A、人民法院
B、人民检察院
C、公安机关
D、生态环境部
答案：C
解析：题目解析 该题目是关于药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪时应该移送给哪个机关的问题。正确答案是C.公安机关。因为在处理涉及犯罪的药品违法行为时，药品监督管理部门通常会将案件移送给公安机关，作为执法机关负责进一步调查和处理。其他选项中的人民法院、人民检察院和生态环境部与处理药品犯罪行为无关。
A、人民法院
B、人民检察院
C、公安机关
D、生态环境部
答案：C
解析：题目解析 该题目是关于药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪时应该移送给哪个机关的问题。正确答案是C.公安机关。因为在处理涉及犯罪的药品违法行为时，药品监督管理部门通常会将案件移送给公安机关，作为执法机关负责进一步调查和处理。其他选项中的人民法院、人民检察院和生态环境部与处理药品犯罪行为无关。
A. 名称
B. 流向
C. 状态
D. 名称和流向
解析：答案是D。GMP中要求主要固定管道应标明内容物的名称和流向。这样做有助于减少混淆和错误，确保正确的物料流向，提高生产过程的准确性和安全性。
A. 制剂通则
B. 凡例
C. 其他通则
D. 通用检测方法
解析：中国药典2020年版通则主要包括（）。 A.制剂通则 B.凡例 C.其他通则 D.通用检测方法 答案:ACD 解析：中国药典2020年版通则是药典中的一个重要部分，主要包括制剂通则、凡例和通用检测方法。选项A、C、D分别对应了制剂通则、其他通则和通用检测方法，因此是正确的答案。
A. 微小变更
B. 中等变更
C. 重大变更
D. 关联变更
解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题涉及变更无菌化学原料药的灭菌/无菌工艺，例如从除菌过滤、干热灭菌、辐射灭菌中的一种工艺变更为另一种工艺。根据GMP（Good Manufacturing Practice）的变更分类，此类变更属于“重大变更”（C）。重大变更是指可能会对产品质量、效力、安全性产生影响，需要进行全面的评估和审批。
A. 报告
B. 调查
C. 处理
D. 纠正措施
E. 预防措施
解析：企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的（A）报告、（B）调查、（C）处理以及所采取的（D）纠正措施，并有相应的记录。 解析：这道题目主要涉及企业在处理偏差方面的操作规程。偏差处理是在GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）中非常重要的一环，它涉及到如何处理在生产和质量控制过程中发现的偏差和不符合项。正确答案ABCD涵盖了偏差处理的全过程：报告偏差、调查偏差的原因、处理偏差的方法，并采取纠正措施以避免类似问题再次发生。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 答案：A 解析：题目中提到药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并且要严格履行协议约定的义务。这意味着双方在委托关系中需要签订协议，并且要按照协议中的约定去履行各自的义务。由于该陈述符合实际情况，选项A“正确”是正确的答案。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监管部门
C. 国务院卫生健康主管主管部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府卫生健康管理部门
解析：题目解析 答案：A 解析：根据题干的意思，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，需要经过谁的批准。正确答案应该是一个具有权力的管理部门，而选项A"国务院药品监督管理部门"是中国药品监督管理的最高部门，具有对药品上市许可的审批权力，因此选A。
A. 十年禁止从事药品生产经营活动
B. 终身禁止从事药品生产经营活动
C. 五年禁止从事药品生产经营活动
D. 二十年禁止从事药品生产经营活动
解析：题目要求对在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的责任人员进行处罚。根据答案B，对这些责任人员实行"终身禁止从事药品生产经营活动"的处罚，意味着他们将永远不能再从事药品产业的经营和生产，这样的处罚被认为是恰当的，可以有效地防止类似违法行为再次发生。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[A.正确] 解析：题目中强调关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，以确保其能够达到预期效果。这意味着对于关键的生产工艺和操作规程，需要进行定期的再验证，以确认其仍然有效并符合预期效果。
A. 未实施审批管理的中药材
B. 中药饮片
C. 原料药
D. 直接接触药品的包装材料和容器
解析：题目解析 题目要求选择购进药品时不需要从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进的选项。答案是A.未实施审批管理的中药材。这是因为在药品购进的过程中，未实施审批管理的中药材并不受药品上市许可持有人或具有药品生产、经营资格的企业管辖，因此可以从其他渠道购进。
A. 签订质量协议
B. 签订委托协议
C. 对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
D. 监督受托方履行有关协议约定的义务
解析：题目解析 药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当（）。 答案: ABCD 解析: 题目中列举了四个应当的条件，所有条件都是必须遵守的。 A. 签订质量协议 - 在委托生产药品时，双方应当签订质量协议，明确生产药品的质量要求和标准。 B. 签订委托协议 - 药品上市许可持有人与药品生产企业之间应当签订委托协议，明确生产的具体事项和责任划分。 C. 对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估 - 在委托前，药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，确保其符合要求。 D. 监督受托方履行有关协议约定的义务 - 药品上市许可持有人需要监督受托方按照协议履行其约定的义务，确保生产过程符合要求。
