从事药品生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。

解析：题目解析 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关（设备性能）不会直接或间接地受到影响。 答案选择D。良好的厂房条件是确保药品生产质量和设备性能的基础，因为不合适的温度、湿度或通风可能导致产品质量下降，并且设备可能在不适宜的环境下工作不正常。

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解析：题目解析[A.正确] 根据规范和透明的行政审批原则，省、自治区、直辖市药品监督管理部门在审查药品生产许可证申请时，应当公开审批结果，同时为申请人提供方便的查询审批进程的条件。这样做有利于保证审批过程的公正性和透明度，选项A“正确”符合规定。

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解析：题目解析 答案: ABC 解析：这道题主要考察GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）相关知识。根据题目内容，药品的生产和包装应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作，并有相关记录。选项中的"A"表示质量标准，"B"表示生产许可，"C"表示注册批准。这三个选项是确保药品质量和合规性的重要因素，符合GMP的要求。

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解析：已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。 答案：A (正确) 解析：这道题考察的是生产设备的存放条件。在GMP中，已经清洁过的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。这是为了确保设备不会再次受到污染，保持产品的纯净度和质量。正确的存放条件也有助于防止生锈和其他可能对设备造成损坏的问题。

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解析：题目解析 厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止（昆虫或其它动物）进入。 答案选择C。这是因为在药品生产过程中，昆虫或其他动物可能带来微生物、异物或污染物，严重影响药品的质量和安全性。因此，为了防止这种情况发生，必须采取措施确保厂房和设施不受昆虫和其他动物的干扰。

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解析：药品生产许可证编号格式为（ ）。 A.省份简称+四位年号+四位顺序号 B.省份简称+两位年号+两位顺序号 C.省份简称+两位年号+四位顺序号 D.省份简称+四位年号+两位顺序号 答案:A 解析：根据选项内容，正确的药品生产许可证编号格式是省份简称（通常为两个字母）+四位年号+四位顺序号，因此选项A是正确的答案。

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解析：题目解析 质量管理部门应当参与所有与（ ）有关的活动，负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。 A.生产 B.工程管理 C.质量 D.物料管理 答案:C 解析：在这道题中，质量管理部门的职责是参与所有与质量有关的活动，并负责审核与药品生产质量管理规范有关的文件。选项C中的“质量”涵盖了所有与质量相关的事务，包括药品生产过程的各个方面，因此是正确的答案。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 题目表述当计算机化系统替代人工系统时，不能采用两个系统平行运行的方式作为测试和验证内容的一部分。答案为B，即错误。在实际应用中，当计算机化系统替代人工系统时，常常会采用两个系统平行运行的方式进行测试和验证，以确保计算机化系统的准确性、稳定性和可靠性，然后再逐步切换至完全使用计算机化系统。

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解析：题目解析 答案：ABC 解析：在制药过程中，原料药的质量对最终产品的质量有着重要影响。为了确保产品质量，应该综合考虑多个因素，包括原料药的特性、反应类型以及工艺步骤。不同的原料药可能有不同的特性，参与的反应类型也各异，而工艺步骤则是影响质量的重要因素之一。因此，通过综合考虑这些因素，来确定控制标准、检验类型和范围，可以更好地保证产品的质量。选项ABC都是应综合考虑的重要因素。

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解析：题目解析 答案：A. 正确 解析：题目中提到“药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，为假药。”这也是合乎逻辑的。药品的适应症和功能主治是通过严格的临床试验和监管来确定的，如果药品标明的适应症或功能超出规定范围，可能会对患者健康造成危害，因此被归类为假药。

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