A、不予公开
B、予以公开，公众有权查阅
C、需申请查询
D、予以公开，需申请查询
答案：B
解析：答案是B。题目中说省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息，应当（）。选项B中的"予以公开，公众有权查阅"表明有关信息应该公开，公众有权查阅。
A、不予公开
B、予以公开，公众有权查阅
C、需申请查询
D、予以公开，需申请查询
答案：B
解析：答案是B。题目中说省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息，应当（）。选项B中的"予以公开，公众有权查阅"表明有关信息应该公开，公众有权查阅。
A. 许可事项
B. 生产批准
C. 经营范围
D. 生产地址
解析：答案是A。题目中说药品生产许可证载明事项分为（）和登记事项。选项A中的"许可事项"指的是许可证的内容，符合题目要求。
A. 药品生产范围检查
B. 药品生产许可检查
C. 药品生产质量管理规范符合性检查
D. 药品经营范围检查
解析：根据题干中提到的“原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线”，以及“检查结果符合规定，产品符合放行要求的可以上市销售”可以推断这里涉及的是车间或生产线的质量管理规范符合性检查。因此，正确答案是C.药品生产质量管理规范符合性检查。
A. 国务院卫生健康主管部门
B. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理局
D. 国务院
解析：题干中明确提到“变更生产地址或者生产范围”，并要求提交相关材料，并报经审查决定。这里审查决定应该由“所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门”来进行。因此，正确答案是B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
A. 十五/十
B. 三十/十五
C. 三十/十
D. 三十/十五
解析：根据题干中提到的“变更药品生产许可证登记事项”，以及“应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后”，可以推断变更申请后应在30天内向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应在30天内办理变更手续。因此，正确答案是C.三十/十。
A. 正本
B. 副本
C. 正本或副本
D. 正本和副本
解析：题目解析 药品生产许可证变更后，原发证机关应当在药品生产许可证（）上记录变更的内容和时间。 答案: B（副本） 解析: 在药品生产许可证变更后，原发证机关会在药品生产许可证的副本上记录变更的内容和时间。通常，药品生产许可证会有正本和副本，而正本通常由药品生产企业保存，副本则由原发证机关保存。因此，变更记录通常会在副本上进行。
A. 一个月
B. 二个月
C. 三个月
D. 六个月
解析：题目解析 药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前（ ），向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。 答案: D（六个月） 解析: 如果药品生产企业的药品生产许可证有效期届满，但仍需要继续生产药品，他们应在有效期届满前的六个月内向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。这样，企业能够确保在旧许可证失效前获得新的许可证，以继续合法地生产药品。
A. 原发证机关
B. 国家药品监督管理局
C. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局
解析：题目解析 药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向（ ）申请补发。 答案: A（原发证机关） 解析: 如果药品生产许可证丢失了，药品上市许可持有人和药品生产企业需要向原发证机关申请补发。原发证机关是最初颁发该许可证的机构，因此只有向该机关申请，才能获得新的许可证或相关补发手续。
A. 十
B. 十五
C. 二十
D. 三十
解析：药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项在（）日内补发药品生产许可证。 答案：A. 十 解析：根据题干中提到的情境，当药品生产许可证遗失时，补发许可证需要一定的时间，而这个时间限制是由“（）日内”来限定的。选项A中的“十”符合这个条件，意味着补发药品生产许可证的时间限制是十天。
A. 质量负责人
B. 法定代表人
C. 生产负责人
D. 质量受权人
解析：药品上市许可持有人的（）、主要负责人应当对药品质量全面负责。 答案：B. 法定代表人 解析：题干中问到谁应对药品质量全面负责，根据常规的公司组织架构，药品上市许可持有人的法定代表人具有最高的权力和责任，因此选项B中的“法定代表人”是正确的答案。
A. 验证
B. 完好
C. 不变
D. 稳定
解析：应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持（）状态。 答案：A. 验证 解析：根据题干中提到的需进行确认与验证并对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估的情况，确认其持续保持某种状态。选项A中的“验证”符合这个要求，因为验证是确认事物是否符合特定要求的过程，通过验证可以确认设施、设备、生产工艺及清洁方法是否持续保持预期的状态。因此，选项A是正确的答案。
