解析：题目解析当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，应当对最差条件产品的选择依据进行评价（选项 C）。在清洁验证中，最差条件产品是指在生产过程中可能遇到的最难清洁的产品或产品批次。通过评估最差条件产品，可以确保清洁过程对所有产品都是有效的，因为如果最差条件的产品都能满足清洁要求，其他产品则应当更容易清洁。因此，对最差条件产品的选择依据进行评价，可以验证清洁过程的可靠性和有效性。

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企业对投诉判定是医院用药错误的，可不进行登记，但必须告诉使用单位正确的使用方法。

A. 对

B. 错

解析：企业对投诉判定是医院用药错误的，可不进行登记，但必须告诉使用单位正确的使用方法。答案：B.错误解析：这题考察企业对于投诉的处理要求。企业收到投诉认为是医院用药错误的情况时，不能不进行登记处理。相反，企业仍然需要将投诉情况进行登记，并且要告诉使用单位正确的使用方法。这样做有助于对问题进行跟踪和改进，以确保患者用药安全。因此，选项B错误。

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某化学药品片剂每瓶装50片，拟变更为每瓶装60片，此变更为（）。

A. 重大变更

B. 中等变更

C. 微小变更

D. 关联变更

解析：药品片剂每瓶装的片数从50片变更为60片，这是一个中等变更。中等变更通常指对药品质量和特性影响较小的变更，不太可能对产品质量产生显著影响，但需要适当的评估和验证。

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药品生产企业应当对药品进行质量（）。不符合国家药品标准的，不得出厂。

A. 保证

B. 检验

C. 管理

D. 以上都对

解析：题目解析答案：B 解析：药品生产企业应当对药品进行质量检验。这是为了确保药品符合国家药品标准，如果药品不符合国家标准，则不能出厂。质量检验是保障药品质量的重要措施。

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药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门（）。

A. 审批

B. 备案

C. 批准

D. 核准

解析：题目解析药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。选项B是正确答案，因为在进口药品时，不需要审批、批准或核准，而是进行备案，将相关信息通报给口岸所在地的药品监督管理部门。

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国家实行（），遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求

A. 基本药物制度

B. 药物短缺制度

C. 药物储备制度

D. 药物供应制度

解析：题目解析答案: A 解析: 国家实行基本药物制度，旨在遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，从而满足疾病防治基本用药需求。

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药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析题目：药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。 A.正确 B.错误答案:A 解析：这道题是关于药品生产企业的法定代表人和主要负责人的责任范围。根据GMP（药品生产质量管理规范）和一般的企业管理原则，药品生产企业的法定代表人和主要负责人应对企业的药品生产活动全面负责。因此，选项A是正确的。

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纠正和预防措施的操作规程的内容至少包括评估纠正和预防措施的（）。

A. 彻底性、可执行性和安全性

B. 合理性、有效性和充分性

C. 必要性、合理性和调查是否全面

D. 全员积极性、系统性和安全性

解析：题目解析答案: B 解析: 这道题考察的是纠正和预防措施操作规程的内容。选项B“合理性、有效性和充分性”表达了正确的内容。纠正和预防措施操作规程应当确保纠正和预防措施的设计是合理的，能够有效地解决问题，同时保证措施是充分的，不会留下潜在的问题。这些规程的目的是为了确保对于发生的偏差能够采取适当的措施，同时预防类似的偏差再次发生，以维护产品质量和安全。

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场地管理文件，是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件，不是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：答案：B 解析：题目中说法错误。场地管理文件是药品生产企业质量管理文件体系的一部分，不是药品生产活动概述性文件。因此，选项B是错误的。

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印刷包装材料应当设置（）妥善存放，未经批准人员不得进入。

A. 密闭区域

B. 一般区域

C. 专门区域

D. 显著区域

解析：题目解析题目：印刷包装材料应当设置（）妥善存放，未经批准人员不得进入。选项：A.密闭区域 B.一般区域 C.专门区域 D.显著区域答案：C 解析：正确答案为C。印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，这样有利于管理和控制，也能减少外来人员的进入，以确保印刷包装材料的安全性和质量。