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六车间GMP竞赛试题题库
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即( ),告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息。

A、停止生产

B、停止销售

C、停止使用

D、停止研究

答案:B

解析:题目解析 药品存在质量问题或其他安全隐患时,药品上市许可持有人应当立即停止销售(选项B),告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,并及时公开召回信息。选项B中的"停止销售"是符合这个要求的正确答案,因为在出现质量问题或安全隐患时,首要的措施是立即停止继续销售,以保障患者和公众的安全。

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()应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6490-c07f-52a228da6001.html
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国家完善药品()管理制度,对药品价格进行监测,加强药品价格监督检查,依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为,维护药品价格秩序。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6490-c07f-52a228da6002.html
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药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的()批准;未经批准的,不得发布。
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药品广告应当经广告主所在地()、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布
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药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的( )为准,不得含有虚假的内容。
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国家实行(),遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求
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国家建立药品()体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6490-c07f-52a228da6007.html
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药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门( )。
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国家实行()清单管理制度。具体办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门等部门制定
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国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以()。
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题目内容
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即( ),告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息。

A、停止生产

B、停止销售

C、停止使用

D、停止研究

答案:B

解析:题目解析 药品存在质量问题或其他安全隐患时,药品上市许可持有人应当立即停止销售(选项B),告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,并及时公开召回信息。选项B中的"停止销售"是符合这个要求的正确答案,因为在出现质量问题或安全隐患时,首要的措施是立即停止继续销售,以保障患者和公众的安全。

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相关题目
()应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。

A. 药品上市许可持有人

B. 药品生产企业

C. 药品经营企业

D. 医疗机构

解析:题目解析 对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行定期上市后评价的责任主体是药品上市许可持有人(选项A)。药品上市许可持有人是获得药品上市许可证的企业或个人,负责药品的生产、质量控制和安全性,因此其进行上市后评价是合乎逻辑的。

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国家完善药品()管理制度,对药品价格进行监测,加强药品价格监督检查,依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为,维护药品价格秩序。

A. 生产

B. 采购

C. 销售

D. 经营

解析:题目解析 国家在完善药品采购管理制度方面,对药品价格进行监测,加强药品价格监督检查,依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为,维护药品价格秩序。因此,与药品采购相关的管理制度应该是"采购"(选项B)。选项B中的"采购"是与药品价格监测、监督检查及查处价格违法行为相关联的,因此是正确的答案。

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药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的()批准;未经批准的,不得发布。

A. 广告审查机关

B. 公安局

C. 税务部门

D. 卫生部门

解析:题目解析[填写题目解析]:药品广告在发布前需要经过广告审查机关的批准。正确答案是选项 A. 广告审查机关,因为这是药品广告发布前需要获得批准的相关机构。

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药品广告应当经广告主所在地()、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布

A. 国家

B. 县级市

C. 地级市

D. 省

解析:题目解析[填写题目解析]:药品广告需要在广告主所在地省、自治区、直辖市的人民政府确定的广告审查机关批准。正确答案是选项 D. 省,因为药品广告需要在广告主所在地的省级机关进行批准。

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药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的( )为准,不得含有虚假的内容。

A. 药品包装

B. 药品标签

C. 药品说明书

D. 药品注册批件

解析:题目解析[填写题目解析]:药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准。正确答案是选项 C. 药品说明书,因为药品广告内容必须依据官方核准的药品说明书,不能含有虚假信息。

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国家实行(),遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求

A. 基本药物制度

B. 药物短缺制度

C. 药物储备制度

D. 药物供应制度

解析:题目解析 答案: A 解析: 国家实行基本药物制度,旨在遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,从而满足疾病防治基本用药需求。

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国家建立药品()体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施。

A. 质量管理

B. 生产管理

C. 经营管理

D. 供求监测

解析:题目解析 答案: D 解析: 国家建立了药品供求监测体系,该体系可以及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,并采取相应的应对措施。

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药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门( )。

A. 申请核准

B. 报告

C. 申请备案

D. 申请批准

解析:题目解析 答案: B 解析: 药品上市许可持有人停止生产短缺药品时,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况。这是为了确保监管部门及时了解药品短缺情况,采取必要措施保障药品供应。

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国家实行()清单管理制度。具体办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门等部门制定

A. 过期药品

B. 短缺药品

C. 假药

D. 劣药

解析:国家实行()清单管理制度。具体办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门等部门制定。 答案:B. 短缺药品 解析:题干中提到"国家实行()清单管理制度",根据常识,过期药品、假药和劣药均不应该得到鼓励,而应该限制或禁止。而对于短缺药品,国家鼓励其研制和生产,故选项B短缺药品是合适的答案。

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国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以()。

A. 优先审评审批

B. 通过

C. 免审批

D. 免审评

解析:国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以()。 答案:A. 优先审评审批 解析:题干中提到对短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药,国家鼓励研制和生产,并且给予一种特殊的审评审批方式。优先审评审批可以缩短审批时间,快速推进短缺药品的研发和上市,因此选项A优先审评审批是正确的答案。

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