解析：题目解析答案：D 解析：在选项中，选项A指的是改变药品的剂型或给药途径，这通常是由制药公司经过审批后进行的，而不是假药的特征。选项B提到在药品中擅自添加着色剂、防腐剂等物质，这些不应该在药品中出现，可能导致安全问题，但不是指假药。选项C提到超过有效期的药品，虽然这些药品可能会失去效力，但它们并不构成假药。因此，选项D是正确的答案，因为假药是指以非药品或其他药品冒充真正药品的行为。

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禁止未取得（）生产、进口药品。

A. 药品批准证明文件

B. 备案

C. 药品经营许可证

D. 营业执照

解析：题目解析答案：A 解析：选项A指出禁止未取得药品批准证明文件的生产或进口药品。药品批准证明文件是药品上市前必须获得的批准文件，表明药品已经经过相关机构的临床试验和安全性评估，并批准上市。选项B提到备案，选项C提到药品经营许可证，选项D提到营业执照，这些并不涉及药品的合法生产或进口审批，因此不符合题意。所以，选项A是正确的答案。

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有下列情形属于被列为劣药:（）

A. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B. 擅自添加防腐剂、辅料的药品

C. 变质的药品

D. 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

解析：题目解析答案：B 解析：选项B指出擅自在药品中添加防腐剂、辅料的药品会被列为劣药。在药品生产中，严格控制药品的成分是非常重要的，不当添加物质可能会对药品的安全性和有效性造成影响，因此这是被列为劣药的情形。选项A提到药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，这可能是合法的变化，而不一定是劣药。选项C指的是变质的药品，这些药品由于储存不当或超过有效期可能失去效力，但并不一定是假药或劣药。选项D提到药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，这也不一定代表是劣药。因此，选项B是正确的答案。

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有下列情形属于被列为假药:（）

A. 变质的药品

B. 未标明或者更改有效期的药品

C. 超过有效期的药品

D. 擅自添加防腐剂、辅料的药品

解析：题目解析答案：A 解析：被列为假药的情形包括：变质的药品、未标明或者更改有效期的药品、超过有效期的药品以及擅自添加防腐剂、辅料的药品。在选项中，只有选项 A 提到了变质的药品，而其他选项未包含此情形，因此 A 正确。

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药品监督管理部门应当对（）的药品实施重点监督检查

A. 高风险

B. 中风险

C. 低风险

D. 无风险

解析：题目解析答案：A 解析：药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。这意味着高风险的药品具有较大的安全隐患，需要特别关注和监管。选项 A 表示高风险，因此是正确答案。

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当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。

A. 三日

B. 五日

C. 七日

D. 十五日

解析：题目解析答案：C 解析：当事人对药品检验结果有异议时，可以在收到药品检验结果之日起七日内申请复检。选项 C 表示七日，符合规定，因此是正确答案。

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A. 外地药品监督管理部门

B. 国务院药品监督管理部门

C. 当地药品监督管理部门

D. 下一级药品监督管理部门

解析：题目解析答案：B 解析：根据题目内容，“当事人对药品检验结果有异议的，可以向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确指定的药品检验机构申请复验，也可以直接向（）设置或者指定的药品检验机构申请复验。”选项B为“国务院药品监督管理部门”，在中国的药品监管体系中，国务院药品监督管理部门具有最高监管职责和权力，因此正确答案为B。

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A. 药品检验管理规范

B. 药品生产质量管理规范

C. 药品临床试验质量管理规范

D. 中药材质量管理规范

解析：题目解析答案：B 解析：题目中提到“药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守（）情况进行检查，监督其持续符合法定要求。”选项B为“药品生产质量管理规范”，这是药品生产企业需要遵守的质量管理规范，因此正确答案为B。

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A. 药品审评部门

B. 药品监督管理部门

C. 执法部门

D. 行政部门

解析：题目解析答案：B 解析：题目中提到“（）应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查，监督其持续符合法定要求。”选项B为“药品监督管理部门”，这是负责对药品相关企业和机构进行监督管理的部门，因此正确答案为B。

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国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品

A. ②③④⑤

B. ③④⑤⑥

C. ②④⑤⑥

D. ①②③⑥

解析：题目解析该题目是关于国家实行特殊管理的药品的选项，特殊管理药品通常指对药品生产、流通、销售和使用等环节进行严格监管的药品类别。正确答案是C.②④⑤⑥。因为在选项C中，麻醉药品、精神药品、放射药品和毒性药品都属于实行特殊管理的药品，而其他选项中漏掉了其中一些类别或者包含了非特殊管理的药品。

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