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六车间GMP竞赛试题题库
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六车间GMP竞赛试题题库
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国家实行(),遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求

A、基本药物制度

B、药物短缺制度

C、药物储备制度

D、药物供应制度

答案:A

解析:题目解析 答案: A 解析: 国家实行基本药物制度,旨在遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,从而满足疾病防治基本用药需求。

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国家建立药品()体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6490-c07f-52a228da6007.html
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药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门( )。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6490-c07f-52a228da6008.html
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国家实行()清单管理制度。具体办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门等部门制定
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6490-c07f-52a228da6009.html
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国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以()。
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对短缺药品,国务院可以限制或者禁止()。
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下列属于假药的是 ( )。
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禁止未取得()生产、进口药品。
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有下列情形属于被列为劣药:( )
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有下列情形属于被列为假药:( )
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药品监督管理部门应当对()的药品实施重点监督检查
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国家实行(),遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求

A、基本药物制度

B、药物短缺制度

C、药物储备制度

D、药物供应制度

答案:A

解析:题目解析 答案: A 解析: 国家实行基本药物制度,旨在遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,从而满足疾病防治基本用药需求。

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相关题目
国家建立药品()体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施。

A. 质量管理

B. 生产管理

C. 经营管理

D. 供求监测

解析:题目解析 答案: D 解析: 国家建立了药品供求监测体系,该体系可以及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,并采取相应的应对措施。

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药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门( )。

A. 申请核准

B. 报告

C. 申请备案

D. 申请批准

解析:题目解析 答案: B 解析: 药品上市许可持有人停止生产短缺药品时,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况。这是为了确保监管部门及时了解药品短缺情况,采取必要措施保障药品供应。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6490-c07f-52a228da6008.html
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国家实行()清单管理制度。具体办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门等部门制定

A. 过期药品

B. 短缺药品

C. 假药

D. 劣药

解析:国家实行()清单管理制度。具体办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门等部门制定。 答案:B. 短缺药品 解析:题干中提到"国家实行()清单管理制度",根据常识,过期药品、假药和劣药均不应该得到鼓励,而应该限制或禁止。而对于短缺药品,国家鼓励其研制和生产,故选项B短缺药品是合适的答案。

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国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以()。

A. 优先审评审批

B. 通过

C. 免审批

D. 免审评

解析:国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以()。 答案:A. 优先审评审批 解析:题干中提到对短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药,国家鼓励研制和生产,并且给予一种特殊的审评审批方式。优先审评审批可以缩短审批时间,快速推进短缺药品的研发和上市,因此选项A优先审评审批是正确的答案。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6490-c07f-52a228da600a.html
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对短缺药品,国务院可以限制或者禁止()。

A. 许可

B. 进口

C. 出口

D. 申报

解析:对短缺药品,国务院可以限制或者禁止()。 答案:C. 出口 解析:题干中明确提到"对短缺药品",然后问国务院可以限制或禁止什么,根据常识,国家可能会限制或禁止短缺药品的出口,以确保国内医疗需求得到满足。因此,选项C出口是正确的答案。

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下列属于假药的是 ( )。

A. 改变剂型或改变给药途径的药品

B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C. 超过有效期的

D. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

解析:题目解析 答案:D 解析:在选项中,选项A指的是改变药品的剂型或给药途径,这通常是由制药公司经过审批后进行的,而不是假药的特征。选项B提到在药品中擅自添加着色剂、防腐剂等物质,这些不应该在药品中出现,可能导致安全问题,但不是指假药。选项C提到超过有效期的药品,虽然这些药品可能会失去效力,但它们并不构成假药。因此,选项D是正确的答案,因为假药是指以非药品或其他药品冒充真正药品的行为。

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禁止未取得()生产、进口药品。

A. 药品批准证明文件

B. 备案

C. 药品经营许可证

D. 营业执照

解析:题目解析 答案:A 解析:选项A指出禁止未取得药品批准证明文件的生产或进口药品。药品批准证明文件是药品上市前必须获得的批准文件,表明药品已经经过相关机构的临床试验和安全性评估,并批准上市。选项B提到备案,选项C提到药品经营许可证,选项D提到营业执照,这些并不涉及药品的合法生产或进口审批,因此不符合题意。所以,选项A是正确的答案。

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有下列情形属于被列为劣药:( )

A. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B. 擅自添加防腐剂、辅料的药品

C. 变质的药品

D. 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

解析:题目解析 答案:B 解析:选项B指出擅自在药品中添加防腐剂、辅料的药品会被列为劣药。在药品生产中,严格控制药品的成分是非常重要的,不当添加物质可能会对药品的安全性和有效性造成影响,因此这是被列为劣药的情形。选项A提到药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符,这可能是合法的变化,而不一定是劣药。选项C指的是变质的药品,这些药品由于储存不当或超过有效期可能失去效力,但并不一定是假药或劣药。选项D提到药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,这也不一定代表是劣药。因此,选项B是正确的答案。

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有下列情形属于被列为假药:( )

A. 变质的药品

B. 未标明或者更改有效期的药品

C. 超过有效期的药品

D. 擅自添加防腐剂、辅料的药品

解析:题目解析 答案:A 解析:被列为假药的情形包括:变质的药品、未标明或者更改有效期的药品、超过有效期的药品以及擅自添加防腐剂、辅料的药品。在选项中,只有选项 A 提到了变质的药品,而其他选项未包含此情形,因此 A 正确。

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药品监督管理部门应当对()的药品实施重点监督检查

A. 高风险

B. 中风险

C. 低风险

D. 无风险

解析:题目解析 答案:A 解析:药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。这意味着高风险的药品具有较大的安全隐患,需要特别关注和监管。选项 A 表示高风险,因此是正确答案。

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