解析：题目解析[填写题目解析]：根据《药品生产监督管理办法》的规定，从事（ABC）生产活动，申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的申报资料要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。选项A指制剂生产；选项B指原料药生产；选项C指中药饮片。这三种类型的药品生产活动都需要按照规定向药品监督管理部门申请，因此选项ABC都是正确的。

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高风险操作区的工作人员应当接受专门的培训。

A. 对

B. 错

解析：题目解析[填写题目解析]：题目：高风险操作区的工作人员应当接受专门的培训。答案:A 解析：选A，正确。高风险操作区涉及较为危险或敏感的操作，为了确保工作人员的安全以及生产的质量，这些工作人员应接受专门的培训，以熟悉操作规程、安全注意事项和应急处理等知识，提高他们在高风险操作区的操作技能和应变能力。

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应当保存（）、（）、（）建造或改造后的竣工图纸。

A. 厂房

B. 公用设施

C. 固定管道

D. 办公楼

E. 食堂

解析：题目要求选择应该保存建造或改造后的竣工图纸的项目。正确答案是ABC。因为：厂房（A）的竣工图纸需要保存，这是因为厂房的结构和布局对生产过程和设备摆放有影响，需要随时查阅和参考。公用设施（B）的竣工图纸也需要保存，这包括供水、排水、电力等公共设施的布置和连接情况，影响到正常工作和生活的运行。固定管道（C）的竣工图纸也同样重要，这是因为管道系统的布局和连接对于流体的传输以及相关工艺有着关键性的作用。

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（）未按规定办理登记事项变更的，对药品上市许可持有人和药品生产企业处一万元以上三万元以下的罚款。

A. 企业名称

B. 公司章程

C. 住所（经营场所）

D. 法定代表人

解析：题目解析[填写题目解析]：这道题目涉及到对未按规定办理登记事项变更的药品上市许可持有人和药品生产企业的罚款规定。根据题目描述，涉及到的登记事项变更有企业名称、住所（经营场所）和法定代表人。未按规定办理这些变更的企业应当受到处罚。选项 A 表示企业名称，选项 C 表示住所（经营场所），选项 D 表示法定代表人。因为这三项都属于登记事项变更，所以选项 A、C 和 D 都是正确的。因此，选项 A、C 和 D 是正确的。

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药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品（）的影响。

A. 安全性

B. 有效性

C. 质量可控性

D. 数据可靠性

解析：题目解析答案：ABC 解析：根据题干中的要求，药品上市许可持有人应该对变更事项进行评估和验证，以确定对药品的影响。变更事项可能涉及药品的安全性、有效性和质量可控性。因此，正确的选项是ABC。药品上市许可持有人应该全面评估、验证变更事项对药品的安全性、有效性和质量可控性的影响。

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物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）和（）的原则。

A. 随机发货

B. 先进先出

C. 近效期先出

D. 远效期先出

解析：物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）和（）的原则。 A.随机发货 B.先进先出 C.近效期先出 D.远效期先出答案:BC 解析：这道题考察的是物料和产品贮存、发放及发运的原则。根据物料和产品的性质，应该采取先进先出的原则（B），即先使用较早入库的物料和产品，避免过期或失效。同时，也应考虑近效期先出的原则（C），以确保较快使用即将到期的物料和产品。综合起来，应根据这两个原则来有序地进行物料和产品的贮存和周转，以确保其质量和有效期。

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从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整,目前对于可追溯无要求。

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：题目要求选择是否正确的陈述关于药品生产活动的规定。正确答案是B，即“错误”。因为题目中提到“目前对于可追溯无要求”，这是错误的陈述。在药品生产活动中，通常需要确保可追溯性，以便在出现问题时能够追踪产品的来源和去向，保障药品质量和安全。

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A. 六个月

B. 三个月

C. 三日

D. 十日

解析：药品上市许可持有人应当保障药品的生产和供应，如果某些药品被列入国家实施停产报告的短缺药品清单，停产前需要在计划停产实施前三日向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。而如果发生非预期停产，必须在停产发生后十日内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。因此，答案为AC。

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委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。

A. 质量受权人

B. 委托方

C. 质量负责人

D. 受托方

解析：题目解析委托生产合同应当详细规定谁来批准放行每批药品的程序，以确保每批产品都按照药品注册的要求完成生产和检验。选项A“质量受权人”是正确的答案，因为质量受权人通常是有权批准放行产品的人，负责确保产品的质量和合规性。

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药品通用名称可以作为药品商标使用

A. 正确

B. 错误

解析：题目解析[填写题目解析]：答案为B 解析：药品通用名称和药品商标是两个不同的概念。药品通用名称是药品的非专有名称，用于普遍标识该药品，以确保医疗专业人员和患者都能准确识别药品。而药品商标是药品的特定标识，由制药公司注册并拥有专有权。通常情况下，药品通用名称不能作为药品商标使用，因为它应该是公共领域的知识，供所有公司使用。因此，选项B是正确的，即题目是错误的。

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