解析：题目解析与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。答案：A 解析：这道题的正确答案是A，即"正确"。在药品GMP中，所有与药品生产和质量相关的人员都应该接受培训，确保他们理解并能够按照相关规程和要求执行各自的工作。培训内容应当与岗位职责和要求相适应，以确保员工具备必要的知识和技能来保证药品的质量和安全。这是保障药品生产的重要措施，也是GMP体系中的基本要求。

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化学药品注册标准中等变更，如涉及（），需对检验方法进行方法学研究（包括方法的选择、验证）、提供限度拟定依据。

A. 增加检验项目

B. 收紧限度

C. 变更文字描述

D. 减少检验项目

解析：题目解析化学药品注册标准中等变更，如涉及（），需对检验方法进行方法学研究（包括方法的选择、验证）、提供限度拟定依据。答案：A 解析：答案为A，即“增加检验项目”。中等变更是指对药品生产过程、质量控制等方面进行一定程度的修改，而不会对药品的质量、效力和安全性产生重大影响。在这道题中，如果中等变更涉及增加检验项目，那么需要对涉及到的检验方法进行方法学研究，包括选择、验证等，并提供限度拟定依据，以确保药品质量符合注册标准。

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企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单,并及时对其进行更新。

A. 对

B. 错

解析：企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，并及时对其进行更新。答案:A 题目解析：这道题目的答案是"A.正确"。企业应该建立一个包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，确保所有使用的计算机化系统都被记录，并在需要时进行及时的更新。这样做可以更好地控制和管理计算机化系统的使用，以确保质量和合规性。

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药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：题目解析：该题规定了药品上市许可持有人在召回药品后拒不召回的处罚措施。根据题目的描述，对于拒不召回的行为，将会受到罚款的处罚，罚款的金额是应召回药品货值金额的五倍以上十倍以下。选项 A 正确，符合题意。总结：以上三道题目的正确答案都是 A，因为它们描述了违规行为发生后所应受到的相应处罚措施，符合相关法规和规定。

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计算机化系统在进行人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其准确性，复核可以由另外的操作人员完成，也可以采用经验证的电子方式。

A. 对

B. 错

解析：题目解析题目：计算机化系统在进行人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其准确性，复核可以由另外的操作人员完成，也可以采用经验证的电子方式。 A.正确 B.错误答案:A 解析：这道题目描述的是计算机化系统在进行人工输入关键数据时的复核要求。根据质量管理的原则，确保数据准确性是至关重要的。因此，计算机化系统在进行人工输入关键数据时，应当进行复核，以确保输入记录的准确性。这个复核可以由另外的操作人员完成，也可以采用经验证的电子方式。

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同一生化药品生产设备（）用于不同产品或同一产品不同阶段的病毒去除/灭活操作。

A. 能

B. 通常不能

C. 不能

解析：题目解析答案: B 解析：生化药品生产设备通常不能用于不同产品或同一产品不同阶段的病毒去除/灭活操作。这是因为不同的产品或不同阶段的操作可能会导致交叉污染或影响产品质量，因此生产设备一般需要专用，以避免潜在的交叉污染风险。

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取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中检验及留样的要求。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[填写题目解析]：答案：A 解析：选项A为正确答案。根据题目描述，取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中检验及留样的要求，这是符合GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的基本要求。取样数量足够，有助于确保产品质量的稳定性和可追溯性，满足合规性和安全性要求。

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国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（）予以优先审评审批。

A. 短缺药品

B. 非处方药

C. 防治罕见病的新药

D. 防治重大传染病的新药

解析：国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（）予以优先审评审批。 A. 短缺药品 B. 非处方药 C. 防治罕见病的新药 D. 防治重大传染病的新药答案: ACD 解析：根据题干内容，国家鼓励短缺药品的研制和生产，并对临床急需的优先审评审批。选项A明确指出短缺药品，符合鼓励研制和生产的目标；选项C指出防治罕见病的新药，这类药品通常也属于临床急需的范畴；选项D指出防治重大传染病的新药，同样也属于临床急需的范畴。因此，选项ACD都是符合题意的。

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药品安全信用档案监管信息包括（）等内容。

A. 药品生产许可

B. 日常监督检查结果

C. 违法行为查处

D. 药品质量抽查检验

解析：题目解析答案：ABCD 解析：药品安全信用档案监管信息应该包括多方面的内容。选项A药品生产许可是重要的信用信息，显示药品生产企业是否具有合法资质；选项B日常监督检查结果记录了企业在日常运营中是否符合规范；选项C违法行为查处是指对违规企业的处罚和纠正措施；选项D药品质量抽查检验是对产品质量的抽样检验。因此，ABCD四项内容都是药品安全信用档案监管信息的重要组成部分。

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任何偏差都应当评估其对产品质量的（）。必要时，应当对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。

A. 造成风险

B. 造成变化

C. 潜在影响

D. 潜在变化

解析：题目解析答案: C 解析: 这道题考察的是偏差对产品质量的影响评估。选项C“潜在影响”表达了正确的意思，指偏差可能对产品质量产生影响。在药品GMP（Good Manufacturing Practice）规范中，偏差是指任何不符合预先设定规范或者药品注册批准文件中规定的要求的事件或情况。对于涉及重大偏差的产品，应当进行稳定性考察，确保产品质量不受影响。

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