解析：题目解析药品标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。 A.正确 B.错误答案:A 解析：这道题目考察药品标签和说明书的文字要求。根据GMP的规定，药品标签和说明书中的文字必须清晰易读，而且生产日期、有效期等重要信息应当显著标注，容易被用户辨识和理解。因此，答案为A，即"正确"。

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药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门（）。

A. 审批

B. 备案

C. 批准

D. 核准

解析：题目解析药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。选项B是正确答案，因为在进口药品时，不需要审批、批准或核准，而是进行备案，将相关信息通报给口岸所在地的药品监督管理部门。

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应当从（）购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。

A. 药品上市许可持有人

B. 具有药品生产资格的企业

C. 具有药品经营资格的企业

D. 药品经营单位销售员个人

解析：应当从（）购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。 A.药品上市许可持有人 B.具有药品生产资格的企业 C.具有药品经营资格的企业 D.药品经营单位销售员个人答案: ABC 解析：这道题主要考察GMP (Good Manufacturing Practice) 的相关知识。GMP是确保药品质量、安全和有效性的一系列规范。购进药品应当来自持有相应药品上市许可的企业，同时，具有药品生产资格和药品经营资格的企业也是合格的来源。选项A、B和C分别对应了合格的供应商类型，而选项D中的个人并不符合GMP规范，因此不应从个人处购进药品。

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药品生产工艺变更应当开展研究，并依法取得（），或者进行报告，接受药品监督管理部门的监督检查。

A. 记录

B. 批准

C. 审核

D. 备案

解析：题目解析药品生产工艺变更应当开展研究，并依法取得（），或者进行报告，接受药品监督管理部门的监督检查。答案: BD 解析: 题目中提到了两个应对药品生产工艺变更的措施，根据规定应当进行研究并依法取得批准，或者进行报告后接受药品监督管理部门的监督检查。 A. 记录 - 虽然对于一些药品生产工艺变更可能需要做记录，但并非必须取得记录才能进行工艺变更，因此不是正确答案。 B. 批准 - 药品生产工艺变更应当经过相关部门的批准，确保其符合法规和质量要求。 C. 审核 - 题目未提及对工艺变更进行审核的步骤，因此不是正确答案。 D. 备案 - 药品生产企业在进行工艺变更后，应当将相关变更备案，以备监督管理部门的监督检查。因此，选项BD都是正确的。

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质量管理部门应当与主要物料供应商签订（），在协议中应当明确双方所承担的（）。

A. 采购合同

B. 质量协议

C. 质量责任

D. 义务

解析：题目解析答案：BC 解析：在质量管理部门与主要物料供应商之间，应当签订质量协议（B），而不是采购合同（A）。在协议中，双方应当明确各自承担的质量责任（C），而不是义务（D）。质量协议有助于确保供应商提供的物料符合一定的质量标准，而明确的责任分工能够保证双方在质量问题上有明确的义务。

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审评过程中基于（）启动药品注册核查、检验，相关技术机构应当在规定时限内完成核查、检验工作。

A. 风险

B. 注册类别

C. 注册分类

解析：审评过程中基于（风险）启动药品注册核查、检验，相关技术机构应当在规定时限内完成核查、检验工作。答案选择A，因为审评过程中启动药品注册核查、检验是基于风险的，根据风险评估来确定是否需要进行核查和检验。

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应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。

A. 对

B. 错

解析：题目解析答案：A 解析：题目中描述了采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图，并标明相应信息后，操作人员签注姓名和日期。这是为了确保记录的准确性和可追溯性。因为这些记录是自动打印的，所以不存在操作人员填写的情况，也就不需要操作人员签注姓名和日期。所以，正确答案是A，即“正确”。

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药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展风险评估等质量管理活动，识别风险，但对已识别的风险无需采取有效的风险控制措施。

A. 正确

B. 错误

解析：药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展风险评估等质量管理活动，识别风险，但对已识别的风险无需采取有效的风险控制措施。答案：B 解析：这句话说的是"对已识别的风险无需采取有效的风险控制措施"，这显然是错误的。在质量管理中，识别风险只是第一步，对已识别的风险应采取适当的风险控制措施来确保药品质量和安全性。

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企业通常不得进行委托检验，确需委托外部实验室进行检验，应当在（）中予以说明。

A. 检验报告

B. 检验记录

C. 质量标准

D. 工艺规程

解析：题目解析正确答案为A。如果企业确实需要委托外部实验室进行检验，应当在检验报告中进行详细的说明，以确保委托检验的准确性和可靠性。

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药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。 A.正确 B.错误答案:A 解析：这道题目是关于药品广告内容的准确性要求。答案是A，即“正确”。根据相关法规，药品广告的内容必须以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准，且不得含有虚假的内容。