有效性
B. 重复性
C. 真实性
D. 可靠性
解析：题目解析 答案：C 解析：题目中提到开展药物非临床研究，应当保证有关数据、资料和样品的（），即在研究过程中所得到的数据、资料和样品要具有真实性。这是因为在非临床研究中，数据的真实性是保证研究结果可靠性和科学性的基础，以便进一步进行药物临床试验。因此，选项C表示真实性是正确的。
A. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门
B. 国务院卫生健康主管部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
解析：题目解析 答案：C 解析：题目问的是开展药物临床试验应当经谁的批准。选项C表示应当经国务院药品监督管理部门批准。在中国，药品临床试验属于特殊的医学实验活动，需要经过药品监督管理部门的批准和监督，确保临床试验的合法性、安全性和伦理合规性。因此，选项C是正确的。
A. 备案
B. 注册
C. 批准
D. 限制
解析：题目解析[药物临床试验机构实行备案管理]： 答案：A 解析：药物临床试验机构实行备案管理，意味着机构需要向相关主管部门备案，但不需要进行注册、批准或限制。
A. 道德，道德
B. 伦理，伦理
C. 合规，合规
D. 合法，合法
解析：题目解析[开展药物临床试验符合伦理原则，经伦理委员会审查同意]： 答案：B 解析：开展药物临床试验应符合伦理原则，确保试验过程符合伦理伦理要求。同时，制定的临床试验方案需要经过伦理委员会的审查同意，以确保试验的道德合规性。
A. 省、自治区、直辖市人民政府
B. 国务院药品监督管理部门
C. 药品上市许可持有人
D. 行业协会
解析：题目解析[药物临床试验期间发现问题应向国务院药品监督管理部门报告]： 答案：B 解析：在药物临床试验期间，如果发现安全性问题或其他风险，临床试验申办者应当采取相应措施，包括调整临床试验方案、暂停或终止临床试验，并向国务院药品监督管理部门报告。这样，监督管理部门能够及时了解试验进展并进行必要的监管措施。
A. 省级药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级卫生健康主管部门
D. 国务院卫生健康主管部门
解析：药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当向（ ）报告。 A.省级药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级卫生健康主管部门 D.国务院卫生健康主管部门 答案:B 解析：在中国，药品临床试验的监督管理主体是国务院药品监督管理部门。因此，如果在药物临床试验期间发现存在安全性问题或其他风险，临床试验申办者应当向国务院药品监督管理部门报告。
A. 主管部门批准、知情同意；病情相同
B. 审查、知情同意；病情类似
C. 主管部门批准、知情同意；病情类似
D. 审查、知情同意；病情相同
解析：对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经（）后可以在开展临床试验的机构内用于其他（）的患者。 A.主管部门批准、知情同意；病情相同 B.审查、知情同意；病情类似 C.主管部门批准、知情同意；病情类似 D.审查、知情同意；病情相同 答案:D 解析：对于正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，如果经过医学观察可能获益，并且符合伦理原则，可以经过审查，并取得知情同意后，在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。
