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六车间GMP竞赛试题题库
题目内容
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单选题
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药品监督管理部门应当对()的药品实施重点监督检查

A、高风险

B、中风险

C、低风险

D、无风险

答案:A

解析:题目解析 答案:A 解析:药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。这意味着高风险的药品具有较大的安全隐患,需要特别关注和监管。选项 A 表示高风险,因此是正确答案。

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当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6490-c07f-52a228da6011.html
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当事人对药品检验结果有异议的,可以向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向( )设置或者指定的药品检验机构申请复验。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6490-c07f-52a228da6012.html
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药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守()、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6490-c07f-52a228da6013.html
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()应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查,监督其持续符合法定要求
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国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品
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没有实行特殊管理的药品有( )。
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药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,应当及时将案件移送()。
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违反本法规定,构成犯罪的,依法追究()责任。
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根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的,并处违法生产、销售药品( )十五倍以上三十倍以下的罚款。
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未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按()万元计算。
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题目内容
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单选题
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药品监督管理部门应当对()的药品实施重点监督检查

A、高风险

B、中风险

C、低风险

D、无风险

答案:A

解析:题目解析 答案:A 解析:药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。这意味着高风险的药品具有较大的安全隐患,需要特别关注和监管。选项 A 表示高风险,因此是正确答案。

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相关题目
当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内申请复检。

A. 三日

B. 五日

C. 七日

D. 十五日

解析:题目解析 答案:C 解析:当事人对药品检验结果有异议时,可以在收到药品检验结果之日起七日内申请复检。选项 C 表示七日,符合规定,因此是正确答案。

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当事人对药品检验结果有异议的,可以向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向( )设置或者指定的药品检验机构申请复验。

A. 外地药品监督管理部门

B. 国务院药品监督管理部门

C. 当地药品监督管理部门

D. 下一级药品监督管理部门

解析:题目解析 答案:B 解析:根据题目内容,“当事人对药品检验结果有异议的,可以向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向( )设置或者指定的药品检验机构申请复验。”选项B为“国务院药品监督管理部门”,在中国的药品监管体系中,国务院药品监督管理部门具有最高监管职责和权力,因此正确答案为B。

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药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守()、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。

A. 药品检验管理规范

B. 药品生产质量管理规范

C. 药品临床试验质量管理规范

D. 中药材质量管理规范

解析:题目解析 答案:B 解析:题目中提到“药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守( )情况进行检查,监督其持续符合法定要求。”选项B为“药品生产质量管理规范”,这是药品生产企业需要遵守的质量管理规范,因此正确答案为B。

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()应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查,监督其持续符合法定要求

A. 药品审评部门

B. 药品监督管理部门

C. 执法部门

D. 行政部门

解析:题目解析 答案:B 解析:题目中提到“( )应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。”选项B为“药品监督管理部门”,这是负责对药品相关企业和机构进行监督管理的部门,因此正确答案为B。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e9dc-3fa5-6490-c07f-52a228da6014.html
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国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品

A. ②③④⑤

B. ③④⑤⑥

C. ②④⑤⑥

D. ①②③⑥

解析:题目解析 该题目是关于国家实行特殊管理的药品的选项,特殊管理药品通常指对药品生产、流通、销售和使用等环节进行严格监管的药品类别。正确答案是C.②④⑤⑥。因为在选项C中,麻醉药品、精神药品、放射药品和毒性药品都属于实行特殊管理的药品,而其他选项中漏掉了其中一些类别或者包含了非特殊管理的药品。

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没有实行特殊管理的药品有( )。

A. 麻醉药品、精神药品

B. 非处方药

C. 医疗用毒性药品

D. 放射性药品

解析:题目解析 该题目是关于没有实行特殊管理的药品的选项。特殊管理药品之外的药品类别,一般不需要进行特殊严格的监管。正确答案是B.非处方药。因为在选项B中,麻醉药品和精神药品都是实行特殊管理的药品,而其他选项中的医疗用毒性药品和放射性药品都是特殊管理药品。

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药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,应当及时将案件移送()。

A. 人民法院

B. 人民检察院

C. 公安机关

D. 生态环境部

解析:题目解析 该题目是关于药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪时应该移送给哪个机关的问题。正确答案是C.公安机关。因为在处理涉及犯罪的药品违法行为时,药品监督管理部门通常会将案件移送给公安机关,作为执法机关负责进一步调查和处理。其他选项中的人民法院、人民检察院和生态环境部与处理药品犯罪行为无关。

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违反本法规定,构成犯罪的,依法追究()责任。

A. 刑事

B. 罚款

C. 拘留

D. 没收

解析:题目解析 题目:违反本法规定,构成犯罪的,依法追究()责任。 选项:A.刑事 B.罚款 C.拘留 D.没收 答案:A 解析:根据题目中的"构成犯罪"这一条件,可以推断违反本法规定后会构成刑事犯罪。因此,正确的选项是A,即刑事责任。

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根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的,并处违法生产、销售药品( )十五倍以上三十倍以下的罚款。

A. 包括已售出和未售出的药品获取的利润

B. 以已出售的药品获取的利润

C. 包括已售出和未售出的药品货值金额

D. 已出售的药品货值金额

解析:题目解析 题目:根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的,并处违法生产、销售药品( )十五倍以上三十倍以下的罚款。 选项:A.包括已售出和未售出的药品获取的利润 B.以已出售的药品获取的利润 C.包括已售出和未售出的药品货值金额 D.已出售的药品货值金额 答案:C 解析:根据题目要求,处罚金额应为违法生产、销售药品的货值金额的十五倍以上三十倍以下的罚款。选项C中指出了正确的货值金额,而其他选项都涉及利润或已售出的药品,与题目要求不符。因此,正确的选项是C,即包括已售出和未售出的药品货值金额。

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未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按()万元计算。

A. 五

B. 十

C. 十五

D. 二十

解析:题目解析 题目:未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按()万元计算。 选项:A.五 B.十 C.十五 D.二十 答案:B 解析:根据题目要求,对于未取得相应许可证生产、销售药品的情况,罚款应为违法生产、销售的药品货值金额的十五倍以上三十倍以下。而对于货值金额不足十万元的情况,罚款按几万元计算。选项B中的"十"是正确的答案,符合题目要求。其他选项都不符合题意。因此,选项B是正确的答案。

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