A、基本药物制度
B、药物短缺制度
C、药物储备制度
D、药物供应制度
答案:A
解析:题目解析 答案: A 解析: 国家实行基本药物制度,旨在遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,从而满足疾病防治基本用药需求。
A、基本药物制度
B、药物短缺制度
C、药物储备制度
D、药物供应制度
答案:A
解析:题目解析 答案: A 解析: 国家实行基本药物制度,旨在遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,从而满足疾病防治基本用药需求。
A. 本级国民经济发展规划
B. 本级政府预算
C. 本级社会发展规划
D. 年度工作计划
解析:题目解析 答案:B 解析:题目要求县级以上人民政府将药品安全工作经费列入哪一项,选项B“本级政府预算”是正确的答案。这意味着在该地区的政府预算中,会专门划拨经费用于药品安全工作,以确保药品监管和管理的有效进行。
A. 责令关闭
B. 不予处罚
C. 没收违法所得
D. 没收违法销售药品
解析:题目解析[填写题目解析]: 这道题目涉及到药品生产许可证的有效期限和违法生产的处罚措施。根据规定,药品生产许可证超过有效期限仍进行生产属于违法行为,应当被处罚。选项 A 表示责令关闭,是因为违法行为应当停止生产。选项 C 表示没收违法所得,是因为违法所得应当予以没收。选项 D 表示没收违法销售药品,是因为对于超过有效期限的药品,应当对其进行销毁或处理。因此,选项 A、C 和 D 是正确的。
A. 擦拭
B. 淋冼
C. 直接萃取
D. 氮气置换
解析:题目解析 答案:ABC 解析:清洁验证是在药品生产过程中的一个重要环节,用于验证清洁程序的有效性,以确保不同药品之间不会发生交叉污染。在清洁验证的取样方法中,通常会采用多种方法,包括擦拭、淋洗和直接萃取等。擦拭法用于检验不溶性残留物,淋洗法用于检验可溶性残留物,而直接萃取法则可以同时对不溶性和可溶性残留物进行检验。因此,选项ABC都是清洁验证取样方法的常见方式。
A. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B. 国家药品监督管理局
C. 国家药品监督管理局药品审评中心
解析:()建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台。 A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 B.国家药品监督管理局 C.国家药品监督管理局药品审评中心 答案:C 解析:选项C中的国家药品监督管理局药品审评中心负责药品的审评工作,包括对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行审评。因此,它建立了相关信息登记平台来管理这些数据。
A. 十五/三十
B. 五/十
C. 十/三十
D. 十/二十
解析: 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额()倍以上()倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算; A.十五/三十 B.五/十 C.十/三十 D.十/二十 答案: D 解析: 根据题目描述,违法生产、销售的药品货值金额的罚款计算规则是按照货值金额的10倍以上,20倍以下来处罚。选项D中表示罚款是按照10倍以上,20倍以下进行的,符合题目要求。
A. 特定地域
B. 品质和疗效更好
C. 质量稳定
D. 较高知名度
解析:题目解析[填写题目解析]: 题目要求选出对“道地中药材”的正确描述。根据题目,“道地中药材”的特点包括: A. 产在特定地域 B. 品质和疗效更好 C. 质量稳定 D. 较高知名度 正确答案是ABCD。因为“道地中药材”指的是经过中医临床长期应用优选出来的,产地在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,具有品质和疗效更好、质量稳定以及较高知名度的特点。
A. 正确
B. 错误
解析:题目解析[A]:这道题是关于进口药品的规定。根据药品监管的常识,国家会禁止进口那些疗效不确切、不良反应大,或者因其他原因可能危害人体健康的药品。这是为了确保进口的药品符合一定的安全和有效标准,保护公众健康。因此,这些药品是不允许进口的,所以答案是A,即“正确”。
A. 进口化学原料药
B. 境内已上市药品所用的原辅包
C. 仿制境内已上市药品所用的化学原料药
解析:题目解析[C.仿制境内已上市药品所用的化学原料药] 在GMP(Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范)审评审批中,一般情况下,药品注册申请需要提供原料药的质量文件。然而,对于仿制境内已上市的药品所用的化学原料药,可以申请单独的审评审批,这是因为仿制药的生产需要使用和已上市药品相同的原料药,并且已上市药品的原料药质量已经验证过。因此,选择C,即"仿制境内已上市药品所用的化学原料药",是正确的答案。
A. 制定药品质量管理方案
B. 制定安全隐患防控方案
C. 风险消除
D. 控制措施期限届满
解析: 这道题目考察的是药品因质量缺陷或安全隐患而被药品监管部门采取控制措施的情况。当满足哪个条件时,可以解除控制措施?正确答案是C选项,即风险消除。这意味着一旦相关单位能够消除药品的质量缺陷或安全隐患的风险,药品监管部门可以解除控制措施。 总结:这三道题都涉及到药品质量管理和监管方面的规定。在解题时,需要熟知相关规章制度,并对各种时间要求和条件有清楚的理解。选项B、C和C分别是这三道题目的正确答案,符合相关规定和要求。
A. 检验
B. 验证
C. 确认
D. 校准
解析:题目解析 答案:D 解析:在这道题中,题干描述了一系列与测量、记录、控制仪器或系统的示值(尤指称量)或实物量具所代表的量值与对应的参照标准量值之间关系的活动。这是校准(Calibration)的定义。校准是通过与已知标准进行比较来确定仪器或系统的准确性和精确度,以便保证测量结果的准确性。