根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，对其处罚恰当的是（ ）。

解析：药品生产质量管理的基本要求之一：建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已经发运销售的产品。 答案：A 解析：这个答案是正确的。在GMP中，建立药品召回系统是药品生产质量管理的基本要求之一。这个系统的目的是确保在产品发运销售后，如果出现质量问题或安全隐患，企业能够迅速召回任何一批已经发运销售的产品，以保障公众的安全与健康。

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解析：题目解析 题目要求选择一个与药品直接接触的生产设备不得发生的反应类型。选项包括：A.排异 B.物理 C.化学 D.溶解。正确答案是C，即化学反应。药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，以防止与药品发生化学反应，避免药品受到污染或降解。

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解析：题目要求选择适当的因素来确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不受影响。正确答案是BCDE。因为： 照明（B）是确保工作区域充足的光线，以便工作人员可以正常操作和观察设备和产品。 温度（C）是重要的因素，因为某些产品可能对温度敏感，需要在特定的温度条件下生产和贮存，以保持其质量。 湿度（D）也是影响一些产品质量的重要因素，特定湿度条件可能需要保持在生产和贮存过程中，以避免产品损坏。 通风（E）是为了确保空气流通，防止积聚有害气体或微生物，以维持厂房内良好的空气质量。

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解析：药品核查中心原则上应当在审评时限届满（40）日前完成核查工作，并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心。 答案选择A，因为题目中询问核查中心应在审评时限届满前多少日完成核查工作，正确答案是40日。

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解析：题目解析 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。 答案解析：题目要求在洁净区与非洁净区之间以及不同级别洁净区之间保持一定的压差，并且在相同洁净度级别的不同功能区域之间也应保持适当的某种状态。 答案选项解析： B. 10帕斯卡：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。 D. 压差梯度：用来描述洁净区与非洁净区之间或不同级别洁净区之间的压差情况。 因此，答案选项BD都是正确的。

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解析：题目解析 答案：ABCD 解析：药品安全信用档案监管信息应该包括多方面的内容。选项A药品生产许可是重要的信用信息，显示药品生产企业是否具有合法资质；选项B日常监督检查结果记录了企业在日常运营中是否符合规范；选项C违法行为查处是指对违规企业的处罚和纠正措施；选项D药品质量抽查检验是对产品质量的抽样检验。因此，ABCD四项内容都是药品安全信用档案监管信息的重要组成部分。

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解析：药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。 答案:A 解析：这道题目的答案是正确 (A)。根据药品管理的规定，药品上市许可持有人和受托生产企业在委托生产时，需要签订委托协议和质量协议，并且双方都应当严格履行协议约定的义务，以确保药品的质量和安全。

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解析：题目解析 答案选项中，只有产量（B）能够确保物料平衡符合设定的限度。在生产过程中，需要检查每批产品的产量，以确保物料的消耗和产出符合预期，避免出现物料平衡偏差过大的情况，以保证产品质量和生产效率。

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解析：题目解析 题目要求解释未注明实验室测试样品温度时的默认温度。根据题目所提供的信息，当温度未注明且温度对实验结果有明显影响时，应默认在室温下进行，即25℃±2℃。所以正确答案是A。

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解析：题目解析 应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理，所有投诉、调查的信息应当向（D）质量受权人通报。 解析：在GMP环境中，质量投诉是指对产品质量或服务产生不满意的情况进行投诉。为了妥善处理质量投诉，应该指定专门的人员及足够的辅助人员进行调查和处理。质量受权人在GMP体系中是负责决策和授权的高级管理人员，他们需要了解所有质量投诉和调查的信息，以便做出适当的决策和改进措施。因此，所有投诉和调查的信息应当向质量受权人通报。

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