解析：题目解析[A. 十五/三十] 该题是根据药品管理法对生产、销售假药的违法行为进行处罚的规定，与第一道题类似。对生产、销售假药的违法行为，责令停产停业整顿，并吊销药品批准证明文件。同时，处以罚款，罚款金额是违法生产、销售的药品货值金额的十五倍以上，三十倍以下。货值金额不足十万元时，按照十万元计算罚款金额。总结：这三道题都涉及到药品管理法对违法生产、销售药品行为的处罚规定。根据规定，这些违法行为都会受到罚款处罚，罚款金额是违法生产、销售的药品货值金额的倍数。其中第一道题和

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对短缺药品，国务院可以限制或者禁止（）。

A. 许可

B. 进口

C. 出口

D. 申报

解析：对短缺药品，国务院可以限制或者禁止（）。答案：C. 出口解析：题干中明确提到"对短缺药品"，然后问国务院可以限制或禁止什么，根据常识，国家可能会限制或禁止短缺药品的出口，以确保国内医疗需求得到满足。因此，选项C出口是正确的答案。

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委托检验合同应当明确受托方有义务接受（）检查。

A. 第三方

B. 药品监督管理部门

C. 技术监督管理部门

D. 药检部门

解析：题目解析委托检验合同应当明确受托方有义务接受（）检查。答案选项B：药品监督管理部门。解析：在委托检验合同中，受托方通常需要接受监管机构的监督和检查。药品监督管理部门作为相关药品和医疗器械的监管机构，有权对委托方进行检查，以确保其符合法律法规和质量要求。

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企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。药品生产、检验记录不得编造和篡改，不得撕毁和任意涂改。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：A 解析：这道题目中强调企业应当严格执行GMP，诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。药品生产、检验记录不得编造和篡改，不得撕毁和任意涂改。选项A为正确答案，因为这是GMP的基本要求之一，企业必须诚实守信，确保生产和检验记录真实可靠，以保障药品质量和患者安全。

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应当配备有适当量程和精度的（）。

A. 电子秤

B. 衡器

C. 量具

D. 仪器和仪表

解析：题目解析[应当配备有适当量程和精度的（）。 A.电子秤 B.衡器 C.量具 D.仪器和仪表答案:BCD] 答案选项BCD指的是应当配备有适当量程和精度的设备。解析如下： B. 衡器：衡器通常指天平，用于测量物体的质量，其量程和精度需要适当，以满足不同药品生产过程中的测量需求。 C. 量具：量具是指用于测量尺寸、长度或其他几何参数的工具，也需要有适当的量程和精度，以确保药品生产中使用的材料和产品符合规格要求。 D. 仪器和仪表：在药品生产过程中，各种仪器和仪表用于监测和控制各种参数，如温度、压力、pH值等，它们也需要具有适当的量程和精度，以确保生产过程的可控性和质量稳定性。

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普通口服化学固体制剂和非无菌半固体制剂的生产批量变更在关键临床试验批或BE批批量的10倍以内（包括10倍），属于微小变更。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析答案：A 解析：题目中说普通口服化学固体制剂和非无菌半固体制剂的生产批量变更在关键临床试验批或BE批批量的10倍以内（包括10倍），属于微小变更。这是因为这些制剂的生产批量变更在一定范围内不会对药品的质量和疗效产生显著影响，被认为是微小变更。因此，选项A是正确的。

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应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的（）。

A. 图纸

B. 设计图纸

C. 施工图纸

D. 竣工图纸

解析：应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的（）。 A.图纸 B.设计图纸 C.施工图纸 D.竣工图纸答案:D 解析：在GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）中，竣工图纸（竣工图或竣工设计图纸）是指在厂房、公用设施、固定管道建造或改造完成后的最终记录，其中包含了实际建造或改造的细节和信息。竣工图纸的保存是为了记录实际建造过程，以备查验和核实，确保符合相关的规范和标准，因此选项D是正确答案。

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A. 最差条件

B. 清洁程序

C. 清洁参数

D. 清洁时限

解析：题目解析当使用人工清洁程序时，在清洁验证过程中应当考虑相应的最差条件（选项 A）。人工清洁程序是指由操作人员进行的清洁过程，而不是依赖机械或自动化设备。在这种情况下，影响清洁效果的因素很多，包括操作人员的技能水平、清洁规程的详细程度（如淋洗时间等）等。对于清洁验证来说，需要考虑最差条件，即在最不理想的情况下，清洁程序是否仍然能够有效地清洁设备和器具。通过考虑最差条件，可以确保清洁过程的鲁棒性和可靠性，从而确保产品生产的安全和质量。

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A. 没收违法所得，依法给予处罚

B. 终身禁止从事药品生产经营活动

C. 没收在职期间的全部收入

D. 情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动

解析：题目中提到在药品购销中收受不正当利益的相关人员，应该处罚措施是合理、恰当的。选项A指出了没收违法所得并依法给予处罚，这是一种常见的处罚方式，可以有效打击违法行为。选项D指出情节严重的情况下五年内禁止从事药品生产经营活动，这也是对违规行为严厉的限制措施。因此，选项A和D都是合理的处罚选择，所以答案为AD。

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物料的放行应当至少符合以下要求：()

A. 物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果

B. 物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定

C. 物料应当由指定人员签名批准放行

D. 物料的留样量应当至少满足鉴别的需要

解析：题目要求选择符合物料放行要求的选项。答案是ABC。解析如下： A选项：物料的质量评价内容至少应包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果。 B选项：物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定。 C选项：物料应当由指定人员签名批准放行。

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