解析：题目解析中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的（）炮制答案：A. 炮制规范解析：这道题考察的是中药饮片的炮制要求。中药饮片的炮制应当按照国家药品标准规定的炮制方法进行，如果国家药品标准没有规定，就需要按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范来进行。这样能够确保中药饮片的质量和疗效。

点击查看答案

申请变更境内生产药品的持有人，受让方应当在取得相应生产范围的药品生产许可证后，向国家药品监督管理局药品审评中心提出补充申请。

A. 正确

B. 错误

解析：选A. 正确。题目中指出，申请变更境内生产药品的持有人，在受让方取得相应生产范围的药品生产许可证后，应向国家药品监督管理局药品审评中心提出补充申请。因此，答案为正确。

点击查看答案

如果同一种辅料在不同化学药品制剂中发挥不同的作用，建议按照最严格的变更进行分类。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：A 解析：题目中说如果同一种辅料在不同化学药品制剂中发挥不同的作用，建议按照最严格的变更进行分类。这是因为辅料在药品制剂中起到的作用可能会影响药品的质量、安全性和疗效，所以如果在不同药品中发挥不同作用，应该按照对药品影响最严格的标准进行分类和变更管理。因此，选项A是正确的。

点击查看答案

供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行审核、批准。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：A 解析：该题涉及供应商或第三方提供验证服务时的企业要求。题目中指出企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行审核、批准。选项A“正确”表示企业确实应该对供应商或第三方提供的验证服务进行审核和批准，符合题目要求。

点击查看答案

在中国境内生产的药品均应当取得药品注册证书。

A. 正确

B. 错误

解析：在中国境内生产的药品均应当取得药品注册证书。答案: B (错误) 解析：这道题中，给出的说法是在中国境内生产的药品都应当取得药品注册证书，即所有国内生产的药品都必须获得注册证书。然而，这是错误的。并非所有在中国境内生产的药品都需要药品注册证书。有些药品可能是免注册的，比如某些中药饮片等，不需要通过常规的注册程序获得证书。

点击查看答案

药品生产场地变更是指（）

A. 生产地址的改变或新增

B. 同一生产地址内的生产场地的新建

C. 同一生产地址内的生产场地的改建

D. 同一生产地址内的生产场地的扩建

解析：药品生产场地变更是指（ABCD）。答案解析：药品生产场地变更可以包括A.生产地址的改变或新增，B.同一生产地址内的生产场地的新建，C.同一生产地址内的生产场地的改建，以及D.同一生产地址内的生产场地的扩建。这四个选项都属于药品生产场地的变更情况，因此答案选择ABCD。

点击查看答案

具备下列哪些条件方可考虑将退货产品重新包装、重新发运销售（）。

A. 只有经检查、检验和调查，有证据证明退货产品质量未受影响

B. 药品外包装损坏，药品外观完好

C. 判断退货产品质量合格，但无证据证明

D. 市场已断货很久了，有经销商退货，赶紧发过去救市

解析：题目解析答案：A 解析：题目中描述了将退货产品重新包装、重新发运销售的条件，应该具备哪些条件。从选项A中可以看出，考虑将退货产品重新包装、重新发运销售的前提是：“只有经检查、检验和调查，有证据证明退货产品质量未受影响”。这是保证产品质量合格的前提条件，因此答案为A。

点击查看答案

药品注册按照（）（）和（）等进行分类注册管理。

A. 中药

B. 化学药

C. 生物制品

D. 血液制品

解析：药品注册按照（）（）和（）等进行分类注册管理。 A.中药 B.化学药 C.生物制品 D.血液制品答案:ABC 解析：这是一道关于药品注册分类管理的题目。根据题干提供的选项，药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类管理，同时也包括血液制品。因此，正确答案是ABC。

点击查看答案

对于部分变更，在充分评估的基础上，可能不需要针对变更进行稳定性研究。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[部分变更的稳定性研究是否必要] 答案：A 解析：题目表明，在充分评估的基础上，对于部分变更可能不需要进行稳定性研究。这个表述是正确的。有些变更可能是小范围的、对产品关键性能无显著影响的，或者已经在其他产品中得到验证，因此在经过充分评估后，确实可以不必进行稳定性研究。但需要强调的是，对于其他重要的变更，稳定性研究仍然是必要的。

点击查看答案

药品生产许可证分类码A代表（）

A. 自行生产的药品上市许可持有人

B. 委托生产的药品上市许可持有人

C. 接受委托的药品生产企业

D. 原料药生产企业

解析：药品生产许可证分类码A代表（） A.自行生产的药品上市许可持有人 B.委托生产的药品上市许可持有人 C.接受委托的药品生产企业 D.原料药生产企业答案:A 解析：根据选项内容，分类码A代表自行生产的药品上市许可持有人，即持有药品生产许可证并自行生产药品并上市。因此选项A是正确的答案。

点击查看答案