解析：题目解析药品生产企业应按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯。答案:A 解析: 这道题主要涉及药品追溯体系的建设。选项A表示正确，即药品生产企业在销售包装单元上应该赋予追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯。这样做的目的是为了保障药品生产和流通环节的可追溯性，一旦出现药品质量问题，能够快速定位问题源头，采取有效措施进行处置，保障患者用药安全。

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对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行定期再验证，以确认它们持续保持验证状态。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析题目：对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行定期再验证，以确认它们持续保持验证状态。答案：B（错误）解析：该题考察对于设施、设备、工艺以及清洁方法再验证的问题。正确答案是B，即"错误"。在生物制药行业，设施、设备和工艺的再验证是必要的，但清洁方法的再验证通常不涉及持续保持验证状态。清洁方法的验证通常是一次性的，确保在特定情况下能够有效地清洁设施和设备，而不需要定期再验证。

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根据《药品管理法》规定，国家建立的药品检查员队伍，应当符合（）要求。

A. 市场化

B. 专业化

C. 职业化

D. 现代化

解析：题目解析[填写题目解析]：根据《药品管理法》规定，国家建立的药品检查员队伍，应当符合（）要求。选项：A.市场化 B.专业化 C.职业化 D.现代化答案: BC 解析：根据《药品管理法》，国家建立的药品检查员队伍应当符合专业化和职业化的要求。这意味着检查员队伍需要具备专业的知识和技能，并履行职业化的职责，以保障药品的安全和合规性。

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场地管理文件，是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件，是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析题目：场地管理文件，是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件，是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。答案：A. 正确解析：根据题目描述，场地管理文件是由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件，并且是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。由此可知，该说法是正确的。

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药品注册申请审批结束后，申请人对行政许可决定有异议的，可以依法提起（）。

A. 行政复议或者行政诉讼

B. 提起行政复议

C. 提起行政诉讼

解析：题目解析药品注册申请审批结束后，申请人对行政许可决定有异议的，可以依法提起（）。 A.行政复议或者行政诉讼 B.提起行政复议 C.提起行政诉讼答案：A 解析：在药品注册申请审批结束后，如果申请人对行政许可决定有异议，有两种途径可以选择。A选项中提到了两种选择，即行政复议或者行政诉讼，所以A是正确的答案。

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国务院药品监督管理部门颁布的（）为国家药品标准。

A. 《国家基本用药目录》

B. 《中华人民共和国药典》

C. 经核准的药品质量标准

D. 药品标准

解析：题目解析答案：BD 解析：这道题目考察国务院药品监督管理部门颁布的何种标准为国家药品标准。选项解析如下： A. 《国家基本用药目录》：该目录列举了国家基本的药品清单，但并非药品标准，因此不是正确答案。 B. 《中华人民共和国药典》：这是中国规定的国家药品标准，其中包含了药品的质量、规格、检测方法等内容，是正确答案。 C. 经核准的药品质量标准：此项并没有具体说明是国家药品标准，只是说经过核准的药品质量标准，所以不是正确答案。 D. 药品标准：该选项没有具体说明是哪个标准，因此不能作为正确答案。

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应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受（）的风险。

A. 污染

B. 交叉污染

C. 混淆

D. 差错

解析：答案为A。厂房选址时需要考虑环境因素，应该能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。这是为了保证生产过程中的质量和安全，避免外界污染物对产品的影响，确保生产的顺利进行。

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当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。

A. 三日

B. 五日

C. 七日

D. 十五日

解析：题目解析答案：C 解析：当事人对药品检验结果有异议时，可以在收到药品检验结果之日起七日内申请复检。选项 C 表示七日，符合规定，因此是正确答案。

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物料的放行应当至少符合以下要求：()

A. 物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果

B. 物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定

C. 物料应当由指定人员签名批准放行

D. 物料的留样量应当至少满足鉴别的需要

解析：题目要求选择符合物料放行要求的选项。答案是ABC。解析如下： A选项：物料的质量评价内容至少应包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果。 B选项：物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定。 C选项：物料应当由指定人员签名批准放行。

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当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，如多用途设备没有单一的最差条件产品时，最差条件的确定应当考虑（）等。

A. 产品毒性

B. 允许日接触剂量

C. 溶解度

D. 活性物质

解析：当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，如多用途设备没有单一的最差条件产品时，最差条件的确定应当考虑（）等。 A.产品毒性 B.允许日接触剂量 C.溶解度 D.活性物质答案:ABC 解析：最差条件产品的方法是一种常用的清洁验证模式，目的是在最具挑战性的条件下验证清洁程序是否有效。对于多用途设备而言，可能没有单一的最差条件产品。因此，我们需要综合考虑多个因素来确定最差条件，以保证清洁程序的有效性。选择产品毒性、允许日接触剂量和溶解度作为考虑因素，是因为它们都与产品的特性和安全性相关，可以帮助确定清洁验证的最差条件。

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