A、广告审查机关
B、公安局
C、税务部门
D、卫生部门
答案:A
解析:题目解析[填写题目解析]:药品广告在发布前需要经过广告审查机关的批准。正确答案是选项 A. 广告审查机关,因为这是药品广告发布前需要获得批准的相关机构。
A、广告审查机关
B、公安局
C、税务部门
D、卫生部门
答案:A
解析:题目解析[填写题目解析]:药品广告在发布前需要经过广告审查机关的批准。正确答案是选项 A. 广告审查机关,因为这是药品广告发布前需要获得批准的相关机构。
A. 国家
B. 县级市
C. 地级市
D. 省
解析:题目解析[填写题目解析]:药品广告需要在广告主所在地省、自治区、直辖市的人民政府确定的广告审查机关批准。正确答案是选项 D. 省,因为药品广告需要在广告主所在地的省级机关进行批准。
A. 药品包装
B. 药品标签
C. 药品说明书
D. 药品注册批件
解析:题目解析[填写题目解析]:药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准。正确答案是选项 C. 药品说明书,因为药品广告内容必须依据官方核准的药品说明书,不能含有虚假信息。
A. 基本药物制度
B. 药物短缺制度
C. 药物储备制度
D. 药物供应制度
解析:题目解析 答案: A 解析: 国家实行基本药物制度,旨在遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,从而满足疾病防治基本用药需求。
A. 质量管理
B. 生产管理
C. 经营管理
D. 供求监测
解析:题目解析 答案: D 解析: 国家建立了药品供求监测体系,该体系可以及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,并采取相应的应对措施。
A. 申请核准
B. 报告
C. 申请备案
D. 申请批准
解析:题目解析 答案: B 解析: 药品上市许可持有人停止生产短缺药品时,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况。这是为了确保监管部门及时了解药品短缺情况,采取必要措施保障药品供应。
A. 过期药品
B. 短缺药品
C. 假药
D. 劣药
解析:国家实行()清单管理制度。具体办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门等部门制定。 答案:B. 短缺药品 解析:题干中提到"国家实行()清单管理制度",根据常识,过期药品、假药和劣药均不应该得到鼓励,而应该限制或禁止。而对于短缺药品,国家鼓励其研制和生产,故选项B短缺药品是合适的答案。
A. 优先审评审批
B. 通过
C. 免审批
D. 免审评
解析:国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以()。 答案:A. 优先审评审批 解析:题干中提到对短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药,国家鼓励研制和生产,并且给予一种特殊的审评审批方式。优先审评审批可以缩短审批时间,快速推进短缺药品的研发和上市,因此选项A优先审评审批是正确的答案。
A. 许可
B. 进口
C. 出口
D. 申报
解析:对短缺药品,国务院可以限制或者禁止()。 答案:C. 出口 解析:题干中明确提到"对短缺药品",然后问国务院可以限制或禁止什么,根据常识,国家可能会限制或禁止短缺药品的出口,以确保国内医疗需求得到满足。因此,选项C出口是正确的答案。
A. 改变剂型或改变给药途径的药品
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 超过有效期的
D. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
解析:题目解析 答案:D 解析:在选项中,选项A指的是改变药品的剂型或给药途径,这通常是由制药公司经过审批后进行的,而不是假药的特征。选项B提到在药品中擅自添加着色剂、防腐剂等物质,这些不应该在药品中出现,可能导致安全问题,但不是指假药。选项C提到超过有效期的药品,虽然这些药品可能会失去效力,但它们并不构成假药。因此,选项D是正确的答案,因为假药是指以非药品或其他药品冒充真正药品的行为。
A. 药品批准证明文件
B. 备案
C. 药品经营许可证
D. 营业执照
解析:题目解析 答案:A 解析:选项A指出禁止未取得药品批准证明文件的生产或进口药品。药品批准证明文件是药品上市前必须获得的批准文件,表明药品已经经过相关机构的临床试验和安全性评估,并批准上市。选项B提到备案,选项C提到药品经营许可证,选项D提到营业执照,这些并不涉及药品的合法生产或进口审批,因此不符合题意。所以,选项A是正确的答案。