从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、（），保证药品研制全过程持续符合法定要求

解析：题目解析 答案：A (正确) 解析：根据题目描述，产品生命周期中对商业化生产的产品质量进行监控和数据分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。这是质量管理的重要方面，通过监控和数据分析可以及时发现问题并采取措施进行调整。选项A正确。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-6d98-c07f-52a228da6014.html

点击查看答案

解析：题目解析[B填写题目解析]：这道题的答案是B，即“错误”。根据GMP的要求，制剂产品一旦生产完成，是不允许重新加工的。重新加工有可能引入新的污染或问题，影响药品质量和安全性，因此制剂产品的重新加工是被禁止的。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-424b-14d8-c07f-52a228da6015.html

点击查看答案

解析：题目解析 药品注册证书及附件要求持有人在药品上市后开展相关研究工作的，持有人应当在规定时限内完成并按照要求提出补充申请、备案或者报告。选择答案C，即"在规定时限内"是因为在药品上市后，药品持有人需要按照规定的时限内完成相关研究，并根据研究结果提交补充申请、备案或报告。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-7430-c07f-52a228da6002.html

点击查看答案

解析：题目解析[填写题目解析]： 答案：B 解析：这道题目是关于质量控制负责人的资质和经验要求。质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验，但是不应该是可以管理多个企业的一个或多个实验室。一个质量控制负责人应该专注于一个企业的实验室，确保在该企业的质量控制过程中符合相关法规和标准。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3dd2-65c8-c07f-52a228da6008.html

点击查看答案

解析：题目解析[从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 答案:A] 这题是关于从事药品活动的要求。选项A“正确”是正确的，从事药品研制、生产、经营、使用活动的相关方都必须遵守法律、法规、规章、标准和规范，同时要保证所涉及的信息真实、准确、完整和可追溯，这是药品管理的基本要求。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-424b-0150-c07f-52a228da6005.html

点击查看答案

解析：变更化学原料药生产工艺一般包括（）。 A.变更合成路线 B.变更生产条件 C.变更物料控制/过程控制 D.延长/缩短合成路线 E.变更起始原料 答案:ABCDE 解析：这道题目问的是变更化学原料药生产工艺的内容，正确答案是ABCDE。A选项指的是变更合成路线，即在制造原料药时，可能会尝试使用不同的合成途径。B选项是指变更生产条件，这包括调整反应温度、压力、反应时间等参数。C选项指的是变更物料控制/过程控制，即对生产过程中使用的原材料或者加工工艺进行变更。D选项表示延长或缩短合成路线，即改变合成过程的长度。E选项是指变更起始原料，即替换原始合成的起始原料。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-4533-5430-c07f-52a228da6000.html

点击查看答案

解析：题目解析 未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告。由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处（）的罚款。 答案选项 A. 一万元以上三万元以下 解析：题目中指出，未按规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告，这是一种违法行为。按照处罚规定，该行为由所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行处罚，罚款金额为一万元以上三万元以下。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6c60-c07f-52a228da6011.html

点击查看答案

解析：题目解析 过期或废弃的印刷包装材料应当予以销毁并记录。正确答案是C。这是因为过期或废弃的材料可能不再符合要求，为了避免错误使用，应当予以销毁，并且需要记录销毁的过程和数量，以确保追溯和监管。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3917-f2c8-c07f-52a228da600b.html

点击查看答案

解析：题目解析[填写题目解析]： 题目表述药品出厂放行规程由药品监督管理部门制定。答案为B（错误）。这是因为药品出厂放行规程通常由药品生产企业内部制定，依据国家药品监管法规和标准，而不是由监督管理部门制定。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-424b-0538-c07f-52a228da6021.html

点击查看答案

解析：题目解析 药品生产许可证分类码D代表（ ）：D.原料药生产企业 答案解析：药品生产许可证分类码D代表原料药生产企业。这类型企业获得的许可证允许其生产药品的原料，供其他药品生产企业使用。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6c60-c07f-52a228da6019.html

点击查看答案