药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守（）、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查，监督其持续符合法定要求。

解析：《药品生产监督管理办法》自（A）2020.07.01起施行。 答案选A，因为题目中明确指出《药品生产监督管理办法》自2020年7月1日起施行。

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解析：题目解析[填写题目解析]： 根据《药品管理法》规定，国家建立的药品检查员队伍，应当符合（）要求。 选项：A.市场化 B.专业化 C.职业化 D.现代化 答案: BC 解析：根据《药品管理法》，国家建立的药品检查员队伍应当符合专业化和职业化的要求。这意味着检查员队伍需要具备专业的知识和技能，并履行职业化的职责，以保障药品的安全和合规性。

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解析：题目描述了生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药的情况。根据《药品管理法》规定，这类行为属于处罚幅度内的重罚对象。答案是A，即正确。因为根据法律规定，生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药将受到更严厉的处罚。

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解析：数据审计跟踪是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从（）追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。 A.审计 B.原始数据 C.数据 D.元数据 答案:B 解析：题目中提到"数据审计跟踪"的目的是帮助追踪到与记录、报告或事件相关的"原始数据"。因此，答案选择B，即"原始数据"。

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解析：题目解析 根据《药品管理法》规定，生产、销售劣药，情节严重的，对主要负责人终身禁止从事药品生产经营活动。 答案:A 解析：这道题目中的规定是根据《药品管理法》的相关内容。根据该法律，如果一个企业或个人生产、销售劣药，且情节严重，其主要负责人将会受到终身禁止从事药品生产经营活动的处罚。因为这一规定是符合法律要求的，所以答案是正确的。

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解析：题目解析 答案：C 解析：根据题目所述，药物临床试验申请在受理之日起需要在六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果。如果药品审评中心在六十日内未通知申请人，那么视为同意，申请人可以按照提交的方案开展药物临床试验。因此，正确答案是C，即六十日。

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解析：药品监督管理部门监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供有关材料。 答案: A (正确) 解析: 在药品监督管理部门进行监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业必须配合，按照监督检查的要求，提供所需的情况说明和相关材料。这是确保药品生产和流通符合法规要求的重要步骤。

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解析：国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合（儿童生理）特征的儿童用药品新品种、剂型和规格。 答案选项 A.儿童生理。这是因为针对儿童用药，考虑儿童生理特点是非常重要的，因为儿童的生理特征可能与成年人有很大的差异，如体重、代谢率、器官功能等，这些因素会影响药物在儿童体内的吸收、分布、代谢和排泄，因此需要特别研究儿童生理特点，以确保儿童用药的安全性和有效性。

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解析： 题目：从事药品生产活动，应当按照规定提交并持续更新场地管理文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 答案：A. 正确 解析：这题要求对从事药品生产活动的场地管理文件进行提交和持续更新，并对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，以确保药品生产全过程持续符合法定要求。选项A表述与题意一致，符合规定，因此是正确的。

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解析：题目解析 答案：A 解析：药品包装应当按规定印有或贴有标签并附说明书。这道题中的选项A描述的是正确的药品包装要求，既要有标签也要附上说明书，标签用于标识药品的基本信息，说明书包含了更为详细的用药信息，二者结合可以确保患者正确、安全地使用药品。

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