国家完善药品（）管理制度，对药品价格进行监测，加强药品价格监督检查，依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为，维护药品价格秩序。

解析：药品生产场地变更是指（ABCD）。 答案解析：药品生产场地变更可以包括A.生产地址的改变或新增，B.同一生产地址内的生产场地的新建，C.同一生产地址内的生产场地的改建，以及D.同一生产地址内的生产场地的扩建。这四个选项都属于药品生产场地的变更情况，因此答案选择ABCD。

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解析：题目解析 答案：D 解析：在选项中，选项A指的是改变药品的剂型或给药途径，这通常是由制药公司经过审批后进行的，而不是假药的特征。选项B提到在药品中擅自添加着色剂、防腐剂等物质，这些不应该在药品中出现，可能导致安全问题，但不是指假药。选项C提到超过有效期的药品，虽然这些药品可能会失去效力，但它们并不构成假药。因此，选项D是正确的答案，因为假药是指以非药品或其他药品冒充真正药品的行为。

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解析：药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将（）、（）、（）等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 A.药品生产销售 B.上市后研究 C.风险管理 D.临床试验 答案: ABC 解析: 这道题目要求选择药品上市许可持有人在年度报告中需要向药品监督管理部门报告的内容。药品上市许可持有人在药品上市后，需要按照规定向相关监管部门提交年度报告，以提供药品在市场上的情况和相关信息。在这些报告中，药品上市许可持有人需要报告药品的生产销售情况、上市后研究情况，以及风险管理措施。

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解析：题目解析 正确答案为 A. 不得对药品或容器造成污染。 解析：在生产药品设备上使用润滑剂和冷却剂时，首要考虑的是不得对药品或容器造成污染。药品的生产需要严格的质量控制，任何可能引入污染物的润滑剂或冷却剂都应避免使用，以确保药品的纯度和安全性。

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解析：国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合（儿童生理）特征的儿童用药品新品种、剂型和规格。 答案选项 A.儿童生理。这是因为针对儿童用药，考虑儿童生理特点是非常重要的，因为儿童的生理特征可能与成年人有很大的差异，如体重、代谢率、器官功能等，这些因素会影响药物在儿童体内的吸收、分布、代谢和排泄，因此需要特别研究儿童生理特点，以确保儿童用药的安全性和有效性。

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解析：题目解析[填写题目解析]：药品广告需要在广告主所在地省、自治区、直辖市的人民政府确定的广告审查机关批准。正确答案是选项 D. 省，因为药品广告需要在广告主所在地的省级机关进行批准。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 题目要求选择是否正确的关于国家对药物警戒制度的规定。正确答案是A，即“正确”。国家通常会建立药物警戒制度，负责监测、识别、评估和控制药品的不良反应以及其他与用药有关的有害反应。这样做有助于及早发现并应对可能存在的安全风险，保障公众用药的安全性。

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解析：题目解析[B]：这道题主要考察对原材料采集厂房设施与设备要求的理解。正确答案是B，即"错误"。原材料采集的厂房设施与设备应该符合产品相应特性、卫生管理要求和国家相关规定，同时应该与药品生产区域分开，以防止可能的交叉污染。

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解析：题目解析 药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与其签订（），监督受托方履行有关协议约定的义务。 答案: C.质量协议和委托生产协议 解析: 当药品上市许可持有人委托生产药品时，应评估受托方的质量保证能力和风险管理能力。在此过程中，需与受托方签订包括质量协议和委托生产协议的协议，以监督受托方履行相关协议约定的义务。

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解析：题目解析 药品应当符合（A.国家药品标准）和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。 解析：药品的质量标准是确保药品质量稳定、安全有效的重要依据。药品的质量标准主要包括国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。国家药品标准是针对特定药品类别的通用性标准，由国家药典委员会制定，而经国家药品监督管理局核准的药品质量标准是具体针对某个药品的质量规范。因此，选项"A.国家药品标准"是正确的。

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